Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tegneserier og musikalsk bevegelige leker i invasive prosedyreapplikasjoner reduserer smerte og fryktnivåer hos barn

29. mars 2022 oppdatert av: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Tegneserier og musikalsk bevegelige leker i invasive prosedyreapplikasjoner reduserer smerte- og fryktnivåer hos barn: en randomisert kontrollert studie

Mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av tegneserien og det musikalsk bevegelige leketøyet som ble sett i den invasive prosedyreapplikasjonen på smerte- og fryktnivået til barn.

Materiale og metode: Forskningen ble utført som et randomisert kontrollert eksperiment i Atatürk University Health Research and Application Center Pediatric Emergency Service mellom mars 2021 og februar 2022. Populasjonen i studien besto av barn mellom 3 og 6 år som kom til behandling ved det angitte sykehuset. Utvalget av forskningen; 40 tegneserier, 40 musikalsk bevegelige leker, 40 kontrollgrupper, totalt 120 barn som søkte til pediatrisk legevakt mellom juni 2021 og januar 2022 og oppfylte forskningskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i forskningen. Datainnsamlingsverktøy ble samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer med "Survey Form", "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS)" og "Child Fear Scale (CFS)". I forskningen ble «tegneserie» og «musikalsk-bevegelig leke» brukt som intervensjonsverktøy.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av tegneserien og det musikalsk bevegelige leketøyet som ble sett i den invasive prosedyreapplikasjonen på smerte- og fryktnivået til barn.

Materiale og metode: Forskningen ble utført som et randomisert kontrollert eksperiment i Atatürk University Health Research and Application Center Pediatric Emergency Service mellom mars 2021 og februar 2022. Det er ett intervensjonsrom i Barnelegevakten. Det er blodprøvetakingsbårer, vaskulær tilgangsblødningsmaterialer (intrakett, bomull, 70 % alkohol, tourniquet, plaster, injektor, blodrør, etc.) i dette rommet. Populasjonen i studien besto av barn mellom 3 og 3 år. 6 som kom til behandling ved oppgitt sykehus. For å sikre randomisering ble barna som oppfylte kriteriene inkludert i kontrollgruppen den første uken, barna i den andre uken ble inkludert i tegneseriegruppen, og barna i den tredje uken ble inkludert i den musikalske bevegelsen. leketøysgruppe, og denne syklusen ble fortsatt til slutten av studien og randomisering ble oppnådd.Utvalget av forskningen; 40 tegneserier, 40 musikalsk bevegelige leker, 40 kontrollgrupper, totalt 120 barn som søkte til pediatrisk legevakt mellom juni 2021 og januar 2022 og oppfylte forskningskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i forskningen. Barn fra 2 eksperimentelle og 2 kontrollgrupper som ikke ønsket å delta i studien ble ekskludert fra studien. Forutgående kraftanalyse ble utført for å bestemme tilstrekkeligheten av prøvestørrelsen til studien. I effektanalysen ble det bestemt at studien var på signifikansnivået 0,05, ved 95 % konfidensintervall, og effektstørrelsen var 0,551 og kraften var 0,99. Datainnsamlingsverktøy ble samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer med "Survey Form", "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS)" og "Child Fear Scale (CFS)". I forskningen ble «tegneserie» og «musikalsk-bevegelig leke» brukt som intervensjonsverktøy. To forskjellige tegneserier ble brukt i forskningen, og disse var barnas favoritter, 'Red Fish' og 'Niloya'. Pepee er et leketøy som passer for utviklingsegenskapene til barn fra tre år og oppover. Dataene ble analysert med SPSS for Windows 22-pakkeprogrammet. Etiske prinsipper ble fulgt i forskningen. Forskningsutvalget er begrenset til pediatriske pasienter som søkte til Atatürk University Health Research and Application Center Pediatric Emergency Service mellom juni og desember 2021 og deltok i studien frivillig. Forskningsresultater kan generaliseres til denne gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Center
      • Erzurum, Center, Tyrkia, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 3-6 år,
  • Har ikke en kronisk sykdom,
  • Har ikke funksjonshemming knyttet til utviklingsområder,
  • ikke mottar døgnbehandling på sykehuset,
  • Ingen historie med beroligende, smertestillende eller narkotiske stoffer innen 24 timer før innleggelse,
  • Ikke å ha febersykdom på søknadstidspunktet,
  • Barn hvis foreldre var sammen med barnet under prosedyren ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • IKKE i alderen 3-6 år,
  • Å ha en kronisk sykdom
  • Å ha en funksjonshemming knyttet til utviklingsområder,
  • mottar døgnbehandling på sykehuset,
  • Har en historie med bruk av beroligende, smertestillende eller narkotiske stoffer innen 24 timer før innleggelse,
  • Har febersykdom på søknadstidspunktet,
  • Barn hvis foreldre ikke var til stede under prosedyren ble inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tegneserier
Reduser smerte- og fryktnivåer hos barn
tegneserier ble funnet å være effektive for å redusere barns smerte- og fryktnivåer.
Eksperimentell: Musikalsk rørende leker
Reduser smerte- og fryktnivåer hos barn
musikalsk bevegelige leker ble funnet å være effektive for å redusere barns smerte- og fryktnivåer.
Ingen inngripen: KONTROLL
Reduser IKKE smerte- og fryktnivået til barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker vurderingsskala for ansiktsuttrykk
Tidsramme: 8 MÅNEDER
Denne skalaen brukes til å diagnostisere smerte hos barn i alderen 3-18 år. I denne skalaen er det seks ansiktsuttrykk som representerer den økende smerteintensiteten fra 0 til 5 fra venstre til høyre. Ansiktsuttrykket lengst til venstre har et smilende uttrykk som indikerer smertefri tilstand, mens ansiktsuttrykket lengst til høyre har et gråtende uttrykk som tilsvarer den mest alvorlige smerten. Barnet blir bedt om å velge det ansiktet som best uttrykker følelsene hans eller hennes. Seks ansiktsuttrykk skåres mellom 0-5 poeng fra venstre til høyre (0 poeng = veldig glad/ingen smerte, 5 poeng = indikerer den mest alvorlige smerten). Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, reduseres smertetoleransen, og etter hvert som poengsummen avtar, øker toleransen.
8 MÅNEDER
Skala for frykt for barn
Tidsramme: 8 MÅNEDER
CLS er en skala fra 0-4, og viser fem ansikter som strekker seg fra et nøytralt uttrykk (0 = ingen bekymring) til det fryktede ansiktet (4 = alvorlig angst). Barnet får beskjed om å velge det beste ansiktsuttrykket som uttrykker hans eller hennes følelser. Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker barnets fryktnivå.
8 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA.O.oı.OO/36

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Artikkelen er ment å bli delt ETTER DEN ER PUBLISERT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk lidelse

Kliniske studier på Tegneserier

3
Abonnere