痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害 (pDPN) に対する脊髄刺激 (SCS) の効果を評価する研究 (INSPIRE)

主な採用基準:

• 国際糖尿病ガイドラインに基づく糖尿病の臨床診断。
• プロトコルに必要なすべての手順と評価/評価を喜んで順守することができます。
• -サイトの定期的なスクリーニングプロセスごとの外科的、認知的、心理的、および精神医学的観点から、および調査官の判断に基づくSCSの適格な候補者。
• -被験者は、現地の言語で提供された有効なEC承認のインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名しました。

主な除外基準:

• 糖尿病性末梢神経障害（DPN）によるものではない下肢の神経障害性疼痛の主な病因。
• -この研究のために収集されるデータに影響を与える可能性のある別の薬物またはデバイスの臨床試験に参加している（または参加する予定である）。
• -現在、アクティブな埋め込み型デバイス（ペースメーカー、薬物ポンプなど）が埋め込まれています。
• -妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、研究中に妊娠を計画している、または適切な避妊を使用していない女性。