- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05303974
Kompetencebaseret vurdering af ultralyds-guidede ledinjektionsfærdigheder
Kompetencebaseret vurdering af ultralyds-guidede ledinjektionsfærdigheder: en validitetsundersøgelse
Ultralydsvejledte ledinjektioner og aspirationer anvendes hyppigt til behandling af reumatologiske sygdomme. Undersøgelser har vist, at intraartikulære glukokortikoidinjektioner (IAGC'er) i den tidlige behandling af reumatoid arthritis er essentielle og fører til forbedret sygdomskontrol og tidligere opnåelse af remission. Desværre føler mange reumatologer sig utrygge ved at udføre IAGC på grund af dårlige og ustrukturerede træningsmuligheder, hvilket kan resultere i suboptimal behandling og potentielt dårligere patientresultat.
I dag har den gyldne standard træningsmetode skiftet mod kompetencebaseret uddannelse, hvor objektive vurderingsværktøjer er nødvendige. En tidligere undersøgelse har udviklet en skala til vurdering af invasive ultralydsprocedurer, værktøjet Interventional Ultrasound Skills Evaluation (IUSE). Selvom ekspertkonsensus understøtter bevis for indholdsvaliditet af vurderingsværktøjet, vides det ikke, om værktøjet kan skelne forskelle i præstationsscore mellem de forskellige erfaringsniveauer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Læger, der deltager i den årlige internationale konference EULAR (Danmark 2022)
- Nybegyndere: Ingen eller ringe erfaring med ultralydsstyrede ledinjektioner.
- Mellemprodukter: Deltog og gennemførte mindst ét formelt muskuloskeletal ultralydskursus og udførte mere end 100 ultralydsstyrede ledinjektioner.
- Eksperter: Læger med lang erfaring med muskuloskeletal ultralyd og ultralydsstyrede ledinjektioner udfører proceduren næsten dagligt og giver undervisning og/eller forskning inden for dette område.
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
- Nybegyndere/mellemprodukter: stor erfaring med muskuloskeletal ultralyd og/eller ultralydsstyrede ledinjektioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Begyndere
Måling af kompetence
|
Deltagerne vil udføre to ultralydsstyrede ledinjektioner på en mannequin.
Udførelsen af begge procedurer er videooptaget.
Alle videoer vil blive bedømt af to blindede bedømmere ved hjælp af det modificerede IUSE-vurderingsværktøj.
|
|
EKSPERIMENTEL: Mellemprodukter
Måling af kompetence
|
Deltagerne vil udføre to ultralydsstyrede ledinjektioner på en mannequin.
Udførelsen af begge procedurer er videooptaget.
Alle videoer vil blive bedømt af to blindede bedømmere ved hjælp af det modificerede IUSE-vurderingsværktøj.
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperter
Måling af kompetence
|
Deltagerne vil udføre to ultralydsstyrede ledinjektioner på en mannequin.
Udførelsen af begge procedurer er videooptaget.
Alle videoer vil blive bedømt af to blindede bedømmere ved hjælp af det modificerede IUSE-vurderingsværktøj.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstationsscore
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Præstationsscore vurderet af blindede bedømmere ved hjælp af det modificerede IUSE-vurderingsværktøj
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stine Maya D Carstensen, MD, Afdeling for Rygkirurgi, Led- og Bindevævssygdomme, COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research) Rigshospitalet, Glostrup Valdemar Hansens vej 17 2600 Glostrup
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kahr Rasmussen N, Nayahangan LJ, Carlsen J, Ekberg O, Brabrand K, Albrecht-Beste E, Nielsen MB, Konge L. Evaluation of competence in ultrasound-guided procedures-a generic assessment tool developed through the Delphi method. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):4203-4211. doi: 10.1007/s00330-020-07280-z. Epub 2020 Nov 17.
- Mandl P, Naredo E, Conaghan PG, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Bachta A, Backhaus M, Hammer HB, Bruyn GA, Damjanov N, Filippucci E, Grassi W, Iagnocco A, Jousse-Joulin S, Kane D, Koski JM, Moller I, De Miguel E, Schmidt WA, Swen WA, Szkudlarek M, Terslev L, Ziswiler HR, Ostergaard M, Balint PV. Practice of ultrasound-guided arthrocentesis and joint injection, including training and implementation, in Europe: results of a survey of experts and scientific societies. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):184-90. doi: 10.1093/rheumatology/ker331. Epub 2011 Nov 24.
- Hetland ML, Ostergaard M, Ejbjerg B, Jacobsen S, Stengaard-Pedersen K, Junker P, Lottenburger T, Hansen I, Andersen LS, Tarp U, Svendsen A, Pedersen JK, Skjodt H, Ellingsen T, Lindegaard H, Podenphant J, Horslev-Petersen K; CIMESTRA study group. Short- and long-term efficacy of intra-articular injections with betamethasone as part of a treat-to-target strategy in early rheumatoid arthritis: impact of joint area, repeated injections, MRI findings, anti-CCP, IgM-RF and CRP. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):851-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200632. Epub 2012 Feb 1. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2012 Nov;71(11):1918.
- Bruyn GA, Schmidt WA. How to perform ultrasound-guided injections. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2009 Apr;23(2):269-79. doi: 10.1016/j.berh.2008.11.001.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .