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侵襲的処置の適用における漫画と音楽で動くおもちゃは、子供の痛みと恐怖のレベルを軽減します

2022年3月29日 更新者:ARZU SARIALİOĞLU、Ataturk University

侵襲的処置アプリケーションにおける漫画と音楽で動くおもちゃは、子供の痛みと恐怖のレベルを軽減します: 無作為化対照研究

目的: この研究の目的は、子供の痛みと恐怖のレベルに対する侵襲的処置アプリケーションで見た漫画とミュージカルの動くおもちゃの効果を判断することです。

材料と方法: この研究は、2021 年 3 月から 2022 年 2 月にかけて、アタテュルク大学健康研究応用センター小児救急サービスで無作為化比較実験として実施されました。 この研究の母集団は、指定された病院で治療を受けに来た 3 歳から 6 歳までの子供で構成されていました。 研究のサンプル; 2021 年 6 月から 2022 年 1 月の間に小児救急サービスに申請し、研究基準を満たし、研究への参加を志願した 40 の漫画、40 の音楽の動くおもちゃ、40 の対照群、合計 120 人の子供。 データ収集ツールは、「Survey Form」、「Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS)」、および「Child Fear Scale (CFS)」による対面インタビューを通じて収集されました。 研究では、介入ツールとして「漫画」と「動くおもちゃ」を使用した。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究の目的は、子供の痛みと恐怖のレベルに対する侵襲的処置アプリケーションで見た漫画とミュージカルの動くおもちゃの効果を判断することです。

材料と方法: この研究は、2021 年 3 月から 2022 年 2 月にかけて、アタテュルク大学健康研究応用センター小児救急サービスで無作為化比較実験として実施されました。 小児救急サービスには介入室が 1 室あります。 この部屋には、採血ストレッチャー、血管アクセス出血材料 (イントラケット、脱脂綿、70% アルコール、止血帯、絆創膏、注射器、血管など) があります。指定された病院に治療に来た6人。 無作為化を確実にするために、基準を満たす子供たちは最初の週に対照群に含まれ、2 週間目の子供たちは漫画のグループに含まれ、3 週間目の子供たちは音楽を動かすグループに含まれました。おもちゃのグループ、そしてこのサイクルは研究の終わりまで続けられ、無作為化が達成されました.研究のサンプル; 2021 年 6 月から 2022 年 1 月の間に小児救急サービスに申請し、研究基準を満たし、研究への参加を志願した 40 の漫画、40 の音楽の動くおもちゃ、40 の対照群、合計 120 人の子供。 研究に参加したくない 2 つの実験グループと 2 つの対照グループの子供は、研究から除外されました。 研究のサンプルサイズの妥当性を判断するために、事前の検出力分析が行われました。 検出力分析では、この研究は 95% の信頼区間で 0.05 の有意水準にあり、効果サイズは 0.551、検出力は 0.99 であると判断されました。 データ収集ツールは、「Survey Form」、「Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS)」、および「Child Fear Scale (CFS)」による対面インタビューを通じて収集されました。 研究では、介入ツールとして「漫画」と「動くおもちゃ」を使用した。 調査では 2 つの異なる漫画が使用されましたが、これらは子供たちのお気に入りである「赤い魚」と「ニロヤ」でした。 ペペは、3歳以上のお子様の発達特性に合わせたおもちゃです。 データは SPSS for Windows 22 パッケージ プログラムで分析されました。 研究では倫理原則が守られました。 研究サンプルは、2021 年 6 月から 12 月の間に Atatürk University Health Research and Application Center Pediatric Emergency Service に申請し、自発的に研究に参加した小児患者に限定されています。 研究結果は、このグループに一般化できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Center
      • Erzurum、Center、七面鳥、25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3〜6歳の間、
  • 持病がなく、
  • 発達領域に関連する障害がなく、
  • 病院で入院治療を受けていない、
  • -入院前24時間以内に鎮静剤、鎮痛剤または麻薬物質の使用歴がない、
  • 申請時に熱性疾患にかかっていないこと、
  • 処置中に親が子供と一緒にいた子供が研究に含まれました。

除外基準:

  • 3~6歳未満
  • 慢性疾患を患っている
  • 発達領域に関連する障害をお持ちの方、
  • 病院で入院治療を受け、
  • -入院前24時間以内に鎮静剤、鎮痛剤または麻薬物質の使用歴がある、
  • 申請時に熱性疾患を患っており、
  • 手術中に両親が同席していなかった子供も研究に含まれました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:漫画
子供の痛みと恐怖のレベルを軽減
漫画は、子供たちの痛みと恐怖のレベルを軽減するのに効果的であることがわかった.
実験的:動くおもちゃ
子供の痛みと恐怖のレベルを軽減
音楽で動くおもちゃは、子供の痛みと恐怖のレベルを軽減するのに効果的であることがわかりました.
介入なし:コントロール
子供の痛みや恐怖のレベルを下げないでください

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウォンベイカー表情評価尺度
時間枠:8ヶ月
この尺度は、3 歳から 18 歳の子供の痛みを診断するために使用されます。 このスケールでは、左から右へ 0 から 5 まで増加する痛みの強さを表す 6 つの顔の表情があります。 左端の表情は痛みのない状態を示す笑顔の表情であり、右端の表情は最も激しい痛みに対応する泣き顔です。 子供は、自分の気持ちを最もよく表す顔を選ぶように指示されます。 6 つの表情を左から右に 0 ~ 5 点で採点します (0 点 = 非常に満足/痛みなし、5 点 = 最も激しい痛みを示す)。 スケールから得られるスコアが高いほど痛みへの耐性が低くなり、スコアが低いほど耐性が高くなります。
8ヶ月
子供の恐怖スケール
時間枠:8ヶ月
CLS は 0 ~ 4 のスケールであり、無表情 (0 = 心配なし) から怯えた顔 (4 = 重度の不安) までの 5 つの顔を示します。 子供は、自分の気持ちを表現するのに最適な表情を選ぶように言われます。 スケールから得られたスコアが増加するにつれて、子供の恐怖レベルが増加します。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月19日

一次修了 (実際)

2021年12月27日

研究の完了 (実際)

2022年2月19日

試験登録日

最初に提出

2022年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月29日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月29日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ATA.O.oı.OO/36

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

記事は公開後に共有されることを意図しています

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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