- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05298865
Tomada de decisões de saúde parental para crianças durante a pandemia de COVID-19
Abordando o viés de tomada de decisão induzido pelo estresse em pais para promover a vacinação contra COVID-19 entre crianças de Hong Kong: um experimento baseado em pesquisa
Antecedentes: Como principais tomadores de decisão para o bem-estar das crianças, os pais desempenham um papel vital na tomada de decisões sobre uma ampla gama de questões relacionadas à saúde, incluindo a vacinação. Esse processo de tomada de decisão será complicado por uma grande quantidade de estressores psicossociais decorrentes da atual pandemia. O estresse pode levar a vários vieses de tomada de decisão para a vacinação de crianças e, posteriormente, levar a uma baixa intenção de vacinação entre os pais, o que pode dificultar o progresso para alcançar a imunidade de rebanho e acabar com a pandemia de COVID-19. Portanto, uma intervenção eficaz de comunicação de risco é uma necessidade urgente para abordar os vieses de tomada de decisão induzidos pelo estresse para uma próxima vacina COVID-19 para crianças pequenas.
Objetivos: Este estudo investigará as inter-relações entre o estresse percebido pelos pais e o viés interpretativo em relação aos estímulos negativos relacionados à vacina e à intenção de vacinação. Além disso, este estudo também conduzirá um experimento de pesquisa para desenvolver mensagens baseadas em afeto positivo e testar seu efeito na correção de vieses induzidos por estresse na tomada de decisões sobre vacinação entre pais com alto nível de estresse mental.
Desenho e sujeitos: Nosso objetivo é recrutar pais com 18 anos ou mais com pelo menos um filho em nosso estudo. Os participantes serão recrutados de nosso estudo anterior por meio do WhatsApp. Os participantes serão convidados a ler primeiro uma lista de manchetes de notícias relacionadas a vacinas com uma mistura de sentimentos positivos e negativos. Em seguida, eles serão solicitados a concluir uma série de avaliações sobre suas decisões e intenções de vacinação. Na próxima fase, um experimento baseado em pesquisa será incorporado ao questionário online para testar o efeito das intervenções de comunicação de risco. As mensagens de intervenção serão projetadas com base em estudos qualitativos anteriores e literaturas sobre psicologia positiva para simular imagens mentais positivas dos pais sobre as consequências da vacinação contra a COVID-19 usando estímulos visuais de afeto positivo.
Principais medidas de resultado e análise: Os participantes serão convidados a completar uma série de avaliações por meio de questionário online para avaliar seu nível de estresse mental, viés interpretativo negativo no processamento de informações ambíguas sobre vacinas e intenção comportamental de vacinar crianças.
O teste t pareado será usado para determinar o viés interpretativo negativo entre pais de alto estresse versus pais de baixo estresse. A modelagem de equações estruturais (SEM) será realizada para testar as relações entre o nível de estresse mental dos pais, construtos de tomada de decisão orientados pelo afeto e intenção de vacinação para crianças. Para o experimento baseado em pesquisa, o efeito da intervenção de mensagens de afeto positivo na tendência de corrigir os vieses de tomada de decisão e a aceitação da vacina COVID-19 para crianças será avaliado usando o modelo de regressão logística com nível de estresse percebido e intervenção como o principal entre grupos fatores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem pelo menos um filho com idade inferior a 12 anos;
- Residente de Hong Kong;
- Capaz de se comunicar em cantonês, mandarim ou inglês;
- Capaz de preencher questionário online via WhatsApp.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os sujeitos com dificuldades cognitivas e linguísticas que impeçam a realização da entrevista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Mensagem de rechamada neutra
O grupo de controle receberá um conjunto de mensagens orientando-os a recordar cenários/objetos de vida neutros.
As mensagens conterão oito breves parágrafos de texto neutro e imagens baseadas em ícones para orientar os participantes a relembrar seus cenários de vida.
A mensagem de texto incluirá as refeições de ontem, roupas de ontem, ambiente doméstico e locais próximos.
Esta condição de controle igualou atenção e tempo na tarefa, mas espera não induzir nenhuma emoção nos participantes.
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A mensagem de controle visa igualar tempo e atenção como no grupo de intervenção.
Portanto, uma tarefa de recordação será atribuída aos participantes.
Breves textos serão fornecidos para orientar os participantes a memorizar seus cenários de vida, mas não para induzir emoções.
As mensagens incluem o seguinte: lembre-se do café da manhã e do almoço que você comeu ontem; lembre-se das roupas e sapatos que você usou ontem; lembre-se da cozinha de sua casa; lembre-se de uma das cadeiras em sua casa; relembre as rotas para o supermercado e metrô mais próximo de sua casa.
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Experimental: Estimulação da imaginação positiva
O grupo de priming de afeto positivo (PA) receberá um conjunto de mensagens que orientam os participantes a imaginar cenários positivos de vida futura.
Antes de receber as mensagens de PA, uma breve instrução também será fornecida para orientar os participantes a imaginar imagens concretas e pessoais enquanto navegam nas seguintes mensagens.
As mensagens PA conterão oito imagens representando os cenários de vida e acompanhadas de um pequeno texto para guiar a imaginação dos participantes.
Cada cenário conterá duas imagens, uma é usada para familiarizar os participantes com o contexto que eles vão imaginar (i.e.
imagine um de seus melhores amigos); o segundo fornece informações mais ricas para estimular a imaginação concreta dos participantes (i.e.
imagine que você compartilha uma boa notícia com seu amigo).
Essas mensagens de intervenção visam manipular intencionalmente a excitação dos sentimentos dos participantes e a representação mental para uma vida futura positiva.
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As mensagens de intervenção visam gerar uma imagem mental positiva dos participantes em relação à sua vida e também aliviar o estresse dos pais, desviando sua atenção para eventos positivos da vida.
As pistas de afeto positivo serão desenvolvidas com base em entrevistas qualitativas com 30 pais de nosso estudo anterior durante a pandemia e também literaturas estendidas sobre psicologia positiva.
Nossa entrevista qualitativa anterior teve como objetivo entender as preocupações dos pais sobre a gripe e a vacinação contra a COVID-19, e os estressores da vida dos pais durante a pandemia também foram explorados.
As pistas positivas serão discutidas e avaliadas pela equipe de pesquisa com o objetivo de cobrir os principais eventos positivos da vida que são pessoalmente relevantes para os pais, incluindo apoio social positivo (amizade), apoio familiar positivo (reunião familiar), tempo qualificado gasto com crianças ( aqui também incorporaremos uma prática de gratidão para provocar fortes sentimentos positivos) e cultivar o eu positivo imaginando alcançar objetivos pessoais no futuro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viés interpretativo negativo
Prazo: Imediatamente após concluírem a tarefa com manipulação de priming
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O viés de processamento de negatividade será avaliado pela classificação subjetiva dos participantes em um conjunto de notícias ambíguas sobre a atual pandemia.
Todas as notícias serão adaptadas de notícias locais reais para simular um ambiente de notícias natural para os participantes.
Todas as notícias conterão duas partes, a primeira será focada no risco (mais negativa), enquanto a última será focada na solução (mais positiva).
Depois de ler 3 notícias, os participantes serão solicitados a avaliar o quão positivo ou negativo as notícias e como eles se sentem sobre as notícias (a valência e a resposta afetiva serão avaliadas em um controle deslizante de 7 pontos, -3 indica muito negativo/pessimista; 0 indica neutro; 3 indica muito positivo/otimista).
Uma pergunta adicional será feita para avaliar a percepção de autoeficácia dos participantes após a leitura das notícias (escala 1-5, 1 indica Nenhuma confiança; 5 indica Muito confiante).
As pontuações de valência, afeto e autoeficácia para as 3 notícias serão somadas em um único índice para análise
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Imediatamente após concluírem a tarefa com manipulação de priming
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes de hesitação vacinal dos pais após duas semanas.
Prazo: Duas semanas após a manipulação do priming
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As atitudes dos pais hesitantes em relação à vacina serão avaliadas usando uma escala Likert de 5 pontos (1-5).
Cinco declarações são mostradas e os participantes serão solicitados a avaliar o grau em que concordam ou discordam com as declarações.
Com 1 indicando Discordo totalmente e 5 indicando Concordo totalmente.
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Duas semanas após a manipulação do priming
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Estado de saúde mental dos pais
Prazo: Duas semanas após a manipulação do priming
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O estado de saúde mental dos pais será avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4) duas semanas após a manipulação do priming.
O questionário contém 4 itens que descrevem diferentes estados mentais (p.
Sentindo-se nervoso, ansioso ou no limite) e os participantes serão solicitados a avaliar o quão próximos esses 4 itens correspondem à sua própria situação nas últimas duas semanas em uma escala Likert de 4 pontos (de 0 a 3).
Com 0 indicando Nunca e 3 indicando Quase todos os dias.
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Duas semanas após a manipulação do priming
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20220113pavdm
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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