- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05303974
Competentiegebaseerde beoordeling van echogeleide gewrichtsinjectievaardigheden
Competentiegebaseerde beoordeling van echogeleide gewrichtsinjectievaardigheden: een validiteitsonderzoek
Echogeleide gewrichtsinjecties en aspiraties worden vaak gebruikt bij de behandeling van reumatologische aandoeningen. Studies hebben aangetoond dat intra-articulaire injecties met glucocorticoïden (IAGC's) bij de vroege behandeling van reumatoïde artritis essentieel zijn en leiden tot verbeterde ziektecontrole en snellere remissie. Helaas voelen veel reumatologen zich onzeker bij het uitvoeren van IAGC vanwege slechte en ongestructureerde trainingsmogelijkheden, wat kan resulteren in een suboptimale behandeling en mogelijk een slechter resultaat voor de patiënt.
Tegenwoordig is de gouden standaard trainingsmethode verschoven naar competentiegericht onderwijs waar objectieve beoordelingsinstrumenten nodig zijn. Een eerdere studie heeft een schaal ontwikkeld voor de beoordeling van invasieve echografieprocedures, de Interventional Ultrasound Skills Evaluation (IUSE) tool. Hoewel de consensus van deskundigen het bewijs van inhoudsvaliditeit van de beoordelingstool ondersteunt, is het niet bekend of de tool onderscheid kan maken tussen verschillen in prestatiescores tussen de verschillende ervaringsniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glostrup, Denemarken, 2600
- COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Artsen die de jaarlijkse internationale conferentie EULAR bijwonen (Denemarken 2022)
- Beginners: Geen of weinig ervaring met echogeleide gewrichtsinjecties.
- Halfgevorderden: deelgenomen aan en afgerond ten minste één formele musculoskeletale echografiecursus en meer dan 100 echogeleide gewrichtsinjecties uitgevoerd.
- Experts: Artsen met een lange ervaring met musculoskeletale echografie en echogeleide gewrichtsinjecties doen de procedure bijna dagelijks en geven onderwijs en/of onderzoek op dit gebied.
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
- Beginners/gevorderden: ruime ervaring met musculoskeletale echografie en/of echogeleide gewrichtsinjecties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Nieuwelingen
Meting van competentie
|
De deelnemers voeren twee echogeleide gewrichtsinjecties uit op een mannequin.
De uitvoering van beide procedures wordt op video vastgelegd.
Alle video's worden beoordeeld door twee geblindeerde beoordelaars met behulp van de aangepaste IUSE-beoordelingstool.
|
|
EXPERIMENTEEL: Tussenproducten
Meting van competentie
|
De deelnemers voeren twee echogeleide gewrichtsinjecties uit op een mannequin.
De uitvoering van beide procedures wordt op video vastgelegd.
Alle video's worden beoordeeld door twee geblindeerde beoordelaars met behulp van de aangepaste IUSE-beoordelingstool.
|
|
EXPERIMENTEEL: Experts
Meting van competentie
|
De deelnemers voeren twee echogeleide gewrichtsinjecties uit op een mannequin.
De uitvoering van beide procedures wordt op video vastgelegd.
Alle video's worden beoordeeld door twee geblindeerde beoordelaars met behulp van de aangepaste IUSE-beoordelingstool.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatiescore
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Prestatiescore beoordeeld door geblindeerde beoordelaars met behulp van de aangepaste IUSE-beoordelingstool
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stine Maya D Carstensen, MD, Afdeling for Rygkirurgi, Led- og Bindevævssygdomme, COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research) Rigshospitalet, Glostrup Valdemar Hansens vej 17 2600 Glostrup
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kahr Rasmussen N, Nayahangan LJ, Carlsen J, Ekberg O, Brabrand K, Albrecht-Beste E, Nielsen MB, Konge L. Evaluation of competence in ultrasound-guided procedures-a generic assessment tool developed through the Delphi method. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):4203-4211. doi: 10.1007/s00330-020-07280-z. Epub 2020 Nov 17.
- Mandl P, Naredo E, Conaghan PG, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Bachta A, Backhaus M, Hammer HB, Bruyn GA, Damjanov N, Filippucci E, Grassi W, Iagnocco A, Jousse-Joulin S, Kane D, Koski JM, Moller I, De Miguel E, Schmidt WA, Swen WA, Szkudlarek M, Terslev L, Ziswiler HR, Ostergaard M, Balint PV. Practice of ultrasound-guided arthrocentesis and joint injection, including training and implementation, in Europe: results of a survey of experts and scientific societies. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):184-90. doi: 10.1093/rheumatology/ker331. Epub 2011 Nov 24.
- Hetland ML, Ostergaard M, Ejbjerg B, Jacobsen S, Stengaard-Pedersen K, Junker P, Lottenburger T, Hansen I, Andersen LS, Tarp U, Svendsen A, Pedersen JK, Skjodt H, Ellingsen T, Lindegaard H, Podenphant J, Horslev-Petersen K; CIMESTRA study group. Short- and long-term efficacy of intra-articular injections with betamethasone as part of a treat-to-target strategy in early rheumatoid arthritis: impact of joint area, repeated injections, MRI findings, anti-CCP, IgM-RF and CRP. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):851-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200632. Epub 2012 Feb 1. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2012 Nov;71(11):1918.
- Bruyn GA, Schmidt WA. How to perform ultrasound-guided injections. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2009 Apr;23(2):269-79. doi: 10.1016/j.berh.2008.11.001.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .