Ultraääniohjatun yhteisinjektiotaidon pätevyyteen perustuva arviointi
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Stine Maya Dreier Carstensen, Rigshospitalet, Denmark
Kompetenssiin perustuva ultraääniohjatun nivelinjektiotaidon arviointi: validiteettitutkimus
Ultraääniohjattuja nivelinjektioita ja -aspiraatioita käytetään usein reumasairauksien hoidossa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nivelreuman varhaisessa hoidossa nivelensisäiset glukokortikoidi-injektiot (IAGC) ovat välttämättömiä ja johtavat taudin hallinnan paranemiseen ja remission aikaisempaan saavuttamiseen. Valitettavasti monet reumatologit tuntevat olonsa epävarmaksi IAGC:n suorittamisessa huonojen ja järjestäytymättömien koulutusmahdollisuuksien vuoksi, mikä voi johtaa huonompaan hoitoon ja mahdollisesti huonompaan potilaan lopputulokseen.
Nykyään kultaisen standardin koulutusmenetelmä on siirtynyt kohti osaamisperusteista koulutusta, jos objektiivisia arviointivälineitä tarvitaan. Aiemmassa tutkimuksessa on kehitetty asteikko invasiivisten ultraäänitoimenpiteiden arviointiin, Interventional Ultrasound Skills Evaluation (IUSE) -työkalu. Vaikka asiantuntijoiden konsensus tukee näyttöä arviointityökalun sisällön pätevyydestä, ei tiedetä, pystyykö työkalu erottelemaan suorituspisteiden eroja eri kokemustasojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkärit osallistuvat vuosittaiseen kansainväliseen EULAR-konferenssiin (Tanska 2022)
- Aloittelijat: Ei kokemusta tai vähän kokemusta ultraääniohjatuista nivelinjektioista.
- Välitaso: Osallistunut ja suorittanut vähintään yhden muodollisen tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänikurssin ja suorittanut yli 100 ultraääniohjattua nivelinjektiota.
- Asiantuntijat: Lääkärit, joilla on pitkä kokemus tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänistä ja ultraääniohjatuista nivelinjektioista, jotka tekevät toimenpiteen lähes päivittäin ja tarjoavat opetusta ja/tai tutkimusta tällä alalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
- Aloittelijat/välitasot: laaja kokemus tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksesta ja/tai ultraääniohjatuista nivelinjektioista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aloittelijat
Osaamisen mittaaminen
|
Osallistujat tekevät kaksi ultraääniohjattua nivelinjektiota mallinukkelle.
Molempien toimenpiteiden suoritus on videonauhoitettu.
Kaikki videot arvioivat kaksi sokeaa arvioijaa käyttämällä muokattua IUSE-arviointityökalua.
|
|
KOKEELLISTA: Välituotteet
Osaamisen mittaaminen
|
Osallistujat tekevät kaksi ultraääniohjattua nivelinjektiota mallinukkelle.
Molempien toimenpiteiden suoritus on videonauhoitettu.
Kaikki videot arvioivat kaksi sokeaa arvioijaa käyttämällä muokattua IUSE-arviointityökalua.
|
|
KOKEELLISTA: Asiantuntijat
Osaamisen mittaaminen
|
Osallistujat tekevät kaksi ultraääniohjattua nivelinjektiota mallinukkelle.
Molempien toimenpiteiden suoritus on videonauhoitettu.
Kaikki videot arvioivat kaksi sokeaa arvioijaa käyttämällä muokattua IUSE-arviointityökalua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskykypisteet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Suorituskyvyn pisteet arvioivat sokettujen arvioijien muokatun IUSE-arviointityökalun avulla
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stine Maya D Carstensen, MD, Afdeling for Rygkirurgi, Led- og Bindevævssygdomme, COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research) Rigshospitalet, Glostrup Valdemar Hansens vej 17 2600 Glostrup
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kahr Rasmussen N, Nayahangan LJ, Carlsen J, Ekberg O, Brabrand K, Albrecht-Beste E, Nielsen MB, Konge L. Evaluation of competence in ultrasound-guided procedures-a generic assessment tool developed through the Delphi method. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):4203-4211. doi: 10.1007/s00330-020-07280-z. Epub 2020 Nov 17.
- Mandl P, Naredo E, Conaghan PG, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Bachta A, Backhaus M, Hammer HB, Bruyn GA, Damjanov N, Filippucci E, Grassi W, Iagnocco A, Jousse-Joulin S, Kane D, Koski JM, Moller I, De Miguel E, Schmidt WA, Swen WA, Szkudlarek M, Terslev L, Ziswiler HR, Ostergaard M, Balint PV. Practice of ultrasound-guided arthrocentesis and joint injection, including training and implementation, in Europe: results of a survey of experts and scientific societies. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):184-90. doi: 10.1093/rheumatology/ker331. Epub 2011 Nov 24.
- Hetland ML, Ostergaard M, Ejbjerg B, Jacobsen S, Stengaard-Pedersen K, Junker P, Lottenburger T, Hansen I, Andersen LS, Tarp U, Svendsen A, Pedersen JK, Skjodt H, Ellingsen T, Lindegaard H, Podenphant J, Horslev-Petersen K; CIMESTRA study group. Short- and long-term efficacy of intra-articular injections with betamethasone as part of a treat-to-target strategy in early rheumatoid arthritis: impact of joint area, repeated injections, MRI findings, anti-CCP, IgM-RF and CRP. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):851-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200632. Epub 2012 Feb 1. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2012 Nov;71(11):1918.
- Bruyn GA, Schmidt WA. How to perform ultrasound-guided injections. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2009 Apr;23(2):269-79. doi: 10.1016/j.berh.2008.11.001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 4. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .