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有创手术应用中的卡通和音乐移动玩具可降低儿童的疼痛和恐惧程度

2022年3月29日 更新者:ARZU SARIALİOĞLU、Ataturk University

有创手术应用中的卡通和音乐移动玩具可降低儿童的疼痛和恐惧程度:一项随机对照研究

目的:本研究的目的是确定在侵入性手术应用中观看的卡通和音乐移动玩具对儿童疼痛和恐惧程度的影响。

材料和方法:该研究于 2021 年 3 月至 2022 年 2 月期间在阿塔图尔克大学健康研究与应用中心儿科急诊服务中心作为随机对照实验进行。 该研究的人群包括在指定医院接受治疗的 3 至 6 岁儿童。 研究样本; 40个动画片,40个音乐动感玩具,40个对照组,共120名2021年6月至2022年1月申请儿科急救服务且符合研究标准并自愿参与研究的儿童。 数据收集工具是通过“调查表”、“Wong-Baker 面部疼痛量表(WBS)”和“儿童恐惧量表(CFS)”的面对面访谈收集的。 在研究中,“卡通”和“音乐移动玩具”被用作干预工具。

研究概览

详细说明

目的:本研究的目的是确定在侵入性手术应用中观看的卡通和音乐移动玩具对儿童疼痛和恐惧程度的影响。

材料和方法:该研究于 2021 年 3 月至 2022 年 2 月期间在阿塔图尔克大学健康研究与应用中心儿科急诊服务中心作为随机对照实验进行。 儿科急救服务中心设有一间介入室。 房间内备有采血担架、血管通路取血材料(尿布、棉花、70%酒精、止血带、石膏、注射器、采血管等)。研究对象为3-3岁儿童6人到指定医院就诊。 为确保随机化,符合标准的儿童第一周纳入对照组,第二周纳入卡通组,第三周纳入音乐动玩具组,这个循环一直持续到研究结束并实现随机化。研究样本; 40个动画片,40个音乐动感玩具,40个对照组,共120名2021年6月至2022年1月申请儿科急救服务且符合研究标准并自愿参与研究的儿童。 来自 2 个实验组和 2 个对照组的不想参加研究的儿童被排除在研究之外。 进行了先前的功效分析以确定研究样本量的充分性。 在功效分析中,确定该研究的显着性水平为 0.05,置信区间为 95%,效应量为 0.551,功效为 0.99。 数据收集工具是通过“调查表”、“Wong-Baker 面部疼痛量表(WBS)”和“儿童恐惧量表(CFS)”的面对面访谈收集的。 在研究中,“卡通”和“音乐移动玩具”被用作干预工具。 研究中使用了两种不同的卡通片,它们是孩子们最喜欢的,“红鱼”和“Niloya”。 Pepee是一款适合三岁及以上儿童发育特点的玩具。 使用 SPSS for Windows 22 软件包程序分析数据。 研究遵循伦理原则。 研究样本仅限于2021年6月至2021年12月期间向阿塔图尔克大学健康研究与应用中心儿科急诊服务申请并自愿参与研究的儿科患者。 研究结果可以推广到这个群体。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Center
      • Erzurum、Center、火鸡、25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 3-6岁之间,
  • 没有慢性病,
  • 没有与发育领域相关的残疾,
  • 未在医院接受住院治疗,
  • 入院前24小时内无镇静、镇痛或麻醉物质使用史,
  • 申请时没有发热性疾病,
  • 在手术过程中父母与孩子在一起的孩子被纳入研究。

排除标准:

  • 年龄不在 3-6 岁之间,
  • 患有慢性疾病
  • 有与发展领域相关的残疾,
  • 在医院接受住院治疗,
  • 入院前 24 小时内有镇静剂、镇痛剂或麻醉剂使用史,
  • 申请时患有发热性疾病,
  • 在手术过程中父母不在场的儿童被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动画片
减少儿童的疼痛和恐惧程度
卡通片被发现可以有效地减少儿童的痛苦和恐惧程度。
实验性的:音乐会动玩具
减少儿童的疼痛和恐惧程度
发现音乐移动玩具可有效减轻儿童的疼痛和恐惧程度。
无干预:控制
不会降低儿童的疼痛和恐惧程度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Wong-Baker 面部表情评定量表
大体时间:8个月
该量表用于诊断 3-18 岁儿童的疼痛。 在这个量表中,有六个面部表情代表从左到右从 0 到 5 增加的疼痛强度。 最左边的面部表情是微笑的表情,表示无痛状态,而最右边的面部表情是哭泣的表情,对应最剧烈的疼痛。 孩子被指示选择最能表达他或她的感受的面孔。 六种面部表情从左到右得分在 0-5 分之间(0 分 = 非常高兴/没有疼痛,5 分 = 表示最严重的疼痛)。 随着从量表获得的分数增加,疼痛耐受性降低,并且随着分数降低,耐受性增加。
8个月
儿童恐惧量表
大体时间:8个月
CLS 的等级为 0-4,显示五张面孔,从中性表情(0 = 不关心)到恐惧面孔(4 = 严重焦虑)。 告诉孩子选择最能表达他或她的感受的面部表情。 随着从量表中获得的分数增加,孩子的恐惧程度也会增加。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月19日

初级完成 (实际的)

2021年12月27日

研究完成 (实际的)

2022年2月19日

研究注册日期

首次提交

2022年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月29日

首次发布 (实际的)

2022年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月29日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B.30.2.ATA.O.oı.OO/36

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

文章意在发表后分享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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