Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kompetansebasert vurdering av ultralydveiledet leddinjeksjonsferdigheter

25. oktober 2022 oppdatert av: Stine Maya Dreier Carstensen, Rigshospitalet, Denmark

Kompetansebasert vurdering av ultralydveiledet leddinjeksjonsferdigheter: en validitetsstudie

Ultralydveilede leddinjeksjoner og aspirasjoner brukes ofte i behandling av revmatologiske sykdommer. Studier har vist at intraartikulære glukokortikoidinjeksjoner (IAGC) i tidlig behandling av revmatoid artritt er avgjørende og fører til forbedret sykdomskontroll og tidligere oppnåelse av remisjon. Dessverre føler mange revmatologer seg utrygge ved å utføre IAGC på grunn av dårlige og ustrukturerte treningsmuligheter, noe som kan resultere i suboptimal behandling og potensielt dårligere pasientresultat.

I dag har treningsmetoden i gullstandarden endret seg mot kompetansebasert utdanning der objektive vurderingsverktøy er nødvendige. En tidligere studie har utviklet en skala for vurdering av invasive ultralydprosedyrer, verktøyet Interventional Ultrasound Skills Evaluation (IUSE). Selv om ekspertkonsensus støtter bevis på innholdsvaliditeten til vurderingsverktøyet, er det ikke kjent om verktøyet kan diskriminere forskjeller i ytelsesscore mellom de ulike erfaringsnivåene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Glostrup, Danmark, 2600
        • COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leger som deltar på den årlige internasjonale konferansen EULAR (Danmark 2022)

    1. Nybegynnere: Ingen eller liten erfaring med ultralydveilede leddinjeksjoner.
    2. Mellomprodukter: Deltok og gjennomførte minst ett formelt muskel- og skjelettultralydkurs og utførte mer enn 100 ultralydveilede leddinjeksjoner.
    3. Eksperter: Leger med lang erfaring med muskel- og skjelettultralyd og ultralydveilede leddinjeksjoner som utfører prosedyren nesten daglig og gir undervisning og/eller forskning innen dette feltet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke
  • Nybegynnere/mellomprodukter: lang erfaring med muskel- og skjelettultralyd og/eller ultralydveilede leddinjeksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nybegynnere
Måling av kompetanse
Deltakerne skal utføre to ultralydveilede leddinjeksjoner på en mannequin. Utførelsen av begge prosedyrene er videoopptak. Alle videoer vil bli vurdert av to blindede vurderere ved å bruke det modifiserte IUSE-vurderingsverktøyet.
EKSPERIMENTELL: Mellomprodukter
Måling av kompetanse
Deltakerne skal utføre to ultralydveilede leddinjeksjoner på en mannequin. Utførelsen av begge prosedyrene er videoopptak. Alle videoer vil bli vurdert av to blindede vurderere ved å bruke det modifiserte IUSE-vurderingsverktøyet.
EKSPERIMENTELL: Eksperter
Måling av kompetanse
Deltakerne skal utføre to ultralydveilede leddinjeksjoner på en mannequin. Utførelsen av begge prosedyrene er videoopptak. Alle videoer vil bli vurdert av to blindede vurderere ved å bruke det modifiserte IUSE-vurderingsverktøyet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatpoeng
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Ytelsesscore vurdert av blindede vurderere ved hjelp av det modifiserte IUSE-vurderingsverktøyet
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stine Maya D Carstensen, MD, Afdeling for Rygkirurgi, Led- og Bindevævssygdomme, COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research) Rigshospitalet, Glostrup Valdemar Hansens vej 17 2600 Glostrup

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. mai 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere