- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05304676
Effets supplémentaires de la kinésiotape et de la stimulation électrique neuromusculaire sur l'activité de la main.
9 décembre 2022 mis à jour par: Riphah International University
Effets supplémentaires de la bande Kinesio et de la stimulation électrique neuromusculaire sur l'activité de la main dans la paralysie cérébrale hémiplégique
Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) manifestent plusieurs troubles du développement du mouvement et de la posture.
Les enfants PC ont des limitations fonctionnelles, donc cette étude examine les effets supplémentaires du kinésio-taping et de la stimulation électrique neuromusculaire sur l'amplitude des mouvements articulaires des mains, le tonus musculaire et la capacité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémiplégie est une forme de paralysie cérébrale spastique (PC) dans laquelle un bras et une jambe du côté droit ou gauche du corps sont touchés.
C'est le syndrome le plus courant chez les enfants nés à terme et il est le deuxième en fréquence après la diplégie spastique chez les prématurés.
Les patients atteints d'hémiplégie spastique ont un dysfonctionnement préhensile unilatéral à la suite de lésions du cortex sensorimoteur et du tractus corticospinal.
Le membre supérieur est généralement plus gravement atteint que le membre inférieur.
Cela limite l'atteinte, la saisie et la manipulation d'objets, interférant également avec l'exploration, le jeu, les soins personnels et d'autres activités de la vie quotidienne.
C'est la cause la plus fréquente d'incapacités physiques sévères chez l'enfant, l'hémiplégie représentant 36% des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique ont généralement la capacité de marcher de manière indépendante et la capacité intellectuelle nécessaires pour fréquenter une école ordinaire.
Cependant, une fonction manuelle altérée limite leur activité et leur participation au mode de vie, à l'éducation, aux loisirs et aux rôles professionnels ultérieurs.
Les postures les plus courantes du membre supérieur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale sont la rotation interne de l'épaule, la flexion du coude, la pronation de l'avant-bras, la flexion du poignet, la flexion des doigts et le pouce dans la paume est un problème très courant chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) et sa solution est difficile.
La déformation est complexe et peut inclure : une contracture de l'articulation métacarpo-phalangienne du pouce ou une instabilité globale ; contractures des muscles intrinsèques et spasticité ; un déséquilibre moteur extrinsèque avec un allongement excessif et/ou une faiblesse du long extenseur du pouce, du court extenseur du pouce et du long abducteur du pouce ; et contracture et/ou faiblesse du long fléchisseur du pouce.
La déformation du pouce dans la paume peut entraîner des restrictions de la capacité fonctionnelle et empêcher les entrées somatosensorielles chez ces enfants.
Le Kinesio taping (KT) est un outil thérapeutique relativement nouveau utilisé dans le programme de réadaptation des enfants atteints de paralysie cérébrale, bien qu'il soit utilisé depuis longtemps dans les domaines du sport ou de l'orthopédie, et qu'il ait été approuvé comme intervention complémentaire pour d'autres déficiences fonctionnelles.
Le ruban Kinesio est un ruban élastique spécialisé fait de fibres de coton sans latex n'ayant aucun effet médicamenteux et conçu pour imiter les propriétés d'élasticité des muscles, de la peau et des fascias.
En tapant correctement, l'élasticité de la bande non seulement ne restreint pas les tissus mous, mais soutient également les muscles faibles et crée une ROM complète.(8)
Une thérapie d'appoint, qui a gagné un soutien croissant pour la PC dans les années 1970, est la stimulation électrique neuromusculaire (NMES).
Avec le NMES, une stimulation électrique d'une intensité suffisante généralement pour produire une contraction musculaire visible est appliquée au point moteur musculaire.
Plusieurs études de cas ont rapporté une amélioration de la fonction de la main
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- National Institute of Rehabilitation and Medicine
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Misbah Ghous
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Âge : 3 ans à 15 ans
- Sexe : Homme et femme.
- Diagnostic avec paralysie cérébrale hémiplégique
- Référer en physiothérapie
- Classé comme système de classification de la fonction motrice globale niveau II, III
- Classement Ashworth : 1-3
- Capable de suivre et d'accepter les instructions verbales et la communication
Critère d'exclusion:
- Procédures médicales susceptibles d'affecter la fonction motrice telles que l'injection de toxine botulique.
