- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05303454
Dibujos animados y juguetes con movimiento musical en aplicaciones de procedimientos invasivos reducen los niveles de dolor y miedo de los niños
Los dibujos animados y los juguetes con movimiento musical en aplicaciones de procedimientos invasivos reducen los niveles de dolor y miedo de los niños: un estudio controlado aleatorio
Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar el efecto del juguete de dibujos animados y música en movimiento observado en la aplicación del procedimiento invasivo sobre el nivel de dolor y miedo de los niños.
Material y Método: La investigación se llevó a cabo como un experimento controlado aleatorizado en el Servicio de Emergencia Pediátrica del Centro de Investigación y Aplicación en Salud de la Universidad de Atatürk entre marzo de 2021 y febrero de 2022. La población del estudio estuvo compuesta por niños entre 3 y 6 años de edad que acudieron para recibir tratamiento en el hospital especificado. La muestra de la investigación; 40 dibujos animados, 40 juguetes musicales con movimiento, 40 grupo de control, 120 niños en total que solicitaron el servicio de emergencia pediátrica entre junio de 2021 y enero de 2022 y cumplieron con los criterios de investigación y se ofrecieron como voluntarios para participar en la investigación. Las herramientas de recopilación de datos se recopilaron a través de entrevistas cara a cara con "Survey Form", "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS)" y "Child Fear Scale (CFS)". En la investigación, se utilizaron como herramientas de intervención "dibujos animados" y "juguetes musicales en movimiento".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar el efecto del juguete de dibujos animados y música en movimiento observado en la aplicación del procedimiento invasivo sobre el nivel de dolor y miedo de los niños.
Material y Método: La investigación se llevó a cabo como un experimento controlado aleatorizado en el Servicio de Emergencia Pediátrica del Centro de Investigación y Aplicación en Salud de la Universidad de Atatürk entre marzo de 2021 y febrero de 2022. Hay una sala de intervención en el Servicio de Urgencias Pediátricas. En esta sala hay camilla de extracción de sangre, acceso vascular-materiales de sangrado (intraket, algodón, alcohol al 70%, torniquete, yeso, inyector, tubos de sangre, etc.). La población de estudio estuvo conformada por niños entre 3 y 6 que vinieron para recibir tratamiento en el hospital especificado. Para garantizar la aleatorización, los niños que cumplían los criterios se incluyeron en el grupo de control en la primera semana, los niños de la segunda semana se incluyeron en el grupo de dibujos animados y los niños de la tercera semana se incluyeron en el grupo de movimiento musical. grupo de juguetes, y este ciclo se continuó hasta el final del estudio y se logró la aleatorización. La muestra de la investigación; 40 dibujos animados, 40 juguetes musicales con movimiento, 40 grupo de control, 120 niños en total que solicitaron el servicio de emergencia pediátrica entre junio de 2021 y enero de 2022 y cumplieron con los criterios de investigación y se ofrecieron como voluntarios para participar en la investigación. Los niños de 2 grupos experimentales y 2 de control que no querían participar en el estudio fueron excluidos del estudio. Se realizó un análisis de poder previo para determinar la adecuación del tamaño de la muestra del estudio. En el análisis de potencia se determinó que el estudio se encontraba en el nivel de significación de 0,05, en el intervalo de confianza del 95%, y el tamaño del efecto fue de 0,551 y la potencia de 0,99. Las herramientas de recopilación de datos se recopilaron a través de entrevistas cara a cara con "Survey Form", "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS)" y "Child Fear Scale (CFS)". En la investigación, se utilizaron como herramientas de intervención "dibujos animados" y "juguetes musicales en movimiento". En la investigación se utilizaron dos dibujos animados diferentes, y estos fueron los favoritos de los niños, 'Red Fish' y 'Niloya'. Pepee es un juguete adecuado a las características de desarrollo de los niños a partir de los tres años. Los datos se analizaron con el paquete de programas SPSS para Windows 22. En la investigación se siguieron principios éticos. La muestra de la investigación se limita a pacientes pediátricos que solicitaron el Servicio de Emergencia Pediátrica del Centro de Aplicación e Investigación en Salud de la Universidad de Atatürk entre junio y diciembre de 2021 y participaron voluntariamente en el estudio. Los resultados de la investigación pueden generalizarse a este grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Center
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Erzurum, Center, Pavo, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 3-6 años,
- No tiene una enfermedad crónica,
- No tiene una discapacidad relacionada con áreas de desarrollo,
- No recibir tratamiento hospitalario en el hospital,
- Sin antecedentes de consumo de sedantes, analgésicos o estupefacientes en las 24 horas previas al ingreso,
- No tener una enfermedad febril al momento de la solicitud,
- Se incluyeron en el estudio los niños cuyos padres estuvieron con el niño durante el procedimiento.
Criterio de exclusión:
- NO envejecido entre 3-6 años,
- Tener una enfermedad crónica
- Tener una discapacidad relacionada con áreas de desarrollo,
- Recibir tratamiento hospitalario en el hospital,
- Tener antecedentes de consumo de sustancias sedantes, analgésicas o estupefacientes en las 24 horas previas al ingreso,
- Tener una enfermedad febril en el momento de la solicitud,
- Se incluyeron en el estudio los niños cuyos padres no estuvieron presentes durante el procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dibujos animados
Reducir los niveles de dolor y miedo de los niños
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Se descubrió que los dibujos animados eran efectivos para reducir los niveles de dolor y miedo de los niños.
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Experimental: Juguetes musicales en movimiento
Reducir los niveles de dolor y miedo de los niños
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Se descubrió que los juguetes musicales en movimiento son efectivos para reducir los niveles de dolor y miedo de los niños.
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Sin intervención: CONTROL
NO Reducir los Niveles de Dolor y Miedo de los Niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de la expresión facial de Wong-Baker
Periodo de tiempo: 8 MESES
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Esta escala se utiliza para diagnosticar el dolor en niños de 3 a 18 años.
En esta escala, hay seis expresiones faciales que representan el aumento de la intensidad del dolor de 0 a 5 de izquierda a derecha.
La expresión facial más a la izquierda tiene una expresión sonriente que indica un estado sin dolor, mientras que la expresión facial más a la derecha tiene una expresión de llanto que corresponde al dolor más intenso.
Se instruye al niño a elegir la cara que mejor exprese sus sentimientos.
Se califican seis expresiones faciales entre 0 y 5 puntos de izquierda a derecha (0 puntos = muy feliz/sin dolor, 5 puntos = indica el dolor más intenso).
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, disminuye la tolerancia al dolor, y a medida que disminuye la puntuación, aumenta la tolerancia.
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8 MESES
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 8 MESES
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El CLS es una escala de 0 a 4, que muestra cinco rostros que van desde una expresión neutra (0 = sin preocupación) hasta el rostro temido (4 = ansiedad severa).
Se le dice al niño que elija la mejor expresión facial que exprese sus sentimientos.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de miedo del niño.
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8 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.O.oı.OO/36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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