- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05303974
Kompetansebasert vurdering av ultralydveiledet leddinjeksjonsferdigheter
Kompetansebasert vurdering av ultralydveiledet leddinjeksjonsferdigheter: en validitetsstudie
Ultralydveilede leddinjeksjoner og aspirasjoner brukes ofte i behandling av revmatologiske sykdommer. Studier har vist at intraartikulære glukokortikoidinjeksjoner (IAGC) i tidlig behandling av revmatoid artritt er avgjørende og fører til forbedret sykdomskontroll og tidligere oppnåelse av remisjon. Dessverre føler mange revmatologer seg utrygge ved å utføre IAGC på grunn av dårlige og ustrukturerte treningsmuligheter, noe som kan resultere i suboptimal behandling og potensielt dårligere pasientresultat.
I dag har treningsmetoden i gullstandarden endret seg mot kompetansebasert utdanning der objektive vurderingsverktøy er nødvendige. En tidligere studie har utviklet en skala for vurdering av invasive ultralydprosedyrer, verktøyet Interventional Ultrasound Skills Evaluation (IUSE). Selv om ekspertkonsensus støtter bevis på innholdsvaliditeten til vurderingsverktøyet, er det ikke kjent om verktøyet kan diskriminere forskjeller i ytelsesscore mellom de ulike erfaringsnivåene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Leger som deltar på den årlige internasjonale konferansen EULAR (Danmark 2022)
- Nybegynnere: Ingen eller liten erfaring med ultralydveilede leddinjeksjoner.
- Mellomprodukter: Deltok og gjennomførte minst ett formelt muskel- og skjelettultralydkurs og utførte mer enn 100 ultralydveilede leddinjeksjoner.
- Eksperter: Leger med lang erfaring med muskel- og skjelettultralyd og ultralydveilede leddinjeksjoner som utfører prosedyren nesten daglig og gir undervisning og/eller forskning innen dette feltet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke
- Nybegynnere/mellomprodukter: lang erfaring med muskel- og skjelettultralyd og/eller ultralydveilede leddinjeksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Nybegynnere
Måling av kompetanse
|
Deltakerne skal utføre to ultralydveilede leddinjeksjoner på en mannequin.
Utførelsen av begge prosedyrene er videoopptak.
Alle videoer vil bli vurdert av to blindede vurderere ved å bruke det modifiserte IUSE-vurderingsverktøyet.
|
|
EKSPERIMENTELL: Mellomprodukter
Måling av kompetanse
|
Deltakerne skal utføre to ultralydveilede leddinjeksjoner på en mannequin.
Utførelsen av begge prosedyrene er videoopptak.
Alle videoer vil bli vurdert av to blindede vurderere ved å bruke det modifiserte IUSE-vurderingsverktøyet.
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperter
Måling av kompetanse
|
Deltakerne skal utføre to ultralydveilede leddinjeksjoner på en mannequin.
Utførelsen av begge prosedyrene er videoopptak.
Alle videoer vil bli vurdert av to blindede vurderere ved å bruke det modifiserte IUSE-vurderingsverktøyet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatpoeng
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Ytelsesscore vurdert av blindede vurderere ved hjelp av det modifiserte IUSE-vurderingsverktøyet
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stine Maya D Carstensen, MD, Afdeling for Rygkirurgi, Led- og Bindevævssygdomme, COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research) Rigshospitalet, Glostrup Valdemar Hansens vej 17 2600 Glostrup
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kahr Rasmussen N, Nayahangan LJ, Carlsen J, Ekberg O, Brabrand K, Albrecht-Beste E, Nielsen MB, Konge L. Evaluation of competence in ultrasound-guided procedures-a generic assessment tool developed through the Delphi method. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):4203-4211. doi: 10.1007/s00330-020-07280-z. Epub 2020 Nov 17.
- Mandl P, Naredo E, Conaghan PG, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Bachta A, Backhaus M, Hammer HB, Bruyn GA, Damjanov N, Filippucci E, Grassi W, Iagnocco A, Jousse-Joulin S, Kane D, Koski JM, Moller I, De Miguel E, Schmidt WA, Swen WA, Szkudlarek M, Terslev L, Ziswiler HR, Ostergaard M, Balint PV. Practice of ultrasound-guided arthrocentesis and joint injection, including training and implementation, in Europe: results of a survey of experts and scientific societies. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):184-90. doi: 10.1093/rheumatology/ker331. Epub 2011 Nov 24.
- Hetland ML, Ostergaard M, Ejbjerg B, Jacobsen S, Stengaard-Pedersen K, Junker P, Lottenburger T, Hansen I, Andersen LS, Tarp U, Svendsen A, Pedersen JK, Skjodt H, Ellingsen T, Lindegaard H, Podenphant J, Horslev-Petersen K; CIMESTRA study group. Short- and long-term efficacy of intra-articular injections with betamethasone as part of a treat-to-target strategy in early rheumatoid arthritis: impact of joint area, repeated injections, MRI findings, anti-CCP, IgM-RF and CRP. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):851-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200632. Epub 2012 Feb 1. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2012 Nov;71(11):1918.
- Bruyn GA, Schmidt WA. How to perform ultrasound-guided injections. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2009 Apr;23(2):269-79. doi: 10.1016/j.berh.2008.11.001.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .