- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05304676
Kinesioteipin ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation lisävaikutukset käden toimintaan.
perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Kinesioteipin ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation lisävaikutukset käden toimintaan hemiplegisessä aivohalvauksessa
Aivovamma (CP) sairastavilla lapsilla on useita liike- ja asennon kehityshäiriöitä.
CP-lapsilla on toiminnallisia rajoituksia, joten tämä tutkimus tutkii kinesioteippauksen ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation lisävaikutuksia käsien nivelten liikerataan, lihasjänteyteen ja toimintakykyyn lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemiplegia on eräänlainen spastinen aivovamma (CP), jossa yksi käsi ja jalka joko vartalon oikealla tai vasemmalla puolella kärsivät.
Se on yleisin ennenaikaisesti syntyneiden lasten oireyhtymä, ja se on toiseksi yleisimmin vain spastisen diplegian jälkeen keskosten joukossa.
Potilailla, joilla on spastinen hemiplegia, on yksipuolinen esihengityshäiriö, joka johtuu sensomotorisen aivokuoren ja kortikospinaalisen alueen vaurioista.
Yläraaja on yleensä vakavammin mukana kuin alaraaja.
Tämä rajan saavuttaminen, tarttuminen ja esineiden manipulointi häiritsee myös tutkimista, leikkimistä, itsehoitoa ja muita päivittäisen elämän toimintoja.
Se on yleisin syy lapsuuden vakaviin fyysisiin vammoihin, jolloin hemiplegiaa esiintyy 36 prosentilla aivovammaisista lapsista.
Lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma, on yleensä itsenäinen kävelykyky ja älyllinen kyky käydä tavallista koulua.
Heikentynyt käsien toiminta kuitenkin rajoittaa heidän aktiivisuuttaan ja osallistumistaan elämäntapa-, koulutus-, vapaa-ajan ja myöhemmin ammatillisiin rooleihin.
Yleisimmät yläraajojen asennot aivovammaisilla lapsilla ovat olkapään sisäinen rotaatio, kyynärpään koukistus, kyynärvarren pronaatio, ranteen koukistus, sormen koukistus ja peukalo kämmenessä on hyvin yleinen ongelma lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP) ja sen ratkaisu. on vaikea.
Epämuodostuma on monimutkainen ja voi sisältää: peukalon metakarpofalangeaalisen nivelen supistumisen tai globaalin epävakauden; sisäisten lihasten kontraktuurit ja spastisuus; ulkoinen motorinen epätasapaino, jossa extensor pollicus longus, extensor pollicus brevis ja abductor pollicus longus on pidentynyt ja/tai heikkous; ja flexor pollicus longuksen kontraktuura ja/tai heikkous.
Peukalo kämmenen epämuodostuma voi aiheuttaa toimintakyvyn rajoituksia ja estää somatosensorista syöttämistä näillä lapsilla.
Kinesioteippaus (KT) on suhteellisen uusi terapeuttinen työkalu, jota käytetään aivovammaisten lasten kuntoutusohjelmissa, vaikka sitä on käytetty pitkään urheilussa tai ortopediassa ja se on hyväksytty lisätoimenpiteeksi muiden toimintahäiriöiden hoitoon.
Kinesioteippi on erikoistunut elastinen, lateksittomista puuvillakuiduista valmistettu teippi, jolla ei ole lääkinnällistä vaikutusta ja joka on suunniteltu jäljittelemään lihaksen, ihon ja faskian elastisia ominaisuuksia.
Oikealla teippauksella teipin elastisuus ei ainoastaan rajoita pehmytkudosta, vaan tukee myös heikkoja lihaksia ja muodostaa täyden ROM:n.(8)
CP:lle 1970-luvulla kasvavaa kannatusta saanut lisähoito on neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES).
NMES:ssä käytetään lihasmotoriikassa riittävän voimakasta sähköstimulaatiota yleensä näkyvän lihassupistuksen aikaansaamiseksi.
Useat tapaustutkimukset ovat raportoineet käsien toiminnan paranemisesta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- National Institute of Rehabilitation and Medicine
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Misbah Ghous
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä: 3-15 vuotta
- Sukupuoli: Sekä mies että nainen.
