Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dovedností spojených s injekčním vstřikováním do kloubu na základě kompetencí

25. října 2022 aktualizováno: Stine Maya Dreier Carstensen, Rigshospitalet, Denmark

Kompetenční hodnocení dovedností spojených s injekčním podáváním do kloubu pomocí ultrazvuku: Studie platnosti

Ultrazvukem naváděné kloubní injekce a aspirace se často používají při léčbě revmatologických onemocnění. Studie ukázaly, že intraartikulární injekce glukokortikoidů (IAGC) v časné léčbě revmatoidní artritidy jsou nezbytné a vedou ke zlepšení kontroly onemocnění a dřívějšímu dosažení remise. Bohužel se mnoho revmatologů cítí nejistě při provádění IAGC kvůli špatným a nestrukturovaným možnostem školení, což může vést k suboptimální léčbě a potenciálně horšímu výsledku pro pacienta.

V současné době se metoda zlatého standardu posunula směrem ke vzdělávání založenému na kompetencích, kde jsou nezbytné nástroje objektivního hodnocení. Předchozí studie vyvinula stupnici pro hodnocení invazivních ultrazvukových postupů, nástroj Interventional Ultrasound Skills Evaluation (IUSE). Přestože shoda odborníků podporuje důkazy o obsahové platnosti nástroje hodnocení, není známo, zda nástroj dokáže rozlišit rozdíly ve skóre výkonu mezi různými úrovněmi zkušeností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři účastnící se každoroční mezinárodní konference EULAR (Dánsko 2022)

    1. Začátečníci: Žádné nebo jen malé zkušenosti s injekcemi do kloubů vedenými ultrazvukem.
    2. Pokročilí: Zúčastnili se a absolvovali alespoň jeden formální kurz muskuloskeletálního ultrazvuku a provedli více než 100 ultrazvukem řízených injekcí kloubů.
    3. Odborníci: Lékaři s dlouholetými zkušenostmi s muskuloskeletálním ultrazvukem a ultrazvukem řízenými injekcemi do kloubů, kteří provádějí zákrok téměř denně a poskytují výuku a/nebo výzkum v této oblasti.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • Začátečníci/střední: rozsáhlé zkušenosti s muskuloskeletálním ultrazvukem a/nebo ultrazvukem řízenými injekcemi do kloubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nováčci
Měření kompetence
Jiný: Injekce do kloubu řízená ultrazvukem
Účastníci provedou na figuríně dvě ultrazvukem naváděné kloubní injekce. Provedení obou procedur je nahráno na video. Všechna videa budou hodnocena dvěma zaslepenými hodnotiteli pomocí upraveného nástroje pro hodnocení IUSE.
EXPERIMENTÁLNÍ: Meziprodukty
Měření kompetence
Jiný: Injekce do kloubu řízená ultrazvukem
Účastníci provedou na figuríně dvě ultrazvukem naváděné kloubní injekce. Provedení obou procedur je nahráno na video. Všechna videa budou hodnocena dvěma zaslepenými hodnotiteli pomocí upraveného nástroje pro hodnocení IUSE.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experti
Měření kompetence
Jiný: Injekce do kloubu řízená ultrazvukem
Účastníci provedou na figuríně dvě ultrazvukem naváděné kloubní injekce. Provedení obou procedur je nahráno na video. Všechna videa budou hodnocena dvěma zaslepenými hodnotiteli pomocí upraveného nástroje pro hodnocení IUSE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre výkonu
Časové okno: Až 12 měsíců
Skóre výkonu hodnocené zaslepenými hodnotiteli pomocí upraveného nástroje pro hodnocení IUSE
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stine Maya D Carstensen, MD, Afdeling for Rygkirurgi, Led- og Bindevævssygdomme, COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research) Rigshospitalet, Glostrup Valdemar Hansens vej 17 2600 Glostrup

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. května 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit