- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05303974
Компетентностная оценка навыков инъекций в суставы под ультразвуковым контролем
Компетентностная оценка навыков инъекций в суставы под ультразвуковым контролем: исследование достоверности
Инъекции и аспирации суставов под ультразвуковым контролем часто используются при лечении ревматологических заболеваний. Исследования показали, что внутрисуставные инъекции глюкокортикоидов (ИАГК) в раннем лечении ревматоидного артрита необходимы и приводят к улучшению контроля заболевания и более раннему достижению ремиссии. К сожалению, многие ревматологи чувствуют себя неуверенно при выполнении IAGC из-за плохих и неструктурированных возможностей обучения, что может привести к неоптимальному лечению и потенциально худшим результатам для пациентов.
В настоящее время метод обучения золотого стандарта сместился в сторону образования, основанного на компетенциях, где необходимы инструменты объективной оценки. В предыдущем исследовании была разработана шкала оценки инвазивных ультразвуковых процедур, инструмент оценки навыков интервенционного ультразвука (IUSE). Несмотря на то, что консенсус экспертов поддерживает доказательства содержательной валидности инструмента оценки, неизвестно, может ли инструмент различать различия в оценках производительности между разными уровнями опыта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, 2600
- COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Врачи на ежегодной международной конференции EULAR (Дания, 2022 г.)
- Новички: нет или мало опыта в инъекциях суставов под ультразвуковым контролем.
- Промежуточные уровни: приняли участие и прошли как минимум один формальный курс ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата и выполнили более 100 инъекций в суставы под ультразвуковым контролем.
- Эксперты: Врачи с многолетним опытом проведения УЗИ опорно-двигательного аппарата и инъекций в суставы под контролем УЗИ проводят процедуру почти ежедневно и проводят обучение и/или исследования в этой области.
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
- Новички/средние уровни: большой опыт проведения УЗИ опорно-двигательного аппарата и/или инъекций в суставы под контролем УЗИ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Новички
Измерение компетентности
|
Участники выполнят две инъекции в суставы под ультразвуковым контролем на манекене.
Выполнение обеих процедур записывается на видео.
Все видео будут оцениваться двумя слепыми оценщиками с использованием модифицированного инструмента оценки IUSE.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Промежуточные продукты
Измерение компетентности
|
Участники выполнят две инъекции в суставы под ультразвуковым контролем на манекене.
Выполнение обеих процедур записывается на видео.
Все видео будут оцениваться двумя слепыми оценщиками с использованием модифицированного инструмента оценки IUSE.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эксперты
Измерение компетентности
|
Участники выполнят две инъекции в суставы под ультразвуковым контролем на манекене.
Выполнение обеих процедур записывается на видео.
Все видео будут оцениваться двумя слепыми оценщиками с использованием модифицированного инструмента оценки IUSE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка производительности
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Оценка производительности оценивается слепыми оценщиками с использованием модифицированного инструмента оценки IUSE.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stine Maya D Carstensen, MD, Afdeling for Rygkirurgi, Led- og Bindevævssygdomme, COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research) Rigshospitalet, Glostrup Valdemar Hansens vej 17 2600 Glostrup
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kahr Rasmussen N, Nayahangan LJ, Carlsen J, Ekberg O, Brabrand K, Albrecht-Beste E, Nielsen MB, Konge L. Evaluation of competence in ultrasound-guided procedures-a generic assessment tool developed through the Delphi method. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):4203-4211. doi: 10.1007/s00330-020-07280-z. Epub 2020 Nov 17.
- Mandl P, Naredo E, Conaghan PG, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Bachta A, Backhaus M, Hammer HB, Bruyn GA, Damjanov N, Filippucci E, Grassi W, Iagnocco A, Jousse-Joulin S, Kane D, Koski JM, Moller I, De Miguel E, Schmidt WA, Swen WA, Szkudlarek M, Terslev L, Ziswiler HR, Ostergaard M, Balint PV. Practice of ultrasound-guided arthrocentesis and joint injection, including training and implementation, in Europe: results of a survey of experts and scientific societies. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):184-90. doi: 10.1093/rheumatology/ker331. Epub 2011 Nov 24.
- Hetland ML, Ostergaard M, Ejbjerg B, Jacobsen S, Stengaard-Pedersen K, Junker P, Lottenburger T, Hansen I, Andersen LS, Tarp U, Svendsen A, Pedersen JK, Skjodt H, Ellingsen T, Lindegaard H, Podenphant J, Horslev-Petersen K; CIMESTRA study group. Short- and long-term efficacy of intra-articular injections with betamethasone as part of a treat-to-target strategy in early rheumatoid arthritis: impact of joint area, repeated injections, MRI findings, anti-CCP, IgM-RF and CRP. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):851-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200632. Epub 2012 Feb 1. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2012 Nov;71(11):1918.
- Bruyn GA, Schmidt WA. How to perform ultrasound-guided injections. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2009 Apr;23(2):269-79. doi: 10.1016/j.berh.2008.11.001.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .