超音波ガイド下関節注射スキルのコンピテンシーベースの評価
2022年10月25日 更新者:Stine Maya Dreier Carstensen、Rigshospitalet, Denmark
超音波ガイド下関節注射スキルのコンピテンシーベースの評価: 妥当性研究
超音波ガイド下の関節注射および吸引は、リウマチ性疾患の治療に頻繁に使用されます。 研究によると、関節リウマチの早期治療における関節内グルココルチコイド注射 (IAGC) が不可欠であり、疾患管理の改善と寛解の早期達成につながることが示されています。 残念なことに、多くのリウマチ専門医は、IAGC の実行に不安を感じています。トレーニングの機会が不十分で構造化されていないためです。
今日、ゴールドスタンダードのトレーニング方法は、客観的な評価ツールが必要な場合、コンピテンシーに基づく教育に移行しています。 以前の研究では、侵襲的超音波処置の評価尺度である介入的超音波スキル評価 (IUSE) ツールが開発されました。 専門家のコンセンサスは、評価ツールのコンテンツの有効性の証拠をサポートしていますが、ツールがさまざまなレベルの経験間のパフォーマンス スコアの違いを識別できるかどうかは不明です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup、デンマーク、2600
- COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年次国際会議 EULAR (デンマーク 2022) に出席する医師
- 初心者: 超音波ガイド下関節注射の経験がない、またはほとんどない。
- 中級者: 少なくとも 1 つの正式な筋骨格超音波コースに参加して完了し、100 回を超える超音波ガイド下の関節注射を実施しました。
- 専門家: 筋骨格超音波および超音波誘導関節注射の長い経験を持つ医師がほぼ毎日この手順を行い、この分野で教育および/または研究を提供しています。
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
- 初心者/中級者: 筋骨格超音波および/または超音波誘導関節注射に関する豊富な経験。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:初心者
能力の測定
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参加者は、マネキンに 2 つの超音波誘導関節注射を行います。
両方の手順のパフォーマンスがビデオに記録されます。
すべてのビデオは、修正された IUSE 評価ツールを使用して、盲検化された 2 人の評価者によって評価されます。
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実験的:中間体
能力の測定
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参加者は、マネキンに 2 つの超音波誘導関節注射を行います。
両方の手順のパフォーマンスがビデオに記録されます。
すべてのビデオは、修正された IUSE 評価ツールを使用して、盲検化された 2 人の評価者によって評価されます。
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実験的:専門家
能力の測定
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参加者は、マネキンに 2 つの超音波誘導関節注射を行います。
両方の手順のパフォーマンスがビデオに記録されます。
すべてのビデオは、修正された IUSE 評価ツールを使用して、盲検化された 2 人の評価者によって評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフォーマンススコア
時間枠:12ヶ月まで
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変更された IUSE 評価ツールを使用して盲検化された評価者によって評価されたパフォーマンス スコア
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Stine Maya D Carstensen, MD、Afdeling for Rygkirurgi, Led- og Bindevævssygdomme, COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research) Rigshospitalet, Glostrup Valdemar Hansens vej 17 2600 Glostrup
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kahr Rasmussen N, Nayahangan LJ, Carlsen J, Ekberg O, Brabrand K, Albrecht-Beste E, Nielsen MB, Konge L. Evaluation of competence in ultrasound-guided procedures-a generic assessment tool developed through the Delphi method. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):4203-4211. doi: 10.1007/s00330-020-07280-z. Epub 2020 Nov 17.
- Mandl P, Naredo E, Conaghan PG, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Bachta A, Backhaus M, Hammer HB, Bruyn GA, Damjanov N, Filippucci E, Grassi W, Iagnocco A, Jousse-Joulin S, Kane D, Koski JM, Moller I, De Miguel E, Schmidt WA, Swen WA, Szkudlarek M, Terslev L, Ziswiler HR, Ostergaard M, Balint PV. Practice of ultrasound-guided arthrocentesis and joint injection, including training and implementation, in Europe: results of a survey of experts and scientific societies. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):184-90. doi: 10.1093/rheumatology/ker331. Epub 2011 Nov 24.
- Hetland ML, Ostergaard M, Ejbjerg B, Jacobsen S, Stengaard-Pedersen K, Junker P, Lottenburger T, Hansen I, Andersen LS, Tarp U, Svendsen A, Pedersen JK, Skjodt H, Ellingsen T, Lindegaard H, Podenphant J, Horslev-Petersen K; CIMESTRA study group. Short- and long-term efficacy of intra-articular injections with betamethasone as part of a treat-to-target strategy in early rheumatoid arthritis: impact of joint area, repeated injections, MRI findings, anti-CCP, IgM-RF and CRP. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):851-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200632. Epub 2012 Feb 1. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2012 Nov;71(11):1918.
- Bruyn GA, Schmidt WA. How to perform ultrasound-guided injections. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2009 Apr;23(2):269-79. doi: 10.1016/j.berh.2008.11.001.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月29日
一次修了 (実際)
2022年6月4日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。