Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarjakuvat ja musikaalit liikuttavat lelut invasiivisissa toimenpiteissä vähentävät lasten kipua ja pelkoa

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Sarjakuvat ja musikaalit liikuttavat lelut invasiivisissa toimenpiteissä vähentävät lasten kipua ja pelkoa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää invasiivisessa toimenpidesovelluksessa katsotun sarjakuvan ja musikaali-liikkuvan lelun vaikutusta lasten kipu- ja pelkotasoon.

Materiaali ja menetelmä: Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeena Atatürkin yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen lasten päivystyskeskuksessa maaliskuun 2021 ja helmikuun 2022 välisenä aikana. Tutkimuspopulaatio koostui 3–6-vuotiaista lapsista, jotka tulivat hoitoon määrättyyn sairaalaan. Tutkimuksen näyte; 40 sarjakuvaa, 40 musikaali-liikkuvaa lelua, 40 kontrolliryhmää, yhteensä 120 lasta, jotka hakeutuivat lasten päivystykseen kesäkuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana ja täyttivät tutkimuskriteerit ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen. Tiedonkeruutyökalut kerättiin kasvokkain haastattelemalla "Survey Form", "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS)" ja "Child Fear Scale (CFS)". Tutkimuksessa "sarjakuvaa" ja "musiikki-liikkuvaa lelua" käytettiin interventiovälineinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää invasiivisessa toimenpidesovelluksessa katsotun sarjakuvan ja musikaali-liikkuvan lelun vaikutusta lasten kipu- ja pelkotasoon.

Materiaali ja menetelmä: Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeena Atatürkin yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen lasten päivystyskeskuksessa maaliskuun 2021 ja helmikuun 2022 välisenä aikana. Lasten päivystyspoliklinikalla on yksi interventiohuone. Tässä huoneessa on verenkeräyspaarit, verisuonten pääsy-verenvuotomateriaalit (intraket, puuvilla, 70 % alkoholia, kiriste, kipsi, injektori, veriputket jne.). Tutkimuspopulaatio koostui 3-vuotiaista lapsista. 6, jotka tulivat hoitoon määrättyyn sairaalaan. Satunnaistamisen varmistamiseksi kriteerit täyttäneet lapset sisällytettiin ensimmäisellä viikolla kontrolliryhmään, toisen viikon lapset sarjakuvaryhmään ja kolmannen viikon lapset musikaali-liikkuvaan. leluryhmä, ja tätä sykliä jatkettiin tutkimuksen loppuun asti ja satunnaistaminen saavutettiin. Tutkimuksen otos; 40 sarjakuvaa, 40 musikaali-liikkuvaa lelua, 40 kontrolliryhmää, yhteensä 120 lasta, jotka hakeutuivat lasten päivystykseen kesäkuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana ja täyttivät tutkimuskriteerit ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen. Tutkimuksesta suljettiin pois 2 koe- ja 2 kontrolliryhmän lapset, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen. Aikaisempi tehoanalyysi suoritettiin tutkimuksen otoskoon riittävyyden määrittämiseksi. Tehoanalyysissä selvisi, että tutkimus oli merkitsevyystasolla 0,05, 95 %:n luottamusvälillä ja vaikutuskoko oli 0,551 ja teho 0,99. Tiedonkeruutyökalut kerättiin kasvokkain haastattelemalla "Survey Form", "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS)" ja "Child Fear Scale (CFS)". Tutkimuksessa "sarjakuvaa" ja "musiikki-liikkuvaa lelua" käytettiin interventiovälineinä. Tutkimuksessa käytettiin kahta eri sarjakuvaa, jotka olivat lasten suosikkeja, "Red Fish" ja "Niloya". Pepee on lelu, joka sopii kolmevuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. Tiedot analysoitiin SPSS for Windows 22 -pakettiohjelmalla. Tutkimuksessa noudatettiin eettisiä periaatteita. Tutkimusotos on rajoitettu lapsipotilaisiin, jotka hakevat Atatürkin yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen lasten päivystykseen kesä-joulukuussa 2021 ja osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti. Tutkimustulokset voidaan yleistää tähän ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Center
      • Erzurum, Center, Turkki, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-6 vuoden iässä,
  • Hänellä ei ole kroonista sairautta,
  • Hänellä ei ole kehitysalueisiin liittyvää vammaa,
  • ei saa laitoshoitoa sairaalassa,
  • Ei rauhoittavien, analgeettisten tai huumausaineiden käyttöä 24 tunnin aikana ennen vastaanottoa,
  • Sinulla ei ollut kuumeista sairautta hakemushetkellä,
  • Tutkimukseen otettiin mukaan lapset, joiden vanhemmat olivat lapsen kanssa toimenpiteen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • EI 3-6 vuoden ikäisiä,
  • Krooninen sairaus
  • Kehitysalueisiin liittyvä vamma,
  • Sairaalahoitoa sairaalassa,
  • sinulla on ollut rauhoittavien, analgeettisten tai huumausaineiden käyttö 24 tunnin sisällä ennen vastaanottoa,
  • sinulla on kuumeinen sairaus hakemusta tehtäessä,
  • Tutkimukseen otettiin mukaan lapset, joiden vanhemmat eivät olleet läsnä toimenpiteen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarjakuvat
Vähennä lasten kipua ja pelkoa
sarjakuvien havaittiin vähentävän tehokkaasti lasten kipua ja pelkoa.
Kokeellinen: Musiikki-liikkuvat lelut
Vähennä lasten kipua ja pelkoa
musiikki-liikkuvat lelut todettiin tehokkaiksi vähentämään lasten kipua ja pelkoa.
Ei väliintuloa: HALLINTA
ÄLÄ vähennä lasten kipua ja pelkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Bakerin kasvojen ilmeiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 KUUKAUTTA
Tätä asteikkoa käytetään kivun diagnosointiin 3–18-vuotiailla lapsilla. Tällä asteikolla on kuusi ilmettä, jotka edustavat kasvavaa kivun voimakkuutta 0–5 vasemmalta oikealle. Vasemmanpuoleisessa ilmeessä on kivutonta tilaa osoittava hymyilevä ilme, kun taas oikeimmassa ilmeessä on voimakkainta kipua vastaava itkuilme. Lapsia neuvotaan valitsemaan kasvot, jotka parhaiten ilmaisevat hänen tunteitaan. Kuusi ilmettä pisteytetään välillä 0-5 pistettä vasemmalta oikealle (0 pistettä = erittäin onnellinen / ei kipua, 5 pistettä = osoittaa voimakkainta kipua). Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, kivunsietokyky heikkenee ja pistemäärän pienentyessä toleranssi kasvaa.
8 KUUKAUTTA
Lapsen pelko-asteikko
Aikaikkuna: 8 KUUKAUTTA
CLS on asteikko 0-4, ja se näyttää viisi kasvoa neutraalista ilmeestä (0 = ei huolta) pelättyihin kasvoihin (4 = vakava ahdistus). Lapsia kehotetaan valitsemaan hänen tunteitaan parhaiten ilmaiseva ilme. Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, lapsen pelko kasvaa.
8 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.30.2.ATA.O.oı.OO/36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ARTIKKELI ON TARKOITETTU JAETTAVAN JULKAISUN JÄLKEEN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa