Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bajki i muzycznie poruszające się zabawki w zastosowaniach inwazyjnych zmniejszają poziom bólu i strachu u dzieci

29 marca 2022 zaktualizowane przez: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Bajki i muzycznie poruszające się zabawki w zastosowaniach inwazyjnych zmniejszają poziom bólu i strachu u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Cel: Celem pracy jest określenie wpływu oglądanej bajki i muzyczno-ruchowej zabawki w procedurze inwazyjnej na poziom bólu i lęku u dzieci.

Materiał i metoda: Badania przeprowadzono jako randomizowany eksperyment kontrolowany w Pediatric Emergency Service Center Atatürk University Health Research and Application Centre w okresie od marca 2021 do lutego 2022 roku. Populacja badana składała się z dzieci w wieku od 3 do 6 lat, które zgłosiły się na leczenie do wskazanego szpitala. Próbka badań; 40 bajek, 40 muzyczno-ruchomych zabawek, 40 grupy kontrolnej, łącznie 120 dzieci, które zgłosiły się do pediatrycznego pogotowia ratunkowego w okresie od czerwca 2021 do stycznia 2022 roku i spełniły kryteria badania oraz zgłosiły się do udziału w badaniu. Narzędzia do zbierania danych zostały zebrane poprzez bezpośrednie wywiady za pomocą „Formularza Ankiety”, „Skali Oceny Bólu Twarzy Wong-Bakera (WBS)” i „Skali Strachu Dziecka (CFS)”. W badaniach jako narzędzi interwencji wykorzystano „kreskówkę” i „ruchomą zabawkę muzyczną”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy jest określenie wpływu oglądanej bajki i muzyczno-ruchowej zabawki w procedurze inwazyjnej na poziom bólu i lęku u dzieci.

Materiał i metoda: Badania przeprowadzono jako randomizowany eksperyment kontrolowany w Pediatric Emergency Service Center Atatürk University Health Research and Application Centre w okresie od marca 2021 do lutego 2022 roku. W Dziecięcym Pogotowiu Ratunkowym znajduje się jedna sala interwencyjna. W tej sali znajdują się nosze do pobierania krwi, materiały do ​​dostępu naczyniowego (intraket, wata, 70% spirytus, opaska uciskowa, plaster, inżektor, probówki itp.). Populacja badana składała się z dzieci w wieku od 3 do 6 osób, które zgłosiły się na leczenie do wskazanego szpitala. W celu zapewnienia randomizacji dzieci, które spełniły kryteria, zostały włączone do grupy kontrolnej w pierwszym tygodniu, dzieci w drugim tygodniu do grupy rysunkowej, a dzieci w trzecim tygodniu do grupy muzyczno-ruchowej zabawek i cykl ten kontynuowano do końca badania i uzyskano randomizację. Próba badawcza; 40 bajek, 40 muzyczno-ruchomych zabawek, 40 grupy kontrolnej, łącznie 120 dzieci, które zgłosiły się do pediatrycznego pogotowia ratunkowego w okresie od czerwca 2021 do stycznia 2022 roku i spełniły kryteria badania oraz zgłosiły się do udziału w badaniu. Z badania wykluczono dzieci z 2 grup eksperymentalnych i 2 kontrolnych, które nie chciały brać udziału w badaniu. Wcześniej przeprowadzono analizę mocy w celu określenia adekwatności wielkości próby w badaniu. W analizie mocy ustalono, że badanie było na poziomie istotności 0,05, przy 95% przedziale ufności, a wielkość efektu wyniosła 0,551, a moc 0,99. Narzędzia do zbierania danych zostały zebrane poprzez bezpośrednie wywiady za pomocą „Formularza Ankiety”, „Skali Oceny Bólu Twarzy Wong-Bakera (WBS)” i „Skali Strachu Dziecka (CFS)”. W badaniach jako narzędzi interwencji wykorzystano „kreskówkę” i „ruchomą zabawkę muzyczną”. W badaniach wykorzystano dwie różne kreskówki, które były ulubionymi przez dzieci, „Red Fish” i „Niloya”. Pepee to zabawka dostosowana do cech rozwojowych dzieci w wieku trzech lat i starszych. Dane analizowano za pomocą programu pakietu SPSS dla Windows 22. W badaniach przestrzegano zasad etycznych. Próba badawcza jest ograniczona do pacjentów pediatrycznych, którzy zgłosili się do Pediatric Emergency Service Center Atatürk University Health Research and Application Center między czerwcem a grudniem 2021 r. i uczestniczyli w badaniu dobrowolnie. Wyniki badań można uogólnić na tę grupę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Center
      • Erzurum, Center, Indyk, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 3-6 lat,
  • Nie cierpi na chorobę przewlekłą,
  • Nie posiada niepełnosprawności związanej z obszarami rozwojowymi,
  • Nieotrzymywanie leczenia stacjonarnego w szpitalu,
  • Brak historii używania środków uspokajających, przeciwbólowych lub narkotycznych w ciągu 24 godzin przed przyjęciem,
  • Brak choroby przebiegającej z gorączką w momencie składania wniosku,
  • Do badania włączono dzieci, których rodzice byli z dzieckiem w trakcie zabiegu.

Kryteria wyłączenia:

  • NIE w wieku 3-6 lat,
  • Przewlekła choroba
  • Posiadanie niepełnosprawności związanej z obszarami rozwojowymi,
  • Przyjmowanie leczenia stacjonarnego w szpitalu,
  • Posiadanie historii używania środków uspokajających, przeciwbólowych lub odurzających w ciągu 24 godzin przed przyjęciem,
  • Chorowanie z gorączką w momencie składania wniosku,
  • Do badania włączono dzieci, których rodzice nie byli obecni podczas zabiegu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kreskówki
Zmniejsz poziom bólu i strachu u dzieci
stwierdzono, że kreskówki skutecznie zmniejszają poziom bólu i strachu u dzieci.
Eksperymentalny: Muzycznie poruszające się zabawki
Zmniejsz poziom bólu i strachu u dzieci
Stwierdzono, że zabawki poruszające się po muzyce skutecznie zmniejszają poziom bólu i strachu u dzieci.
Brak interwencji: KONTROLA
NIE zmniejszaj poziomu bólu i strachu u dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny wyrazu twarzy Wonga-Bakera
Ramy czasowe: 8 MIESIĘCY
Skala ta służy do diagnozowania bólu u dzieci w wieku 3-18 lat. W tej skali istnieje sześć wyrazów twarzy reprezentujących narastającą intensywność bólu od 0 do 5 od lewej do prawej. Najbardziej wysunięty na lewo wyraz twarzy ma uśmiechnięty wyraz wskazujący na stan wolny od bólu, podczas gdy skrajny prawy wyraz twarzy ma wyraz płaczu odpowiadający najsilniejszemu bólowi. Dziecko jest proszone o wybranie twarzy, która najlepiej wyraża jego uczucia. Sześć wyrazów twarzy ocenia się w skali od 0 do 5 punktów od lewej do prawej (0 punktów = bardzo szczęśliwy/brak bólu, 5 punktów = wskazuje na najsilniejszy ból). Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali tolerancja bólu maleje, a wraz ze spadkiem wyniku tolerancja wzrasta.
8 MIESIĘCY
Skala strachu dziecka
Ramy czasowe: 8 MIESIĘCY
CLS to skala od 0 do 4, przedstawiająca pięć twarzy, od neutralnej (0 = brak zainteresowania) do twarzy budzącej strach (4 = silny niepokój). Dziecko ma wybrać najlepszy wyraz twarzy, który wyraża jego uczucia. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta poziom lęku dziecka.
8 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.O.oı.OO/36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

ARTYKUŁ PRZEZNACZONY JEST DO UDOSTĘPNIENIA PO JEGO PUBLIKACJI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj