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手の活動に対するキネシオテープと神経筋電気刺激の追加効果。

2022年12月9日 更新者:Riphah International University

片麻痺性脳性麻痺の手の活動に対するキネシオテープと神経筋電気刺激の追加効果

脳性麻痺 (CP) の子供は、運動と姿勢のいくつかの発達障害を示します。 CP 児には機能的な制限があるため、この研究では、片麻痺性脳性麻痺児の手関節可動域、筋緊張、機能的能力に対するキネシオ テーピングと神経筋電気刺激の追加効果を調査します。

調査の概要

詳細な説明

片麻痺は痙性脳性麻痺 (CP) の一種で、体の右側または左側の片方の腕と脚が影響を受けます。 これは正期産児で最も一般的な症候群であり、頻度は早産児の痙性両麻痺に次いで 2 番目です。 痙性片麻痺の患者は、感覚運動皮質および皮質脊髄路の損傷の結果として、片側の把持機能障害を有する。 上肢は通常、下肢よりも深刻に関与しています。 この制限に到達し、つかみ、物体を操作し、探索、遊び、セルフケア、その他の日常生活の活動にも干渉します。 これは小児期の重度の身体障害の最も一般的な原因であり、片麻痺は脳性麻痺の子供の 36% を占めています。 片麻痺性脳性まひの子供は通常、独立して歩く能力と通常の学校に通う知的能力を持っています。 しかし、手の機能が損なわれると、活動やライフスタイル、教育、余暇、その後の職業的役割への参加が制限されます。 脳性麻痺の子供の上肢の最も一般的な姿勢は、肩の内旋、肘の屈曲、前腕の回内、手首の屈曲、指の屈曲、および手のひらの親指は、脳性麻痺(CP)の子供に見られる非常に一般的な問題とその解決策です難しい。 変形は複雑で、次のようなものがあります。親指の中手指節関節の拘縮または全体的な不安定性。内在筋の拘縮および痙縮;長母趾伸筋、短母趾伸筋、および長母趾外転筋の過度の伸長および/または弱化を伴う外因性運動不均衡;長母趾屈筋の拘縮および/または衰弱。 手のひらの親指の変形は、機能的能力の制限を引き起こし、これらの子供たちの体性感覚入力を妨げる可能性があります。 キネシオ テーピング (KT) は、脳性麻痺児のリハビリテーション プログラムで使用される比較的新しい治療ツールですが、スポーツや整形外科の分野で長い間使用されており、他の機能障害に対する補助的介入として承認されています。 キネシオテープは、薬剤効果のないラテックスフリーの綿繊維で作られた、筋肉、皮膚、筋膜の弾性特性を模倣するように設計された特殊な弾性のようなテープです. 適切なテーピングにより、テープの弾力性が軟部組織を拘束しないだけでなく、弱い筋肉をサポートし、完全な ROM を作成します (8)。 1970 年代に CP の支持が高まった補助療法は、神経筋電気刺激 (NMES) です。 NMES では、筋肉の運動点に、一般的に目に見える筋肉の収縮を引き起こすのに十分な強度の電気刺激が加えられます。 いくつかのケーススタディでは、手の機能の改善が報告されています

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、46000
        • National Institute of Rehabilitation and Medicine
      • Rawalpindi、パキスタン、46000
        • Misbah Ghous

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 対象年齢:3歳~15歳

    • 性別:男性と女性の両方。
    • 片麻痺性脳性麻痺の診断
    • 理学療法を参照してください
    • 粗大運動機能分類システムレベルⅡ、Ⅲに分類
    • アッシュワースの等級: 1-3
    • 口頭での指示とコミュニケーションに従い、受け入れることができる

除外基準:

  • ボツリヌス毒素注射などの運動機能に影響を与える可能性のある医療処置。
  • どんな手術も。
  • 精神遅滞または学習障害。
  • その他の異常および病理学的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:KTTグループ
このグループは、キネソテープおよび神経筋電気刺激とともに神経発達治療を受けます。 お子様は週3日、4週間にわたって治療を受けます。
このグループは、キネソテープおよび神経筋電気刺激とともに神経発達治療を受けます。
アクティブコンパレータ:従来の治療
グループ B は、神経筋電気刺激とともに神経発達治療を受けます。
グループ B は、神経筋電気刺激とともに神経発達治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジェブセン手機能検査
時間枠:4週間
ジェブセン ハンド ファンクション テスト (JHFT/JTT) は、日常生活のシミュレートされた活動を使用して、手の微細および総運動機能の標準化された客観的な評価を提供するために開発されました。 これは、書き込み、シミュレートされたページめくり、小さなオブジェクトの持ち上げ、シミュレートされた摂食、積み重ね、および大きく軽量で重いオブジェクトの持ち上げの 7 つのサブセットで構成されています。最も近い秒まで。 時間が短いほどパフォーマンスが良いことを示します。ベースラインの手の機能から 4 週目への変更
4週間
ミネソタハンドスキルテスト
時間枠:4週間
Minnesota Manual Dexterity test (MMDT) ツールは、片側および両側の粗いおよび細かい手先の器用さを測定するために開発されました。 一連の対応する穴に配置される一連のプラスチックまたは木製のシリンダーの一連の移動と回転が含まれていました。 これらの手順にかかった時間のログが維持されます。ベースラインの手動能力と手先の器用さから 4 週間に変更します
4週間
ゴニオメーター
時間枠:4週間
ゴニオメーターは関節の可動域を測定するために使用され、次の関節は肩、肘、手首を評価します。 ベースラインの手先の器用さと手先の器用さから 4 週間への変更
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手動能力分類システム
時間枠:4週間
この提案された新しい分類である手動能力分類システム (MACS) は、CP の子供が日常活動で物を扱うときにどのように手を使うかを分類するように設計されています。 MACS は 5 つのレベルを表します。 レベルは、子供が自発的に物を扱う能力と、日常生活で手作業を行うための支援または適応の必要性に基づいています。ベースラインの手先の能力と手の器用さから 4 週間に変更します。
4週間
総運動機能分類システム
時間枠:4週間
脳性麻痺の子供や若者の粗大運動機能は、粗大運動機能分類システムと呼ばれるツールを使用して 5 つの異なるレベルに分類できます。 ベースラインの手先の器用さと手先の器用さから 4 週間への変更
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月15日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月30日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月9日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/01039 Umair

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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