- Tout type de chirurgie.
- Retard mental ou trouble d'apprentissage.
- Toute autre anomalie et condition pathologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe KTT
Ce groupe recevra un traitement neurodéveloppemental ainsi que de la kinésotape et une stimulation électrique neuromusculaire.
Les enfants seront traités 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
|
Ce groupe recevra un traitement neurodéveloppemental ainsi que de la kinésotape et une stimulation électrique neuromusculaire
|
|
Comparateur actif: Traitement conventionnel
Le groupe B recevra un traitement de neurodéveloppement ainsi qu'une stimulation électrique neuromusculaire.
|
Le groupe B recevra un traitement de neurodéveloppement ainsi qu'une stimulation électrique neuromusculaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de fonction de la main Jebsen
Délai: 4 semaines
|
Le test de fonction de la main de Jebsen (JHFT/JTT) a été développé pour fournir une évaluation standardisée et objective de la fonction motrice fine et globale de la main à l'aide d'activités simulées de la vie quotidienne.
Il se compose de sept sous-ensembles qui écrivent, simulent le tournage de pages, soulèvent de petits objets, simulent l'alimentation, empilent et soulèvent des objets volumineux, légers et lourds. Le score total est la somme du temps pris pour chaque sous-test, qui sont arrondis à la seconde près.
Des temps plus courts indiquent de meilleures performances. Passez des fonctions manuelles de base à la 4ème semaine
|
4 semaines
|
|
Test de compétence de la main du Minnesota
Délai: 4 semaines
|
L'outil de test de dextérité manuelle du Minnesota (MMDT) a été développé pour mesurer la dextérité manuelle brute et fine unilatérale et bilatérale.
impliquait une série de déplacement et de retournement de cylindres en plastique ou en bois à placer dans une série de trous appariés.
Un journal est tenu du temps pris pour ces étapes. Passer de la capacité manuelle et de la dextérité de la main de base à 4 semaines
|
4 semaines
|
|
Goniomètre
Délai: 4 semaines
|
Le goniomètre est utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement des articulations, les articulations suivantes seront évaluées épaule, coude, poignet.
Passer de la capacité manuelle et de la dextérité de la main de base à 4 semaines
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Système de classification des capacités manuelles
Délai: 4 semaines
|
Cette nouvelle classification proposée, le système de classification des capacités manuelles (MACS), est conçue pour classer la façon dont les enfants atteints de PC utilisent leurs mains lors de la manipulation d'objets dans les activités quotidiennes.
MACS décrit cinq niveaux.
Les niveaux sont basés sur la capacité auto-initiée des enfants à manipuler des objets et leur besoin d'assistance ou d'adaptation pour effectuer des activités manuelles dans la vie quotidienne.
|
4 semaines
|
|
Système de classification des fonctions motrices globales
Délai: 4 semaines
|
La fonction motrice globale des enfants et des jeunes atteints de paralysie cérébrale peut être classée en 5 niveaux différents à l'aide d'un outil appelé le système de classification de la fonction motrice globale.
Passer de la capacité manuelle et de la dextérité de la main de base à 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sankar C, Mundkur N. Cerebral palsy-definition, classification, etiology and early diagnosis. Indian J Pediatr. 2005 Oct;72(10):865-8. doi: 10.1007/BF02731117.
- Ozer K, Chesher SP, Scheker LR. Neuromuscular electrical stimulation and dynamic bracing for the management of upper-extremity spasticity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Jul;48(7):559-63. doi: 10.1017/S0012162206001186.
- Acıkbas E, Tarakcı D, Budak M. Comparison of the effects of Kinesio taping and neuromuscular electrical stimulation on hand extensors in children with cerebral palsy. Int J Ther Rehabil. 2020. https://doi.org/10.12968/ ijtr.2019.0053
- Kitai Y, Haginoya K, Hirai S, Ohmura K, Ogura K, Inui T, Endo W, Okubo Y, Anzai M, Takezawa Y, Arai H. Outcome of hemiplegic cerebral palsy born at term depends on its etiology. Brain Dev. 2016 Mar;38(3):267-73. doi: 10.1016/j.braindev.2015.09.007. Epub 2015 Oct 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01039 Umair
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .