- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05303974
Kompetenzbasierte Bewertung der Fähigkeiten zur ultraschallgeführten Gelenkinjektion
Kompetenzbasierte Bewertung ultraschallgeführter Gelenkinjektionsfähigkeiten: Eine Validitätsstudie
Ultraschallgesteuerte Gelenkinjektionen und -aspirationen werden häufig in der Behandlung rheumatologischer Erkrankungen eingesetzt. Studien haben gezeigt, dass intraartikuläre Glucocorticoid-Injektionen (IAGCs) in der frühen Behandlung von rheumatoider Arthritis unerlässlich sind und zu einer verbesserten Krankheitskontrolle und einem früheren Erreichen einer Remission führen. Leider fühlen sich viele Rheumatologen bei der Durchführung von IAGC aufgrund schlechter und unstrukturierter Schulungsmöglichkeiten unsicher, was zu einer suboptimalen Behandlung und möglicherweise schlechteren Patientenergebnissen führen kann.
Heutzutage hat sich die Goldstandard-Trainingsmethode in Richtung kompetenzbasierter Bildung verlagert, wo objektive Bewertungsinstrumente notwendig sind. Eine frühere Studie hat eine Skala zur Bewertung invasiver Ultraschallverfahren entwickelt, das Instrument zur Bewertung der Interventional Ultrasound Skills Evaluation (IUSE). Obwohl der Expertenkonsens den Nachweis der Inhaltsvalidität des Bewertungsinstruments unterstützt, ist nicht bekannt, ob das Instrument Unterschiede in den Leistungswerten zwischen den verschiedenen Erfahrungsstufen unterscheiden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Glostrup, Dänemark, 2600
- COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ärzte, die an der jährlichen internationalen Konferenz EULAR (Dänemark 2022) teilnehmen
- Anfänger: Keine oder wenig Erfahrung mit ultraschallgeführten Gelenkinjektionen.
- Fortgeschrittene: Teilnahme und Abschluss von mindestens einem formellen Ultraschallkurs des Bewegungsapparates und Durchführung von mehr als 100 ultraschallgeführten Gelenkinjektionen.
- Experten: Ärzte mit langjähriger Erfahrung mit muskuloskelettalem Ultraschall und ultraschallgesteuerten Gelenkinjektionen, die das Verfahren fast täglich durchführen und auf diesem Gebiet lehren und/oder forschen.
Ausschlusskriterien:
- Keine Einverständniserklärung
- Anfänger/Fortgeschrittene: Umfangreiche Erfahrung mit muskuloskelettalem Ultraschall und/oder ultraschallgeführten Gelenkinjektionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Anfänger
Messung der Kompetenz
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Die Teilnehmer führen zwei ultraschallgeführte Gelenkinjektionen an einer Schaufensterpuppe durch.
Die Durchführung beider Verfahren wird auf Video aufgezeichnet.
Alle Videos werden von zwei verblindeten Ratern mit dem modifizierten IUSE-Bewertungstool bewertet.
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EXPERIMENTAL: Zwischenprodukte
Messung der Kompetenz
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Die Teilnehmer führen zwei ultraschallgeführte Gelenkinjektionen an einer Schaufensterpuppe durch.
Die Durchführung beider Verfahren wird auf Video aufgezeichnet.
Alle Videos werden von zwei verblindeten Ratern mit dem modifizierten IUSE-Bewertungstool bewertet.
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EXPERIMENTAL: Experten
Messung der Kompetenz
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Die Teilnehmer führen zwei ultraschallgeführte Gelenkinjektionen an einer Schaufensterpuppe durch.
Die Durchführung beider Verfahren wird auf Video aufgezeichnet.
Alle Videos werden von zwei verblindeten Ratern mit dem modifizierten IUSE-Bewertungstool bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistungspunktzahl
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Von verblindeten Ratern mit dem modifizierten IUSE-Bewertungstool bewertete Leistungspunktzahl
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stine Maya D Carstensen, MD, Afdeling for Rygkirurgi, Led- og Bindevævssygdomme, COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research) Rigshospitalet, Glostrup Valdemar Hansens vej 17 2600 Glostrup
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kahr Rasmussen N, Nayahangan LJ, Carlsen J, Ekberg O, Brabrand K, Albrecht-Beste E, Nielsen MB, Konge L. Evaluation of competence in ultrasound-guided procedures-a generic assessment tool developed through the Delphi method. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):4203-4211. doi: 10.1007/s00330-020-07280-z. Epub 2020 Nov 17.
- Mandl P, Naredo E, Conaghan PG, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Bachta A, Backhaus M, Hammer HB, Bruyn GA, Damjanov N, Filippucci E, Grassi W, Iagnocco A, Jousse-Joulin S, Kane D, Koski JM, Moller I, De Miguel E, Schmidt WA, Swen WA, Szkudlarek M, Terslev L, Ziswiler HR, Ostergaard M, Balint PV. Practice of ultrasound-guided arthrocentesis and joint injection, including training and implementation, in Europe: results of a survey of experts and scientific societies. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):184-90. doi: 10.1093/rheumatology/ker331. Epub 2011 Nov 24.
- Hetland ML, Ostergaard M, Ejbjerg B, Jacobsen S, Stengaard-Pedersen K, Junker P, Lottenburger T, Hansen I, Andersen LS, Tarp U, Svendsen A, Pedersen JK, Skjodt H, Ellingsen T, Lindegaard H, Podenphant J, Horslev-Petersen K; CIMESTRA study group. Short- and long-term efficacy of intra-articular injections with betamethasone as part of a treat-to-target strategy in early rheumatoid arthritis: impact of joint area, repeated injections, MRI findings, anti-CCP, IgM-RF and CRP. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):851-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200632. Epub 2012 Feb 1. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2012 Nov;71(11):1918.
- Bruyn GA, Schmidt WA. How to perform ultrasound-guided injections. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2009 Apr;23(2):269-79. doi: 10.1016/j.berh.2008.11.001.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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