Valutazione basata sulle competenze delle capacità di iniezione articolare guidata da ultrasuoni
25 ottobre 2022 aggiornato da: Stine Maya Dreier Carstensen, Rigshospitalet, Denmark
Valutazione basata sulle competenze delle abilità di iniezione articolare guidate da ultrasuoni: uno studio di validità
Le iniezioni e le aspirazioni articolari ecoguidate sono frequentemente utilizzate nel trattamento delle malattie reumatologiche. Gli studi hanno dimostrato che le iniezioni intra-articolari di glucocorticoidi (IAGC) nel trattamento precoce dell'artrite reumatoide sono essenziali e portano a un migliore controllo della malattia e al raggiungimento precoce della remissione. Sfortunatamente, molti reumatologi si sentono insicuri nell'eseguire l'IAGC a causa di opportunità di formazione scarse e non strutturate, che possono comportare un trattamento non ottimale e risultati potenzialmente peggiori per il paziente.
Al giorno d'oggi, il metodo di formazione gold standard si è spostato verso l'istruzione basata sulle competenze dove sono necessari strumenti di valutazione oggettiva. Uno studio precedente ha sviluppato una scala per la valutazione delle procedure ecografiche invasive, lo strumento Interventional Ultrasound Skills Evaluation (IUSE). Sebbene il consenso degli esperti supporti l'evidenza della validità del contenuto dello strumento di valutazione, non è noto se lo strumento possa discriminare le differenze nei punteggi delle prestazioni tra i diversi livelli di esperienza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Glostrup, Danimarca, 2600
- COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Medici che partecipano alla conferenza internazionale annuale EULAR (Danimarca 2022)
- Principianti: nessuna o poca esperienza con le iniezioni articolari ecoguidate.
- Intermedi: hanno partecipato e completato almeno un corso ecografico muscoloscheletrico formale ed eseguito più di 100 iniezioni articolari guidate da ultrasuoni.
- Esperti: medici con una lunga esperienza con l'ecografia muscoloscheletrica e le iniezioni articolari ecoguidate che eseguono la procedura quasi quotidianamente e forniscono insegnamento e/o ricerca in questo campo.
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
- Principianti/intermedi: vasta esperienza con gli ultrasuoni muscoloscheletrici e/o le iniezioni articolari guidate da ultrasuoni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Novizi
Misurazione della competenza
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I partecipanti eseguiranno due iniezioni articolari guidate da ultrasuoni su un manichino.
L'esecuzione di entrambe le procedure è videoregistrata.
Tutti i video saranno valutati da due valutatori in cieco utilizzando lo strumento di valutazione IUSE modificato.
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SPERIMENTALE: Intermedi
Misurazione della competenza
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I partecipanti eseguiranno due iniezioni articolari guidate da ultrasuoni su un manichino.
L'esecuzione di entrambe le procedure è videoregistrata.
Tutti i video saranno valutati da due valutatori in cieco utilizzando lo strumento di valutazione IUSE modificato.
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SPERIMENTALE: Esperti
Misurazione della competenza
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I partecipanti eseguiranno due iniezioni articolari guidate da ultrasuoni su un manichino.
L'esecuzione di entrambe le procedure è videoregistrata.
Tutti i video saranno valutati da due valutatori in cieco utilizzando lo strumento di valutazione IUSE modificato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio delle prestazioni
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Punteggio delle prestazioni valutato da valutatori in cieco utilizzando lo strumento di valutazione IUSE modificato
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stine Maya D Carstensen, MD, Afdeling for Rygkirurgi, Led- og Bindevævssygdomme, COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research) Rigshospitalet, Glostrup Valdemar Hansens vej 17 2600 Glostrup
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kahr Rasmussen N, Nayahangan LJ, Carlsen J, Ekberg O, Brabrand K, Albrecht-Beste E, Nielsen MB, Konge L. Evaluation of competence in ultrasound-guided procedures-a generic assessment tool developed through the Delphi method. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):4203-4211. doi: 10.1007/s00330-020-07280-z. Epub 2020 Nov 17.
- Mandl P, Naredo E, Conaghan PG, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Bachta A, Backhaus M, Hammer HB, Bruyn GA, Damjanov N, Filippucci E, Grassi W, Iagnocco A, Jousse-Joulin S, Kane D, Koski JM, Moller I, De Miguel E, Schmidt WA, Swen WA, Szkudlarek M, Terslev L, Ziswiler HR, Ostergaard M, Balint PV. Practice of ultrasound-guided arthrocentesis and joint injection, including training and implementation, in Europe: results of a survey of experts and scientific societies. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):184-90. doi: 10.1093/rheumatology/ker331. Epub 2011 Nov 24.
- Hetland ML, Ostergaard M, Ejbjerg B, Jacobsen S, Stengaard-Pedersen K, Junker P, Lottenburger T, Hansen I, Andersen LS, Tarp U, Svendsen A, Pedersen JK, Skjodt H, Ellingsen T, Lindegaard H, Podenphant J, Horslev-Petersen K; CIMESTRA study group. Short- and long-term efficacy of intra-articular injections with betamethasone as part of a treat-to-target strategy in early rheumatoid arthritis: impact of joint area, repeated injections, MRI findings, anti-CCP, IgM-RF and CRP. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):851-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200632. Epub 2012 Feb 1. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2012 Nov;71(11):1918.
- Bruyn GA, Schmidt WA. How to perform ultrasound-guided injections. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2009 Apr;23(2):269-79. doi: 10.1016/j.berh.2008.11.001.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 maggio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
4 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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