- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05303454
Desenhos animados e brinquedos com movimento musical em aplicações de procedimentos invasivos reduzem os níveis de dor e medo das crianças
Desenhos animados e brinquedos musicais em aplicações de procedimentos invasivos reduzem os níveis de dor e medo de crianças: um estudo controlado randomizado
Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito do desenho animado e do brinquedo musical em movimento assistido na aplicação do procedimento invasivo sobre o nível de dor e medo de crianças.
Material e Método: A pesquisa foi realizada como um experimento controlado randomizado no Serviço de Emergência Pediátrica do Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade Atatürk entre março de 2021 e fevereiro de 2022. A população do estudo consistiu em crianças com idade entre 3 e 6 anos que vieram para tratamento no hospital especificado. A amostra da pesquisa; 40 desenhos animados, 40 brinquedos musicais com movimento, 40 grupo controle, totalizando 120 crianças que se inscreveram no serviço de emergência pediátrica entre junho de 2021 e janeiro de 2022 e atenderam aos critérios da pesquisa e se voluntariaram para participar da pesquisa. As ferramentas de coleta de dados foram coletadas por meio de entrevistas face a face com "Formulário de Pesquisa", "Escala de Avaliação de Dor de Faces Wong-Baker (WBS)" e "Escala de Medo Infantil (CFS)". Na pesquisa, foram utilizados como instrumentos de intervenção o “desenho animado” e o “brinquedo que mexe com música”.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito do desenho animado e do brinquedo musical em movimento assistido na aplicação do procedimento invasivo sobre o nível de dor e medo de crianças.
Material e Método: A pesquisa foi realizada como um experimento controlado randomizado no Serviço de Emergência Pediátrica do Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade Atatürk entre março de 2021 e fevereiro de 2022. Existe uma sala de intervenção no Serviço de Urgência Pediátrica. Nesta sala há maca para coleta de sangue, materiais para sangramento de acesso vascular (intraket, algodão, álcool 70%, torniquete, gesso, injetor, tubos de sangue, etc.). 6 que vieram para tratamento no hospital especificado. Para garantir a randomização, as crianças que atenderam aos critérios foram incluídas no grupo controle na primeira semana, as crianças na segunda semana foram incluídas no grupo de desenho animado e as crianças na terceira semana foram incluídas no grupo musical-movente. grupo brinquedo, e este ciclo foi continuado até o final do estudo e a randomização foi realizada. A amostra da pesquisa; 40 desenhos animados, 40 brinquedos musicais com movimento, 40 grupo controle, totalizando 120 crianças que se inscreveram no serviço de emergência pediátrica entre junho de 2021 e janeiro de 2022 e atenderam aos critérios da pesquisa e se voluntariaram para participar da pesquisa. As crianças de 2 grupos experimentais e 2 de controle que não quiseram participar do estudo foram excluídas do estudo. A análise de poder anterior foi realizada para determinar a adequação do tamanho da amostra do estudo. Na análise de poder, determinou-se que o estudo estava no nível de significância de 0,05, no intervalo de confiança de 95%, e o tamanho do efeito era de 0,551 e o poder era de 0,99. As ferramentas de coleta de dados foram coletadas por meio de entrevistas face a face com "Formulário de Pesquisa", "Escala de Avaliação de Dor de Faces Wong-Baker (WBS)" e "Escala de Medo Infantil (CFS)". Na pesquisa, foram utilizados como instrumentos de intervenção o “desenho animado” e o “brinquedo que mexe com música”. Foram utilizados dois desenhos diferentes na pesquisa, sendo estes os preferidos das crianças, 'Peixe Vermelho' e 'Niloya'. Pepee é um brinquedo adequado para as características de desenvolvimento de crianças a partir de três anos. Os dados foram analisados com o programa pacote SPSS for Windows 22. Os princípios éticos foram seguidos na pesquisa. A amostra da pesquisa é limitada a pacientes pediátricos que se inscreveram no Serviço de Emergência Pediátrica do Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade Atatürk entre junho e dezembro de 2021 e participaram do estudo voluntariamente. Os resultados da pesquisa podem ser generalizados para este grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Center
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Erzurum, Center, Peru, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 3-6 anos,
- Não tem doença crônica,
- Não tem uma deficiência relacionada com áreas de desenvolvimento,
- Não recebendo tratamento de internação no hospital,
- Sem história de uso de sedativos, analgésicos ou entorpecentes nas 24 horas anteriores à internação,
- Não apresentar doença febril no momento da aplicação,
- Crianças cujos pais estavam com a criança durante o procedimento foram incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- NÃO com idade entre 3-6 anos,
- Ter uma doença crônica
- Ter uma deficiência relacionada com áreas de desenvolvimento,
- Receber tratamento de internamento no hospital,
- Ter histórico de uso de substâncias sedativas, analgésicas ou entorpecentes nas 24 horas anteriores à internação,
- Ter uma doença febril no momento da aplicação,
- Crianças cujos pais não estavam presentes durante o procedimento foram incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desenhos animados
Reduzir os níveis de dor e medo das crianças
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desenhos animados foram considerados eficazes na redução dos níveis de dor e medo das crianças.
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Experimental: Brinquedos musicais
Reduzir os níveis de dor e medo das crianças
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brinquedos de movimento musical foram considerados eficazes na redução dos níveis de dor e medo das crianças.
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Sem intervenção: AO CONTROLE
NÃO reduz os níveis de dor e medo das crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação de Expressão Facial de Wong-Baker
Prazo: 8 MESES
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Esta escala é usada para diagnosticar a dor em crianças de 3 a 18 anos.
Nesta escala, existem seis expressões faciais que representam o aumento da intensidade da dor de 0 a 5 da esquerda para a direita.
A expressão facial mais à esquerda tem uma expressão sorridente indicando um estado sem dor, enquanto a expressão facial mais à direita tem uma expressão de choro correspondente à dor mais intensa.
A criança é instruída a escolher a face que melhor expressa seus sentimentos.
Seis expressões faciais são pontuadas entre 0-5 pontos da esquerda para a direita (0 pontos = muito feliz/sem dor, 5 pontos = indica a dor mais intensa).
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a tolerância à dor diminui e, à medida que a pontuação diminui, a tolerância aumenta.
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8 MESES
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Escala de Medo Infantil
Prazo: 8 MESES
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O CLS é uma escala de 0-4, mostrando cinco rostos que variam de uma expressão neutra (0 = sem preocupação) ao rosto temido (4 = ansiedade severa).
A criança é instruída a escolher a melhor expressão facial que expresse seus sentimentos.
À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta o nível de medo da criança.
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8 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.O.oı.OO/36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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