Evaluación basada en competencias de las habilidades de inyección articular guiada por ultrasonido
25 de octubre de 2022 actualizado por: Stine Maya Dreier Carstensen, Rigshospitalet, Denmark
Evaluación basada en competencias de las habilidades de inyección articular guiada por ultrasonido: un estudio de validez
Las inyecciones y aspiraciones articulares guiadas por ecografía se utilizan con frecuencia en el tratamiento de enfermedades reumatológicas. Los estudios han demostrado que las inyecciones intraarticulares de glucocorticoides (IAGC) en el tratamiento temprano de la artritis reumatoide son esenciales y conducen a un mejor control de la enfermedad y al logro más temprano de la remisión. Desafortunadamente, muchos reumatólogos se sienten inseguros al realizar IAGC debido a las oportunidades de capacitación deficientes y no estructuradas, lo que puede resultar en un tratamiento subóptimo y un resultado potencialmente peor para el paciente.
Hoy en día, el método de formación estándar de oro se ha desplazado hacia la educación basada en competencias, donde las herramientas de evaluación objetiva son necesarias. Un estudio anterior ha desarrollado una escala para la evaluación de procedimientos de ultrasonido invasivos, la herramienta Evaluación de habilidades de ultrasonido intervencionista (IUSE). Aunque el consenso de expertos respalda la evidencia de la validez del contenido de la herramienta de evaluación, no se sabe si la herramienta puede discriminar las diferencias en las puntuaciones de desempeño entre los diferentes niveles de experiencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research)
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Médicos asistentes a la conferencia internacional anual EULAR (Dinamarca 2022)
- Principiantes: Ninguna o poca experiencia con inyecciones articulares guiadas por ultrasonido.
- Intermedios: Participó y completó al menos un curso formal de ultrasonido musculoesquelético y realizó más de 100 inyecciones articulares guiadas por ultrasonido.
- Expertos: Médicos con una larga experiencia en ultrasonido musculoesquelético e inyecciones articulares guiadas por ultrasonido que realizan el procedimiento casi a diario y brindan docencia y/o investigación en este campo.
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
- Principiantes/intermedios: amplia experiencia con ultrasonido musculoesquelético y/o inyecciones articulares guiadas por ultrasonido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Novatos
Medición de la competencia
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Los participantes realizarán dos inyecciones articulares guiadas por ultrasonido en un maniquí.
La realización de ambos procedimientos se graba en vídeo.
Todos los videos serán calificados por dos evaluadores ciegos que utilizan la herramienta de evaluación IUSE modificada.
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EXPERIMENTAL: Intermedios
Medición de la competencia
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Los participantes realizarán dos inyecciones articulares guiadas por ultrasonido en un maniquí.
La realización de ambos procedimientos se graba en vídeo.
Todos los videos serán calificados por dos evaluadores ciegos que utilizan la herramienta de evaluación IUSE modificada.
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EXPERIMENTAL: Expertos
Medición de la competencia
|
Los participantes realizarán dos inyecciones articulares guiadas por ultrasonido en un maniquí.
La realización de ambos procedimientos se graba en vídeo.
Todos los videos serán calificados por dos evaluadores ciegos que utilizan la herramienta de evaluación IUSE modificada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de rendimiento
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Puntaje de desempeño evaluado por evaluadores cegados utilizando la herramienta de evaluación IUSE modificada
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stine Maya D Carstensen, MD, Afdeling for Rygkirurgi, Led- og Bindevævssygdomme, COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research) Rigshospitalet, Glostrup Valdemar Hansens vej 17 2600 Glostrup
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kahr Rasmussen N, Nayahangan LJ, Carlsen J, Ekberg O, Brabrand K, Albrecht-Beste E, Nielsen MB, Konge L. Evaluation of competence in ultrasound-guided procedures-a generic assessment tool developed through the Delphi method. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):4203-4211. doi: 10.1007/s00330-020-07280-z. Epub 2020 Nov 17.
- Mandl P, Naredo E, Conaghan PG, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Bachta A, Backhaus M, Hammer HB, Bruyn GA, Damjanov N, Filippucci E, Grassi W, Iagnocco A, Jousse-Joulin S, Kane D, Koski JM, Moller I, De Miguel E, Schmidt WA, Swen WA, Szkudlarek M, Terslev L, Ziswiler HR, Ostergaard M, Balint PV. Practice of ultrasound-guided arthrocentesis and joint injection, including training and implementation, in Europe: results of a survey of experts and scientific societies. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):184-90. doi: 10.1093/rheumatology/ker331. Epub 2011 Nov 24.
- Hetland ML, Ostergaard M, Ejbjerg B, Jacobsen S, Stengaard-Pedersen K, Junker P, Lottenburger T, Hansen I, Andersen LS, Tarp U, Svendsen A, Pedersen JK, Skjodt H, Ellingsen T, Lindegaard H, Podenphant J, Horslev-Petersen K; CIMESTRA study group. Short- and long-term efficacy of intra-articular injections with betamethasone as part of a treat-to-target strategy in early rheumatoid arthritis: impact of joint area, repeated injections, MRI findings, anti-CCP, IgM-RF and CRP. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):851-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200632. Epub 2012 Feb 1. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2012 Nov;71(11):1918.
- Bruyn GA, Schmidt WA. How to perform ultrasound-guided injections. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2009 Apr;23(2):269-79. doi: 10.1016/j.berh.2008.11.001.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de mayo de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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