Forældresundhedsbeslutninger for børn under COVID-19-pandemien
Håndtering af stress-induceret beslutnings-bias hos forældre for at fremme COVID-19-vaccination blandt Hongkong-børn: et undersøgelsesbaseret eksperiment
Baggrund: Som stor beslutningstager for børns velvære spiller forældre en afgørende rolle i beslutningen om en lang række sundhedsrelaterede spørgsmål, herunder vaccination. En sådan beslutningsproces vil blive kompliceret af en stor mængde psykosociale stressfaktorer, der opstår fra den nuværende pandemi. Stress kan føre til forskellige beslutningsmæssige skævheder for børnevaccination og efterfølgende føre til lave vaccinationshensigter blandt forældre, hvilket kan hindre fremskridtene for at nå flokimmunitet og afslutte COVID-19-pandemien. Effektiv risikokommunikationsintervention er derfor et presserende behov for at imødegå stress-inducerede beslutningsprocesser for en kommende COVID-19-vaccine til små børn.
Mål: Denne undersøgelse vil undersøge de indbyrdes sammenhænge mellem forældres opfattede stress og fortolkende skævhed over for negative vaccine-relaterede stimuli og vaccinationsintentioner. Derudover vil denne undersøgelse også udføre et undersøgelseseksperiment for at udvikle positive affektbaserede budskaber og teste dets effekt på at korrigere stress-inducerede skævheder i beslutningstagningen om vaccination blandt forældre med højt mentalt stressniveau.
Design og emner: Vi sigter mod at rekruttere forældre på 18 år eller derover med mindst ét barn i vores undersøgelse. Deltagerne vil blive rekrutteret fra vores tidligere undersøgelse gennem WhatsApp. Deltagerne vil blive inviteret til at læse en liste over vaccine-relaterede nyhedsoverskrifter med en blanding af positive og negative følelser først. Derefter vil de blive bedt om at gennemføre en række vurderinger af deres beslutningstagning og hensigt om vaccination. I næste fase vil et undersøgelsesbaseret eksperiment blive indlejret i online spørgeskemaet for at teste effekten af risikokommunikationsinterventioner. Interventionsmeddelelser vil blive designet baseret på tidligere kvalitative undersøgelser og litteratur om positiv psykologi for at simulere forældres positive mentale billeder af COVID-19-vaccinationskonsekvenser ved at bruge visuelle stimuli med positiv effekt.
Vigtigste resultatmål og analyse: Deltagerne vil blive inviteret til at udfylde en række vurderinger gennem online spørgeskema for at vurdere deres mentale stressniveau, negative fortolkningsbias i behandlingen af tvetydige vaccineoplysninger og adfærdsmæssige intentioner om at vaccinere børn.
Parret t-test vil blive brugt til at bestemme negativ fortolkningsbias mellem højstress versus lavstressforældre. Strukturel ligningsmodellering (SEM) vil blive udført for at teste sammenhængen mellem forældrenes mentale stressniveau, affektdrevne beslutningskonstruktioner og vaccinationsintentioner for børn. For det undersøgelsesbaserede eksperiment vil effekten af positiv-effekt beskedintervention på tendensen til at korrigere beslutningsprocesser og COVID-19-vaccineoptagelse for børn blive evalueret ved hjælp af logistisk regressionsmodel med opfattet stressniveau og intervention som den vigtigste mellem-gruppe faktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har mindst et barn under 12 år;
- bosiddende i Hongkong;
- Kan kommunikere på kantonesisk, mandarin eller engelsk;
- I stand til at udfylde online spørgeskema via WhatsApp.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med kognitive og sproglige vanskeligheder, der forbyder at gennemføre interviewet, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Neutral tilbagekaldelsesmeddelelse
Kontrolgruppen vil modtage et sæt beskeder, der guider dem til at genkalde neutrale livssenarier/objekter.
Beskederne vil indeholde otte korte afsnit med neutral tekst og ikonbaserede billeder for at guide deltagerne til at huske deres livssenarioer.
SMS-beskeden vil omfatte gårsdagens måltider, gårsdagens påklædning, hjemmemiljø og nærliggende steder.
Denne kontroltilstand satte lighedstegn mellem opmærksomhed og tid på opgaven, men forvent ikke at fremkalde nogen følelser hos deltagerne.
|
Kontrolbeskeden har til formål at sidestille tid og opmærksomhed som i interventionsgruppen.
Derfor vil der blive tildelt en tilbagekaldelsesopgave til deltagerne.
Der vil blive stillet korte tekster til rådighed for at guide deltagerne til at huske deres livssenarier, men ikke for at fremkalde følelser.
Meddelelser omfatter følgende: husker den morgenmad og frokost, du spiste i går; husk det tøj og de sko, du havde på i går; genkald køkkenet i dit hjem; genkald en af stolene i dit hjem; huske ruterne til det nærmeste supermarked og metro i dit hus.
|
|
Eksperimentel: Positiv fantasistimulering
Positiv-påvirkning-primende gruppe (PA) vil modtage et sæt beskeder, der guider deltagerne til at forestille sig positive fremtidige livssenarier.
Forud for modtagelse af PA-beskederne vil der også blive givet en kort instruktion for at guide deltagerne til at forestille sig konkrete og personlige billeder, mens de gennemser følgende beskeder.
PA-meddelelserne vil indeholde otte billeder, der repræsenterer livets senarioer og ledsaget af en kort tekst til at guide deltagernes fantasi.
Hvert senario vil indeholde to billeder, det ene bruges til at gøre deltagerne bekendt med den kontekst, de vil forestille sig (dvs.
forestil dig en af dine bedste venner); den anden giver rigere information for at stimulere deltagernes konkrete fantasi (dvs.
forestil dig, at du deler en god nyhed med din ven).
Disse interventionsbeskeder har til formål bevidst at manipulere deltagernes følelsesarousal og mentale repræsentation for positivt fremtidigt liv.
|
Interventionsbudskaberne har til formål at skabe deltagernes positive mentale billede af deres liv og også at lindre forældres stress ved at flytte deres opmærksomhed til positive livsbegivenheder.
De positive affektsignaler vil blive udviklet baseret på kvalitative interviews med 30 forældre fra vores tidligere undersøgelse under pandemi og også udvidet litteratur om positiv psykologi.
Vores tidligere kvalitative interview havde til formål at forstå forældres bekymringer om influenza- og COVID-19-vaccination, og forældres livsstressfaktorer under hele pandemien blev også undersøgt.
De positive signaler vil blive diskuteret og evalueret af forskerholdet med det formål at dække større positive livsbegivenheder, der er personligt relevante for forældre, herunder positiv social støtte (venskab), positiv familiestøtte (familiesammenkomst), kvalificeret tid brugt med børn ( her vil vi også indlejre en taknemmelighedspraksis for at fremkalde stærke positive følelser) og dyrke et positivt selv ved at forestille os at nå personlige mål i fremtiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ fortolkningsbias
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutter de opgaven med priming manipulation
|
Negativitetsbehandlingens skævhed vil blive vurderet af deltagernes subjektive vurdering på et sæt tvetydige nyheder vedrørende den aktuelle pandemi.
Alle nyheder vil blive tilpasset fra rigtige lokale nyheder for at simulere et naturligt nyhedsmiljø for deltagerne.
Alle nyheder vil indeholde to dele, den første del vil være risikofokuseret (mere negativ), mens den sidste del vil være løsningsfokuseret (mere positiv).
Efter at have læst 3 nyheder, vil deltagerne blive bedt om at vurdere, hvor positiv eller negativ nyheden er, og hvordan de har det med nyhederne (valens og affektiv respons vil blive vurderet på en 7-punkts skyder, -3 indikerer meget negativ/pessimistisk; 0 angiver neutral, 3 angiver meget positiv/optimistisk).
Der vil blive stillet et yderligere spørgsmål for at vurdere deltagernes opfattede selveffektivitet efter at have læst nyhederne (skala 1-5, 1 angiver slet ingen selvtillid; 5 angiver Meget selvsikker).
Valens-, affekt- og self-efficacy-scorerne for de 3 nyheder vil blive opsummeret i et enkelt indeks til analyse
|
Umiddelbart efter afslutter de opgaven med priming manipulation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres vaccine-tøvende holdninger efter to uger.
Tidsramme: To uger efter priming manipulation
|
Forældrenes vaccine-tøvende holdninger vil blive vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1-5).
Fem udsagn vises, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere, i hvilken grad de er enige eller uenige i udsagn.
Med 1 angiver Meget uenig og 5 angiver Meget enig.
|
To uger efter priming manipulation
|
|
Forældres mentale helbredstilstand
Tidsramme: To uger efter priming manipulation
|
Forældrenes mentale helbredsstatus vil blive vurderet af Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) to uger efter priming-manipulation.
Spørgeskemaet indeholder 4 punkter, der beskriver forskellige mentale tilstande (f.
Føler sig nervøs, angst eller på kanten), og deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor tæt disse 4 punkter matcher deres egen situation i de seneste to uger på en 4-punkts Likert-skala (fra 0-3).
Med 0 indikerer slet ikke og 3 indikerer næsten hver dag.
|
To uger efter priming manipulation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220113pavdm
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .