- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05303974
Évaluation basée sur les compétences des compétences d'injection articulaire guidée par ultrasons
Évaluation basée sur les compétences des compétences d'injection articulaire guidée par ultrasons : une étude de validité
Les injections et aspirations articulaires guidées par ultrasons sont fréquemment utilisées dans le traitement des maladies rhumatologiques. Des études ont montré que les injections intra-articulaires de glucocorticoïdes (IAGC) dans le traitement précoce de la polyarthrite rhumatoïde sont essentielles et conduisent à un meilleur contrôle de la maladie et à une rémission plus précoce. Malheureusement, de nombreux rhumatologues ne se sentent pas en sécurité pour effectuer l'IAGC en raison de possibilités de formation médiocres et non structurées, ce qui peut entraîner un traitement sous-optimal et des résultats potentiellement plus faibles pour les patients.
De nos jours, la méthode de formation de référence s'est déplacée vers une éducation basée sur les compétences où des outils d'évaluation objectifs sont nécessaires. Une étude précédente a développé une échelle d'évaluation des procédures d'échographie invasive, l'outil d'évaluation des compétences en échographie interventionnelle (IUSE). Bien que le consensus des experts soutienne la preuve de la validité du contenu de l'outil d'évaluation, on ne sait pas si l'outil peut discriminer les différences dans les scores de performance entre les différents niveaux d'expérience.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glostrup, Danemark, 2600
- COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Médecins participant à la conférence internationale annuelle EULAR (Danemark 2022)
- Novices : Pas ou peu d'expérience avec les injections articulaires guidées par ultrasons.
- Intermédiaires : Avoir participé et terminé au moins un cours formel d'échographie musculo-squelettique et effectué plus de 100 injections articulaires guidées par échographie.
- Experts : Médecins ayant une longue expérience de l'échographie musculo-squelettique et des injections articulaires guidées par ultrasons effectuant la procédure presque quotidiennement et assurant l'enseignement et/ou la recherche dans ce domaine.
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
- Novices/Intermédiaires : vaste expérience de l'échographie musculo-squelettique et/ou des injections articulaires guidées par ultrasons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Novices
Mesure de la compétence
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Les participants effectueront deux injections articulaires guidées par ultrasons sur un mannequin.
Les performances des deux procédures sont enregistrées sur vidéo.
Toutes les vidéos seront évaluées par deux évaluateurs en aveugle à l'aide de l'outil d'évaluation IUSE modifié.
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EXPÉRIMENTAL: Intermédiaires
Mesure de la compétence
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Les participants effectueront deux injections articulaires guidées par ultrasons sur un mannequin.
Les performances des deux procédures sont enregistrées sur vidéo.
Toutes les vidéos seront évaluées par deux évaluateurs en aveugle à l'aide de l'outil d'évaluation IUSE modifié.
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EXPÉRIMENTAL: Experts
Mesure de la compétence
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Les participants effectueront deux injections articulaires guidées par ultrasons sur un mannequin.
Les performances des deux procédures sont enregistrées sur vidéo.
Toutes les vidéos seront évaluées par deux évaluateurs en aveugle à l'aide de l'outil d'évaluation IUSE modifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de performances
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Score de performance évalué par des évaluateurs en aveugle à l'aide de l'outil d'évaluation IUSE modifié
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stine Maya D Carstensen, MD, Afdeling for Rygkirurgi, Led- og Bindevævssygdomme, COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research) Rigshospitalet, Glostrup Valdemar Hansens vej 17 2600 Glostrup
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kahr Rasmussen N, Nayahangan LJ, Carlsen J, Ekberg O, Brabrand K, Albrecht-Beste E, Nielsen MB, Konge L. Evaluation of competence in ultrasound-guided procedures-a generic assessment tool developed through the Delphi method. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):4203-4211. doi: 10.1007/s00330-020-07280-z. Epub 2020 Nov 17.
- Mandl P, Naredo E, Conaghan PG, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Bachta A, Backhaus M, Hammer HB, Bruyn GA, Damjanov N, Filippucci E, Grassi W, Iagnocco A, Jousse-Joulin S, Kane D, Koski JM, Moller I, De Miguel E, Schmidt WA, Swen WA, Szkudlarek M, Terslev L, Ziswiler HR, Ostergaard M, Balint PV. Practice of ultrasound-guided arthrocentesis and joint injection, including training and implementation, in Europe: results of a survey of experts and scientific societies. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):184-90. doi: 10.1093/rheumatology/ker331. Epub 2011 Nov 24.
- Hetland ML, Ostergaard M, Ejbjerg B, Jacobsen S, Stengaard-Pedersen K, Junker P, Lottenburger T, Hansen I, Andersen LS, Tarp U, Svendsen A, Pedersen JK, Skjodt H, Ellingsen T, Lindegaard H, Podenphant J, Horslev-Petersen K; CIMESTRA study group. Short- and long-term efficacy of intra-articular injections with betamethasone as part of a treat-to-target strategy in early rheumatoid arthritis: impact of joint area, repeated injections, MRI findings, anti-CCP, IgM-RF and CRP. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):851-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200632. Epub 2012 Feb 1. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2012 Nov;71(11):1918.
- Bruyn GA, Schmidt WA. How to perform ultrasound-guided injections. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2009 Apr;23(2):269-79. doi: 10.1016/j.berh.2008.11.001.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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