Rozhodování o zdraví rodičů u dětí během pandemie COVID-19
Řešení předsudků v rozhodování u rodičů vyvolaných stresem pro podporu očkování proti COVID-19 u dětí z Hongkongu: experiment založený na průzkumu
Pozadí: Rodiče jako hlavní činitelé, kteří rozhodují o zdraví dětí, hrají zásadní roli při rozhodování o celé řadě otázek souvisejících se zdravím, včetně očkování. Takový rozhodovací proces bude komplikovat velké množství psychosociálních stresorů vycházejících ze současné pandemie. Stres může vést k různým zkreslením rozhodování o očkování dětí a následně vést k nízkému očkovacímu záměru rodičů, což může bránit pokroku v dosažení stádní imunity a ukončení pandemie COVID-19. Efektivní zásah do komunikace o rizicích je proto naléhavě potřeba řešit stresem vyvolané předsudky v rozhodování o připravované vakcíně proti COVID-19 pro malé děti.
Cíle: Tato studie bude zkoumat vzájemné vztahy mezi stresem vnímaným rodiči a interpretačním zkreslením vůči negativním podnětům souvisejícím s očkováním a záměrem očkování. Kromě toho bude tato studie také provádět průzkumný experiment s cílem vyvinout zprávy založené na pozitivních afektech a otestovat jejich účinek na nápravu stresem vyvolaných předsudků při rozhodování o očkování u rodičů s vysokou úrovní psychického stresu.
Design a předměty: Naším cílem je získat rodiče ve věku 18 let nebo starší s alespoň jedním dítětem v naší studii. Účastníci budou rekrutováni z naší předchozí studie prostřednictvím WhatsApp. Účastníci budou vyzváni, aby si nejprve přečetli seznam novinových titulků týkajících se vakcín se směsí pozitivních a negativních nálad. Poté budou požádáni, aby dokončili sérii hodnocení svého rozhodování a záměru o očkování. V další fázi bude do online dotazníku vložen experiment založený na průzkumu, který otestuje účinek intervencí v oblasti komunikace o riziku. Intervenční zprávy budou navrženy na základě předchozí kvalitativní studie a literatury o pozitivní psychologii, aby simulovaly pozitivní mentální představy rodičů o důsledcích očkování proti COVID-19 pomocí vizuálních podnětů s pozitivním vlivem.
Hlavní výsledky měření a analýzy: Účastníci budou vyzváni, aby provedli řadu hodnocení prostřednictvím online dotazníku, aby posoudili míru jejich duševního stresu, negativní interpretační zaujatost při zpracování nejednoznačných informací o vakcíně a behaviorální záměry očkovat děti.
Párový t-test bude použit ke stanovení negativní interpretační zkreslení mezi rodiči s vysokým stresem vs. s nízkým stresem. Bude provedeno modelování strukturních rovnic (SEM) za účelem testování vztahů mezi úrovní psychického stresu rodičů, konstrukty rozhodování řízeného afekty a záměrem očkování dětí. U experimentu založeného na průzkumu bude vliv intervence s pozitivním efektem na tendenci korigovat předsudky v rozhodování a absorpce vakcíny COVID-19 u dětí hodnocen pomocí logistického regresního modelu s vnímanou úrovní stresu a intervencí jako hlavní meziskupinou. faktory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- má alespoň jedno dítě mladší 12 let;
- obyvatel Hong Kongu;
- Schopnost komunikovat v kantonštině, mandarínštině nebo angličtině;
- Schopnost vyplnit online dotazník přes WhatsApp.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou subjekty s kognitivními a jazykovými obtížemi, které zabraňují dokončení rozhovoru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Neutrální zpětná zpráva
Kontrolní skupina obdrží sadu zpráv, které ji navedou k vyvolání neutrálních životních senarios/objektů.
Zprávy budou obsahovat osm krátkých odstavců neutrálního textu a obrázky s ikonami, které účastníkům pomohou vzpomenout si na své životní příběhy.
Textová zpráva bude obsahovat včerejší jídlo, včerejší oblečení, domácí prostředí a místa v okolí.
Tato kontrolní podmínka rovnala pozornost a čas na úkol, ale neočekávejte, že v účastnících vyvolá žádné emoce.
|
Kontrolní sdělení má za cíl vyrovnat čas a pozornost jako v intervenční skupině.
Účastníkům tedy bude přidělen úkol pro vyvolání.
Budou poskytnuty stručné texty, které účastníkům pomohou naučit se nazpaměť své životní příběhy, ale nebudou vyvolávat emoce.
Zprávy zahrnují následující: vzpomeňte si na snídani a oběd, které jste měli včera; vzpomeňte si na oblečení a boty, které jste měli včera na sobě; vzpomeňte si na kuchyni u vás doma; vyvolejte si jednu ze židlí u vás doma; vybavte si trasy k nejbližšímu supermarketu a metru vašeho domu.
|
|
Experimentální: Pozitivní stimulace představivosti
Positive-affect-priming group (PA) obdrží soubor zpráv, které účastníkům pomohou představit si pozitivní budoucí životní senarios.
Před přijetím zpráv PA bude také poskytnuta stručná instrukce, která účastníkům pomůže představit si konkrétní a osobní obrazy při procházení následujících zpráv.
Zprávy PA budou obsahovat osm obrázků znázorňujících životní senarios a doplněné krátkým textem, který povede představivost účastníků.
Každý senát bude obsahovat dva obrázky, jeden slouží k seznámení účastníků s kontextem, který si budou představovat (tj.
představte si jednoho ze svých nejlepších přátel); druhý poskytuje bohatší informace ke stimulaci konkrétní představivosti účastníků (tj.
představte si, že sdílíte dobrou zprávu se svým přítelem).
Cílem těchto intervenčních zpráv je záměrně manipulovat s pocity vzrušení účastníků a mentální reprezentací pro pozitivní budoucí život.
|
Intervenční zprávy mají za cíl vytvořit pozitivní mentální představu účastníků o jejich životě a také zmírnit stres rodičů přesunutím jejich pozornosti k pozitivním životním událostem.
Pozitivní vlivy budou vyvinuty na základě kvalitativních rozhovorů s 30 rodiči z naší předchozí studie během pandemie a také rozšířené literatury o pozitivní psychologii.
Náš předchozí kvalitativní rozhovor měl za cíl porozumět obavám rodičů z očkování proti chřipce a COVID-19, byly také zkoumány životní stresory rodičů během pandemie.
Pozitivní signály budou diskutovány a hodnoceny výzkumným týmem s cílem pokrýt hlavní pozitivní životní události, které jsou pro rodiče osobně relevantní, včetně pozitivní sociální podpory (přátelství), pozitivní podpory rodiny (rodinné setkání), kvalifikovaného času stráveného s dětmi ( zde také začleníme praxi vděčnosti k vyvolání silných pozitivních pocitů) a kultivujeme pozitivní já tím, že si budeme představovat dosažení osobních cílů v budoucnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Negativní interpretační zkreslení
Časové okno: Okamžitě poté, co dokončí úkol s manipulací s přípravkem
|
Zaujatost zpracování negativity bude posouzena subjektivním hodnocením účastníků na souboru nejednoznačných zpráv týkajících se současné pandemie.
Všechny zprávy budou přizpůsobeny skutečným místním zprávám, aby účastníkům simulovaly přirozené zpravodajské prostředí.
Všechny novinky budou obsahovat dvě části, první část bude zaměřena na riziko (více negativní), zatímco druhá část bude zaměřena na řešení (více pozitivní).
Po přečtení 3 zpráv budou účastníci požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry jsou zprávy pozitivní nebo negativní, a jak je vnímají (valence a afektivní reakce budou hodnoceny na 7bodovém posuvníku, -3 znamená velmi negativní/pesimistické; 0 znamená neutrální, 3 znamená velmi pozitivní/optimistický).
Po přečtení zpráv bude položena další otázka, která zhodnotí vnímanou vlastní účinnost účastníků (škála 1–5, 1 znamená, že si vůbec nevěřím; 5 znamená velmi sebevědomě).
Skóre valence, vlivu a sebeúčinnosti pro 3 zprávy budou pro analýzu sečteny do jediného indexu
|
Okamžitě poté, co dokončí úkol s manipulací s přípravkem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhavé postoje rodičů k očkování po dvou týdnech.
Časové okno: Dva týdny po základní manipulaci
|
Váhavé postoje rodičů k očkování budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1-5).
Zobrazí se pět výroků a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry s výroky souhlasí nebo nesouhlasí.
1 znamená zcela nesouhlasím a 5 znamená zcela souhlasím.
|
Dva týdny po základní manipulaci
|
|
Stav duševního zdraví rodičů
Časové okno: Dva týdny po základní manipulaci
|
Stav duševního zdraví rodičů bude posouzen pomocí dotazníku o zdraví pacienta-4 (PHQ-4) dva týdny po primární manipulaci.
Dotazník obsahuje 4 položky popisující různé duševní stavy (např.
Pocit nervozity, úzkosti nebo nervozity) a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak blízko tyto 4 položky odpovídají jejich vlastní situaci v posledních dvou týdnech na 4bodové Likertově škále (od 0 do 3).
S 0 znamená vůbec ne a 3 znamená skoro každý den.
|
Dva týdny po základní manipulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20220113pavdm
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Neutrální zpětná zpráva
-
University of Geneva, SwitzerlandZatím nenabírámeJednostranné prostorové zanedbání
-
Meharry Medical CollegeNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South CarolinaAktivní, ne náborOdvykání kouřeníSpojené státy
-
University of ValenciaMinistry of Science and InnovationZatím nenabírámeObsedantně-kompulzivní porucha v dospíváníŠpanělsko
-
Vrije Universiteit BrusselUniversitair Ziekenhuis BrusselZatím nenabíráme
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); University of Colorado, Denver; New York State...Dokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesStaženo