- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05304676
Kinesiotape 및 신경근 전기 자극이 손 활동에 미치는 추가 효과.
2022년 12월 9일 업데이트: Riphah International University
키네시오 테이프와 신경근 전기 자극이 편마비 뇌성마비 환자의 손 활동에 미치는 추가 효과
뇌성 마비(CP)가 있는 어린이는 운동 및 자세의 여러 발달 장애를 나타냅니다.
CP 아동은 기능적 한계가 있으므로 본 연구에서는 키네시오 테이핑과 신경근 전기 자극이 편마비 뇌성마비 아동의 손 관절 운동 범위, 근긴장 및 기능적 능력에 미치는 추가 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
편마비는 경직성 뇌성마비(CP)의 한 형태로 몸의 오른쪽 또는 왼쪽에 있는 한쪽 팔과 다리가 영향을 받습니다.
이는 만삭아에서 가장 흔한 증후군이며 조산아 중 경련성 다리 마비 다음으로 빈도가 두 번째입니다.
경직성 편마비 환자는 감각 운동 피질과 피질 척수로의 병변으로 인해 편측성 잡는 기능 장애가 있습니다.
상지는 일반적으로 하지보다 더 심각하게 관련됩니다.
이러한 한계 도달, 파악 및 물체 조작은 탐색, 놀이, 자기 관리 및 기타 일상 생활 활동을 방해합니다.
소아 뇌성마비 아동의 36%가 편마비를 차지하는 중증 신체장애의 가장 흔한 원인이다.
편마비 뇌성마비 아동은 일반적으로 독립적인 보행 능력과 일반 학교에 다닐 수 있는 지적 능력을 가지고 있습니다.
그러나 손상된 손 기능은 생활 방식, 교육, 여가 및 나중에 직업 역할에 대한 활동과 참여를 제한합니다.
뇌성마비 아동의 상지 자세 중 가장 흔한 자세는 어깨 내회전, 팔꿈치 굴곡, 전완 회내, 손목 굴곡, 손가락 굴곡, 엄지손가락은 뇌성마비 아동에게서 흔히 볼 수 있는 문제와 그 해결방법 어렵다.
기형은 복잡하며 다음을 포함할 수 있습니다. 내재근의 구축 및 경직; 장무지신근(extensor pollicus longus), 단무지신근(extensor pollicus brevis) 및 장무지 벌림근(abductor pollicus longus)의 과도한 신장 및/또는 약화를 동반한 외인성 운동 불균형; 및 장무지 굴근의 구축 및/또는 약화.
손바닥 안의 엄지손가락 기형은 기능적 능력에 제한을 줄 수 있으며 이러한 어린이의 체감각 입력을 방해할 수 있습니다.
키네시오 테이핑(KT)은 뇌성마비 아동의 재활 프로그램에 사용되는 비교적 새로운 치료 도구이지만 스포츠나 정형외과 분야에서 오랫동안 사용되어 왔으며 다른 기능 장애에 대한 보조 중재로 승인되었습니다.
Kinesio 테이프는 약물 효과가 없고 근육, 피부 및 근막의 탄력 특성을 모방하도록 설계된 라텍스가 없는 면 섬유로 만든 특수 탄성 유사 테이프입니다.
적절한 테이핑으로 테이프의 탄성은 연조직을 제한하지 않을 뿐만 아니라 약한 근육을 지지하고 완전한 ROM을 생성합니다.(8)
1970년대에 CP에 대한 지원이 증가한 보조 요법은 신경근 전기 자극(NMES)입니다.
NMES를 사용하면 일반적으로 눈에 보이는 근육 수축을 일으키기에 충분한 강도의 전기 자극이 근육 운동 지점에 적용됩니다.
여러 사례 연구에서 손 기능의 개선이 보고되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 46000
- National Institute of Rehabilitation and Medicine
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Rawalpindi, 파키스탄, 46000
- Misbah Ghous
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 연령: 3세~15세
- 성별: 남성과 여성 모두.
- 편마비 뇌성마비 진단
- 물리 치료를 위해 참조하십시오
- 총 운동 기능 분류 시스템 수준 II, III로 분류됨
- 애쉬워스 등급: 1-3
- 언어적 지시와 의사소통을 따르고 받아들일 수 있음
제외 기준:
- 보툴리눔 독소 주사와 같은 운동 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 의료 절차.
- 어떤 종류의 수술이든.
- 정신 지체 또는 학습 장애.
- 기타 이상 및 병리 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케이티티그룹
이 그룹은 키네소테이프 및 신경근 전기 자극과 함께 신경발달 치료를 받게 됩니다.
아이들은 4주 동안 주 3일 치료를 받게 됩니다.
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이 그룹은 키네소테이프 및 신경근 전기 자극과 함께 신경발달 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 기존의 치료
그룹 B는 신경근 전기 자극과 함께 신경 발달 치료를 받게 됩니다.
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그룹 B는 신경근 전기 자극과 함께 신경 발달 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Jebsen 손 기능 테스트
기간: 4 주
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Jebsen Hand Function Test(JHFT/JTT)는 모의 일상 생활 활동을 사용하여 미세 및 대근육 운동 손 기능의 표준화되고 객관적인 평가를 제공하기 위해 개발되었습니다.
쓰기, 모의 페이지 넘기기, 작은 물건 들어 올리기, 모의 먹이기, 쌓기, 크고 가볍고 무거운 물건 들기 등 7개의 하위 집합으로 구성됩니다. 총 점수는 각 하위 테스트에 소요된 시간의 합계이며 반올림됩니다. 가장 가까운 초 단위로.
시간이 짧을수록 성능이 향상됨을 나타냅니다.기본 손 기능에서 4주째로 변경
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4 주
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미네소타 손 기능 테스트
기간: 4주
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MMDT(Minnesota Manual Dexterity Test) 도구는 편측 및 양측 총 및 미세 손재주를 측정하기 위해 개발되었습니다.his
일치하는 일련의 구멍에 배치될 플라스틱 또는 나무 실린더의 일련의 변위 및 회전이 포함되었습니다.
이러한 단계에 소요된 시간에 대한 로그가 유지됩니다. 기본 수동 능력 및 손재주에서 4주로 변경
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4주
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각도계
기간: 4주
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Goniometer는 관절의 운동 범위를 측정하는 데 사용되며, 다음 관절은 어깨, 팔꿈치, 손목을 평가합니다.
기본 수동 능력 및 손재주에서 4주로 변경
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 능력 분류 시스템
기간: 4 주
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이 제안된 새로운 분류인 수동 능력 분류 시스템(MACS)은 CP가 있는 어린이가 일상 활동에서 물건을 다룰 때 손을 사용하는 방식을 분류하도록 설계되었습니다.
MACS는 다섯 가지 수준을 설명합니다.
수준은 물체를 다루는 어린이의 자기 주도적 능력과 일상 생활에서 수동 활동을 수행하기 위한 도움 또는 적응의 필요성을 기반으로 합니다. 기준선 수동 능력 및 손재주에서 4주로 변경
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4 주
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대운동 기능 분류 체계
기간: 4 주
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뇌성마비 아동 및 청소년의 총 운동 기능은 대운동 기능 분류 시스템이라는 도구를 사용하여 5가지 수준으로 분류할 수 있습니다.
기본 수동 능력 및 손재주에서 4주로 변경
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sankar C, Mundkur N. Cerebral palsy-definition, classification, etiology and early diagnosis. Indian J Pediatr. 2005 Oct;72(10):865-8. doi: 10.1007/BF02731117.
- Ozer K, Chesher SP, Scheker LR. Neuromuscular electrical stimulation and dynamic bracing for the management of upper-extremity spasticity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Jul;48(7):559-63. doi: 10.1017/S0012162206001186.
- Acıkbas E, Tarakcı D, Budak M. Comparison of the effects of Kinesio taping and neuromuscular electrical stimulation on hand extensors in children with cerebral palsy. Int J Ther Rehabil. 2020. https://doi.org/10.12968/ ijtr.2019.0053
- Kitai Y, Haginoya K, Hirai S, Ohmura K, Ogura K, Inui T, Endo W, Okubo Y, Anzai M, Takezawa Y, Arai H. Outcome of hemiplegic cerebral palsy born at term depends on its etiology. Brain Dev. 2016 Mar;38(3):267-73. doi: 10.1016/j.braindev.2015.09.007. Epub 2015 Oct 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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