- Diagnoosi hemipleginen aivohalvaus
- Hakeudu fysioterapiaan
- Luokiteltu bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmäksi taso II, III
- Ashworth arvosana: 1-3
- Pystyy seuraamaan ja vastaanottamaan suullisia ohjeita ja viestintää
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset toimenpiteet, jotka todennäköisesti vaikuttavat motoriseen toimintaan, kuten botuliinitoksiinin injektio.
- Kaikenlainen leikkaus.
- Kehitysvamma tai oppimisvamma.
- Mikä tahansa muu poikkeavuus ja patologinen tila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KTT ryhmä
Tämä ryhmä saa hermoston kehityshoitoa sekä kinesotaappia ja neuromuskulaarista sähköstimulaatiota.
Lapsia hoidetaan 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
|
Tämä ryhmä saa hermoston kehityshoitoa sekä kinesotaappia ja neuromuskulaarista sähköstimulaatiota
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Ryhmä B saa hermoston kehityshoitoa sekä hermo-lihassähköstimulaatiota.
|
Ryhmä B saa hermoston kehityshoitoa sekä hermo-lihassähköstimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsenin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT/JTT) kehitettiin antamaan standardoitu ja objektiivinen arviointi käden hieno- ja karkeamotoriikasta käyttämällä simuloituja päivittäisiä toimintoja.
Se koostuu seitsemästä osajoukosta, jotka ovat kirjoittaminen, simuloitu sivun kääntäminen, pienten esineiden nostaminen, simuloitu syöttö, pinoaminen ja suurten, kevyiden ja raskaiden esineiden nostaminen. Kokonaispistemäärä on kunkin osatestin ajan summa, joka pyöristetään lähimpään sekuntiin.
Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä. Vaihda perustason käsitoiminnoista 4. viikkoon
|
4 viikkoa
|
|
Minnesotan käsitaitotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) -työkalu on kehitetty mittaamaan toispuolista ja kahdenvälistä karkeaa ja hienoa käden kätevyyttä.
sisälsi sarjan muovisten tai puisten sylinterien siirtämistä ja kääntämistä, jotka asetettiin sarjaan yhteensopivia reikiä.
Näihin vaiheisiin kuluneesta ajasta pidetään lokia. Muutos perustason käsitaidoista ja kätevyydestä 4 viikkoon
|
4 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 4 Viikko
|
Goniometriä käytetään nivelten liikeratojen mittaamiseen, seuraavat nivelet mitataan olkapää, kyynärpää, ranne.
Vaihda perustason käsitaidoista ja kätevyydestä 4 viikkoon
|
4 Viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä ehdotettu uusi luokittelu, MACS (Manual Ability Classifiation System) on suunniteltu luokittelemaan, kuinka CP-potilaat käyttävät käsiään käsitellessään esineitä päivittäisessä toiminnassa.
MACS kuvaa viisi tasoa.
Tasot perustuvat lasten oma-aloitteiseen kykyyn käsitellä esineitä ja heidän avuntarpeeseensa tai sopeutumistarpeeseensa manuaalisten toimintojen suorittamiseen jokapäiväisessä elämässä. Muutos käden taidosta ja kätevyydestä 4 viikkoon
|
4 viikkoa
|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aivovammaisten lasten ja nuorten motoriset toiminnot voidaan luokitella 5 eri tasoon käyttämällä työkalua nimeltä Gross Motor Function Classification System.
Vaihda perustason käsitaidoista ja kätevyydestä 4 viikkoon
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sankar C, Mundkur N. Cerebral palsy-definition, classification, etiology and early diagnosis. Indian J Pediatr. 2005 Oct;72(10):865-8. doi: 10.1007/BF02731117.
- Ozer K, Chesher SP, Scheker LR. Neuromuscular electrical stimulation and dynamic bracing for the management of upper-extremity spasticity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Jul;48(7):559-63. doi: 10.1017/S0012162206001186.
- Acıkbas E, Tarakcı D, Budak M. Comparison of the effects of Kinesio taping and neuromuscular electrical stimulation on hand extensors in children with cerebral palsy. Int J Ther Rehabil. 2020. https://doi.org/10.12968/ ijtr.2019.0053
- Kitai Y, Haginoya K, Hirai S, Ohmura K, Ogura K, Inui T, Endo W, Okubo Y, Anzai M, Takezawa Y, Arai H. Outcome of hemiplegic cerebral palsy born at term depends on its etiology. Brain Dev. 2016 Mar;38(3):267-73. doi: 10.1016/j.braindev.2015.09.007. Epub 2015 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01039 Umair
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .