- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05303974
Avaliação baseada em competência de habilidades de injeção articular guiada por ultrassom
Avaliação baseada em competência de habilidades de injeção articular guiada por ultrassom: um estudo de validade
Injeções e aspirações articulares guiadas por ultrassom são frequentemente usadas no tratamento de doenças reumatológicas. Estudos demonstraram que as injeções intra-articulares de glicocorticoides (IAGCs) no tratamento precoce da artrite reumatoide são essenciais e levam a um melhor controle da doença e à obtenção mais precoce da remissão. Infelizmente, muitos reumatologistas se sentem inseguros ao realizar IAGC devido a oportunidades de treinamento ruins e não estruturadas, que podem resultar em tratamento abaixo do ideal e resultados potencialmente piores para o paciente.
Atualmente, o método de treinamento padrão-ouro mudou para a educação baseada em competências, onde são necessárias ferramentas objetivas de avaliação. Um estudo anterior desenvolveu uma escala para avaliação de procedimentos invasivos de ultrassom, a ferramenta Interventional Ultrasound Skills Evaluation (IUSE). Embora o consenso de especialistas apoie a evidência da validade de conteúdo da ferramenta de avaliação, não se sabe se a ferramenta pode discriminar diferenças nas pontuações de desempenho entre os diferentes níveis de experiência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Médicos participantes da conferência internacional anual EULAR (Dinamarca 2022)
- Iniciantes: Nenhuma ou pouca experiência com injeções articulares guiadas por ultrassom.
- Intermediários: Participou e concluiu pelo menos um curso formal de ultrassom musculoesquelético e realizou mais de 100 injeções articulares guiadas por ultrassom.
- Especialistas: Médicos com longa experiência em ultrassom musculoesquelético e injeções articulares guiadas por ultrassom que realizam o procedimento quase diariamente e fornecem ensino e/ou pesquisa neste campo.
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- Iniciantes/intermediários: ampla experiência com ultrassom musculoesquelético e/ou injeções articulares guiadas por ultrassom.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Noviços
Medição de competência
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Os participantes realizarão duas injeções articulares guiadas por ultrassom em um manequim.
A realização de ambos os procedimentos é gravada em vídeo.
Todos os vídeos serão avaliados por dois avaliadores cegos usando a ferramenta de avaliação IUSE modificada.
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EXPERIMENTAL: Intermediários
Medição de competência
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Os participantes realizarão duas injeções articulares guiadas por ultrassom em um manequim.
A realização de ambos os procedimentos é gravada em vídeo.
Todos os vídeos serão avaliados por dois avaliadores cegos usando a ferramenta de avaliação IUSE modificada.
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EXPERIMENTAL: Especialistas
Medição de competência
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Os participantes realizarão duas injeções articulares guiadas por ultrassom em um manequim.
A realização de ambos os procedimentos é gravada em vídeo.
Todos os vídeos serão avaliados por dois avaliadores cegos usando a ferramenta de avaliação IUSE modificada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de desempenho
Prazo: Até 12 meses
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Pontuação de desempenho avaliada por avaliadores cegos usando a ferramenta de avaliação IUSE modificada
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stine Maya D Carstensen, MD, Afdeling for Rygkirurgi, Led- og Bindevævssygdomme, COPECARE (Copenhagen Center for Arthritis Research) Rigshospitalet, Glostrup Valdemar Hansens vej 17 2600 Glostrup
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kahr Rasmussen N, Nayahangan LJ, Carlsen J, Ekberg O, Brabrand K, Albrecht-Beste E, Nielsen MB, Konge L. Evaluation of competence in ultrasound-guided procedures-a generic assessment tool developed through the Delphi method. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):4203-4211. doi: 10.1007/s00330-020-07280-z. Epub 2020 Nov 17.
- Mandl P, Naredo E, Conaghan PG, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Bachta A, Backhaus M, Hammer HB, Bruyn GA, Damjanov N, Filippucci E, Grassi W, Iagnocco A, Jousse-Joulin S, Kane D, Koski JM, Moller I, De Miguel E, Schmidt WA, Swen WA, Szkudlarek M, Terslev L, Ziswiler HR, Ostergaard M, Balint PV. Practice of ultrasound-guided arthrocentesis and joint injection, including training and implementation, in Europe: results of a survey of experts and scientific societies. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):184-90. doi: 10.1093/rheumatology/ker331. Epub 2011 Nov 24.
- Hetland ML, Ostergaard M, Ejbjerg B, Jacobsen S, Stengaard-Pedersen K, Junker P, Lottenburger T, Hansen I, Andersen LS, Tarp U, Svendsen A, Pedersen JK, Skjodt H, Ellingsen T, Lindegaard H, Podenphant J, Horslev-Petersen K; CIMESTRA study group. Short- and long-term efficacy of intra-articular injections with betamethasone as part of a treat-to-target strategy in early rheumatoid arthritis: impact of joint area, repeated injections, MRI findings, anti-CCP, IgM-RF and CRP. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):851-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200632. Epub 2012 Feb 1. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2012 Nov;71(11):1918.
- Bruyn GA, Schmidt WA. How to perform ultrasound-guided injections. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2009 Apr;23(2):269-79. doi: 10.1016/j.berh.2008.11.001.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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