Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cartoons en muzikaal bewegend speelgoed in invasieve proceduretoepassingen verminderen pijn en angstniveaus van kinderen

29 maart 2022 bijgewerkt door: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Cartoons en muzikaal bewegend speelgoed in invasieve proceduretoepassingen verminderen pijn- en angstniveaus van kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel: Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van de cartoon en het bewegende speelgoed dat wordt bekeken in de toepassing van de invasieve procedure op het pijn- en angstniveau van kinderen.

Materiaal en methode: Het onderzoek werd tussen maart 2021 en februari 2022 uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd experiment in het Atatürk University Health Research and Application Center Pediatric Emergency Service. De populatie van het onderzoek bestond uit kinderen in de leeftijd van 3 tot 6 jaar die voor behandeling in het opgegeven ziekenhuis kwamen. De steekproef van het onderzoek; 40 tekenfilms, 40 muzikaal bewegend speelgoed, 40 controlegroepen, in totaal 120 kinderen die zich tussen juni 2021 en januari 2022 bij de kinderhulpdienst hebben aangemeld en voldeden aan de onderzoekscriteria en zich vrijwillig aanmeldden voor deelname aan het onderzoek. Hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens werden verzameld door middel van face-to-face interviews met "Survey Form", "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS)" en "Child Fear Scale (CFS)". In het onderzoek werden 'cartoon' en 'muzikaal bewegend speelgoed' gebruikt als interventie-instrumenten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van de cartoon en het bewegende speelgoed dat wordt bekeken in de toepassing van de invasieve procedure op het pijn- en angstniveau van kinderen.

Materiaal en methode: Het onderzoek werd tussen maart 2021 en februari 2022 uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd experiment in het Atatürk University Health Research and Application Center Pediatric Emergency Service. Er is één interventiekamer op de Spoedeisende Hulp Kindergeneeskunde. Er zijn brancards voor het verzamelen van bloed, materialen voor het bloeden van bloedvaten (intraket, katoen, 70% alcohol, tourniquet, gips, injector, bloedbuizen, enz.) In deze kamer. De onderzoekspopulatie bestond uit kinderen in de leeftijd tussen 3 en 6 die voor behandeling in het opgegeven ziekenhuis kwamen. Om randomisatie te garanderen, werden de kinderen die voldeden aan de criteria in de eerste week in de controlegroep geplaatst, de kinderen in de tweede week in de tekenfilmgroep en de kinderen in de derde week in de muzikaal bewegende groep. speelgoedgroep, en deze cyclus werd voortgezet tot het einde van de studie en randomisatie was bereikt. De steekproef van het onderzoek; 40 tekenfilms, 40 muzikaal bewegend speelgoed, 40 controlegroepen, in totaal 120 kinderen die zich tussen juni 2021 en januari 2022 bij de kinderhulpdienst hebben aangemeld en voldeden aan de onderzoekscriteria en zich vrijwillig aanmeldden voor deelname aan het onderzoek. Kinderen uit 2 experimentele en 2 controlegroepen die niet wilden deelnemen aan het onderzoek werden uitgesloten van het onderzoek. Voorafgaande power-analyse werd uitgevoerd om de geschiktheid van de steekproefomvang van het onderzoek te bepalen. In de poweranalyse werd vastgesteld dat het onderzoek een significantieniveau van 0,05 had, met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, en dat de effectgrootte 0,551 was en het vermogen 0,99. Hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens werden verzameld door middel van face-to-face interviews met "Survey Form", "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS)" en "Child Fear Scale (CFS)". In het onderzoek werden 'cartoon' en 'muzikaal bewegend speelgoed' gebruikt als interventie-instrumenten. Bij het onderzoek werden twee verschillende tekenfilms gebruikt, en dit waren de favorieten van de kinderen, 'Red Fish' en 'Niloya'. Pepee is speelgoed dat geschikt is voor de ontwikkelingskenmerken van kinderen vanaf drie jaar. De gegevens zijn geanalyseerd met het pakketprogramma SPSS voor Windows 22. Ethische principes werden gevolgd in het onderzoek. De onderzoekssteekproef is beperkt tot pediatrische patiënten die zich tussen juni en december 2021 hebben aangemeld bij de Atatürk University Health Research and Application Center Pediatric Emergency Service en vrijwillig aan het onderzoek hebben deelgenomen. Onderzoeksresultaten kunnen worden gegeneraliseerd naar deze groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Center
      • Erzurum, Center, Kalkoen, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 3-6 jaar oud,
  • Heeft geen chronische ziekte,
  • Heeft geen handicap gerelateerd aan ontwikkelingsgebieden,
  • Geen intramurale behandeling in het ziekenhuis ontvangen,
  • Geen voorgeschiedenis van gebruik van sedativa, analgetica of verdovende middelen binnen 24 uur voor opname,
  • Geen koortsachtige ziekte hebben op het moment van aanvraag,
  • Kinderen van wie de ouders tijdens de procedure bij het kind waren, werden bij het onderzoek betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • NIET tussen 3-6 jaar oud,
  • Een chronische ziekte hebben
  • Een beperking hebben gerelateerd aan ontwikkelingsgebieden,
  • Intramurale behandeling ontvangen in het ziekenhuis,
  • Een voorgeschiedenis hebben van kalmerend, analgetisch of verdovend middelgebruik binnen 24 uur voor opname,
  • Een koortsachtige ziekte hebben op het moment van aanvraag,
  • Kinderen van wie de ouders niet aanwezig waren tijdens de procedure werden in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tekenfilms
Verminder pijn- en angstniveaus van kinderen
cartoons bleken effectief te zijn in het verminderen van de pijn en angst van kinderen.
Experimenteel: Muzikaal bewegend speelgoed
Verminder pijn- en angstniveaus van kinderen
muzikaal bewegend speelgoed bleek effectief te zijn bij het verminderen van pijn en angst bij kinderen.
Geen tussenkomst: CONTROLE
GEEN pijn- en angstniveaus van kinderen verminderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wong-Baker-beoordelingsschaal voor gezichtsuitdrukkingen
Tijdsspanne: 8 MAANDEN
Deze schaal wordt gebruikt om pijn te diagnosticeren bij kinderen van 3-18 jaar. Op deze schaal zijn er zes gezichtsuitdrukkingen die de toenemende pijnintensiteit vertegenwoordigen van 0 tot 5 van links naar rechts. De meest linkse gezichtsuitdrukking heeft een lachende uitdrukking die een pijnvrije toestand aangeeft, terwijl de meest rechtse gezichtsuitdrukking een huilende uitdrukking heeft die overeenkomt met de meest ernstige pijn. Het kind krijgt de opdracht om het gezicht te kiezen dat zijn of haar gevoelens het beste uitdrukt. Zes gezichtsuitdrukkingen worden gescoord tussen 0-5 punten van links naar rechts (0 punten = erg blij/geen pijn, 5 punten = geeft de meest ernstige pijn aan). Naarmate de score van de schaal toeneemt, neemt de pijntolerantie af en naarmate de score afneemt, neemt de tolerantie toe.
8 MAANDEN
Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 8 MAANDEN
De CLS is een schaal van 0-4, die vijf gezichten laat zien, variërend van een neutrale uitdrukking (0 = geen zorgen) tot het gevreesde gezicht (4 = ernstige angst). Het kind wordt verteld om de beste gezichtsuitdrukking te kiezen die zijn of haar gevoelens uitdrukt. Naarmate de score van de schaal hoger wordt, neemt het angstniveau van het kind toe.
8 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.ATA.O.oı.OO/36

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

HET ARTIKEL IS BEDOELD OM TE WORDEN GEDEELD NADAT HET IS GEPUBLICEERD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pediatrische aandoening

3
Abonneren