Oparta na kompetencjach ocena umiejętności wstrzykiwania stawów pod kontrolą USG
25 października 2022 zaktualizowane przez: Stine Maya Dreier Carstensen, Rigshospitalet, Denmark
Oparta na kompetencjach ocena umiejętności wstrzykiwania stawów pod kontrolą ultradźwięków: badanie ważności
Iniekcje i aspiracje stawowe pod kontrolą USG są często stosowane w leczeniu chorób reumatologicznych. Badania wykazały, że dostawowe iniekcje glukokortykoidów (IAGC) we wczesnym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów są niezbędne i prowadzą do poprawy kontroli choroby i wcześniejszego uzyskania remisji. Niestety, wielu reumatologów czuje się niepewnie wykonując IAGC z powodu słabych i nieustrukturyzowanych możliwości szkoleniowych, co może skutkować nieoptymalnym leczeniem i potencjalnie gorszymi wynikami pacjentów.
Obecnie złoty standard metody szkoleniowej przesunął się w kierunku edukacji opartej na kompetencjach, gdzie potrzebne są obiektywne narzędzia oceny. W poprzednim badaniu opracowano skalę oceny inwazyjnych procedur ultrasonograficznych, narzędzie do oceny umiejętności w zakresie ultradźwięków interwencyjnych (IUSE). Chociaż konsensus ekspertów potwierdza dowody na trafność narzędzia oceny, nie wiadomo, czy narzędzie może rozróżnić różnice w wynikach wydajności między różnymi poziomami doświadczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Dania, 2600
- COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarze uczestniczący w corocznej międzynarodowej konferencji EULAR (Dania 2022)
- Nowicjusze: Brak lub niewielkie doświadczenie w zakresie iniekcji stawowych pod kontrolą USG.
- Średniozaawansowani: uczestniczyli i ukończyli co najmniej jeden formalny kurs USG układu mięśniowo-szkieletowego i wykonali ponad 100 iniekcji do stawów pod kontrolą USG.
- Eksperci: Lekarze z wieloletnim doświadczeniem w zakresie ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego i iniekcji do stawów pod kontrolą ultrasonografii, wykonujący tę procedurę prawie codziennie i prowadzący zajęcia dydaktyczne i/lub badawcze w tej dziedzinie.
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Nowicjusze/średniozaawansowani: duże doświadczenie w zakresie ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego i/lub iniekcji do stawów pod kontrolą ultrasonografii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Nowicjusze
Pomiar kompetencji
|
Uczestnicy wykonają na manekinie dwie iniekcje stawowe pod kontrolą USG.
Wykonanie obu procedur jest rejestrowane na wideo.
Wszystkie filmy zostaną ocenione przez dwóch zaślepionych oceniających przy użyciu zmodyfikowanego narzędzia oceny IUSE.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Półprodukty
Pomiar kompetencji
|
Uczestnicy wykonają na manekinie dwie iniekcje stawowe pod kontrolą USG.
Wykonanie obu procedur jest rejestrowane na wideo.
Wszystkie filmy zostaną ocenione przez dwóch zaślepionych oceniających przy użyciu zmodyfikowanego narzędzia oceny IUSE.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperci
Pomiar kompetencji
|
Uczestnicy wykonają na manekinie dwie iniekcje stawowe pod kontrolą USG.
Wykonanie obu procedur jest rejestrowane na wideo.
Wszystkie filmy zostaną ocenione przez dwóch zaślepionych oceniających przy użyciu zmodyfikowanego narzędzia oceny IUSE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wydajności
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Wynik wydajności oceniany przez zaślepionych oceniających przy użyciu zmodyfikowanego narzędzia oceny IUSE
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stine Maya D Carstensen, MD, Afdeling for Rygkirurgi, Led- og Bindevævssygdomme, COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research) Rigshospitalet, Glostrup Valdemar Hansens vej 17 2600 Glostrup
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kahr Rasmussen N, Nayahangan LJ, Carlsen J, Ekberg O, Brabrand K, Albrecht-Beste E, Nielsen MB, Konge L. Evaluation of competence in ultrasound-guided procedures-a generic assessment tool developed through the Delphi method. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):4203-4211. doi: 10.1007/s00330-020-07280-z. Epub 2020 Nov 17.
- Mandl P, Naredo E, Conaghan PG, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Bachta A, Backhaus M, Hammer HB, Bruyn GA, Damjanov N, Filippucci E, Grassi W, Iagnocco A, Jousse-Joulin S, Kane D, Koski JM, Moller I, De Miguel E, Schmidt WA, Swen WA, Szkudlarek M, Terslev L, Ziswiler HR, Ostergaard M, Balint PV. Practice of ultrasound-guided arthrocentesis and joint injection, including training and implementation, in Europe: results of a survey of experts and scientific societies. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):184-90. doi: 10.1093/rheumatology/ker331. Epub 2011 Nov 24.
- Hetland ML, Ostergaard M, Ejbjerg B, Jacobsen S, Stengaard-Pedersen K, Junker P, Lottenburger T, Hansen I, Andersen LS, Tarp U, Svendsen A, Pedersen JK, Skjodt H, Ellingsen T, Lindegaard H, Podenphant J, Horslev-Petersen K; CIMESTRA study group. Short- and long-term efficacy of intra-articular injections with betamethasone as part of a treat-to-target strategy in early rheumatoid arthritis: impact of joint area, repeated injections, MRI findings, anti-CCP, IgM-RF and CRP. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):851-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200632. Epub 2012 Feb 1. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2012 Nov;71(11):1918.
- Bruyn GA, Schmidt WA. How to perform ultrasound-guided injections. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2009 Apr;23(2):269-79. doi: 10.1016/j.berh.2008.11.001.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 maja 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .