Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kreslené a hudebně pohyblivé hračky v invazivních procedurách snižují míru bolesti a strachu u dětí

29. března 2022 aktualizováno: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Kreslené a hudebně pohyblivé hračky v aplikacích invazivních procedur snižují míru bolesti a strachu u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Cílem této studie je zjistit vliv kreslené a hudebně pohyblivé hračky sledované v aplikaci invazivní procedury na úroveň bolesti a strachu dětí.

Materiál a metoda: Výzkum byl proveden jako randomizovaný kontrolovaný experiment ve zdravotnickém výzkumném a aplikačním centru Pediatrické pohotovostní služby Atatürkovy univerzity v období od března 2021 do února 2022. Populaci studie tvořily děti ve věku od 3 do 6 let, které přišly na ošetření do určené nemocnice. Vzorek výzkumu; 40 kreslených filmů, 40 hudebně pohyblivých hraček, 40 kontrolních skupin, celkem 120 dětí, které se v období od června 2021 do ledna 2022 přihlásily na dětskou pohotovost a splnily kritéria výzkumu a dobrovolně se výzkumu zúčastnily. Nástroje pro sběr dat byly shromážděny prostřednictvím osobních rozhovorů s "Formulářem průzkumu", "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS)" a "Child Fear Scale (CFS)". Ve výzkumu byly jako intervenční nástroje použity „kreslené“ a „hudební pohyblivé hračky“.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie je zjistit vliv kreslené a hudebně pohyblivé hračky sledované v aplikaci invazivní procedury na úroveň bolesti a strachu dětí.

Materiál a metoda: Výzkum byl proveden jako randomizovaný kontrolovaný experiment ve zdravotnickém výzkumném a aplikačním centru Pediatrické pohotovostní služby Atatürkovy univerzity v období od března 2021 do února 2022. Na Dětské pohotovosti je jedna intervenční místnost. V této místnosti jsou nosítka na odběr krve, materiály pro odběr krve (intraket, bavlna, 70% alkohol, turniket, náplast, injektor, hadičky atd.). Populaci studie tvořily děti ve věku od 3 do 6, kteří se dostavili na ošetření do určené nemocnice. Pro zajištění randomizace byly děti, které splnily kritéria, zařazeny v prvním týdnu do kontrolní skupiny, děti ve druhém týdnu byly zařazeny do skupiny kreslených filmů a děti ve třetím týdnu byly zařazeny do hudebně-pohyblivého skupina hraček a tento cyklus pokračoval až do konce studie a bylo dosaženo randomizace. Vzorek výzkumu; 40 kreslených filmů, 40 hudebně pohyblivých hraček, 40 kontrolních skupin, celkem 120 dětí, které se v období od června 2021 do ledna 2022 přihlásily na dětskou pohotovost a splnily kritéria výzkumu a dobrovolně se výzkumu zúčastnily. Děti ze 2 experimentálních a 2 kontrolních skupin, které se nechtěly zúčastnit studie, byly ze studie vyloučeny. Pro stanovení přiměřenosti velikosti vzorku studie byla provedena předchozí analýza síly. V analýze síly bylo stanoveno, že studie byla na hladině významnosti 0,05 s 95% intervalem spolehlivosti a velikost účinku byla 0,551 a síla byla 0,99. Nástroje pro sběr dat byly shromážděny prostřednictvím osobních rozhovorů s "Formulářem průzkumu", "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS)" a "Child Fear Scale (CFS)". Ve výzkumu byly jako intervenční nástroje použity „kreslené“ a „hudební pohyblivé hračky“. Při výzkumu byly použity dva různé kreslené filmy, a to byly oblíbené dětské filmy, „Red Fish“ a „Niloya“. Pepee je hračka vhodná pro vývojové charakteristiky dětí od tří let. Data byla analyzována pomocí balíkového programu SPSS pro Windows 22. Při výzkumu byly dodržovány etické zásady. Výzkumný vzorek je omezen na dětské pacienty, kteří se mezi červnem a prosincem 2021 přihlásili do zdravotnického výzkumného a aplikačního centra Atatürk University a zúčastnili se studie dobrovolně. Výsledky výzkumu lze na tuto skupinu zobecnit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Center
      • Erzurum, Center, Krocan, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 3-6 lety,
  • nemá chronické onemocnění,
  • nemá postižení související s vývojovými oblastmi,
  • Nedostávám ústavní léčbu v nemocnici,
  • Bez anamnézy užití sedativ, analgetik nebo omamných látek během 24 hodin před přijetím,
  • nemít horečnaté onemocnění v době aplikace,
  • Do studie byly zařazeny děti, jejichž rodiče byli s dítětem během procedury.

Kritéria vyloučení:

  • NE ve věku 3-6 let,
  • S chronickým onemocněním
  • Mít postižení související s vývojovými oblastmi,
  • Přijímání ústavní léčby v nemocnici,
  • mít v anamnéze užívání sedativ, analgetik nebo omamných látek do 24 hodin před přijetím,
  • Máte horečnaté onemocnění v době aplikace,
  • Do studie byly zařazeny děti, jejichž rodiče nebyli přítomni při zákroku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Karikatury
Snižte u dětí úroveň bolesti a strachu
bylo zjištěno, že karikatury jsou účinné při snižování míry bolesti a strachu dětí.
Experimentální: Hudební pohyblivé hračky
Snižte u dětí úroveň bolesti a strachu
bylo zjištěno, že hudebně pohyblivé hračky jsou účinné při snižování bolesti a strachu dětí.
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
NESNIŽUJTE u dětí úroveň bolesti a strachu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong-Bakerova stupnice hodnocení výrazu obličeje
Časové okno: 8 MĚSÍCŮ
Tato škála se používá k diagnostice bolesti u dětí ve věku 3-18 let. V této škále je šest výrazů obličeje reprezentujících zvyšující se intenzitu bolesti od 0 do 5 zleva doprava. Výraz obličeje zcela vlevo má úsměvný výraz indikující stav bez bolesti, zatímco výraz obličeje zcela vpravo má výraz pláče odpovídající nejsilnější bolesti. Dítě je instruováno, aby si vybralo obličej, který nejlépe vyjadřuje jeho pocity. Šest výrazů obličeje je hodnoceno mezi 0-5 body zleva doprava (0 bodů = velmi šťastný/žádná bolest, 5 bodů = označuje nejsilnější bolest). Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, tolerance bolesti klesá, a když se skóre snižuje, tolerance se zvyšuje.
8 MĚSÍCŮ
Stupnice dětského strachu
Časové okno: 8 MĚSÍCŮ
CLS je škála 0-4, která ukazuje pět tváří od neutrálního výrazu (0 = žádné obavy) po obávanou tvář (4 = těžká úzkost). Dítěti je řečeno, aby si vybralo nejlepší výraz tváře, který vyjadřuje jeho pocity. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, míra strachu dítěte se zvyšuje.
8 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.O.oı.OO/36

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

ČLÁNEK JE URČEN KE SDÍLENÍ PO ZVEŘEJNĚNÍ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit