Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowe efekty kinesiotapingu i nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej na aktywność ręki.

9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Dodatkowe efekty taśmy kinezjologicznej i elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na aktywność ręki w mózgowym porażeniu połowiczym

Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) przejawiają szereg zaburzeń rozwojowych ruchu i postawy. Dzieci z porażeniem mózgowym mają ograniczenia funkcjonalne, dlatego w tym badaniu zbadano dodatkowy wpływ kinesiotapingu i elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na zakres ruchu w stawach rąk, napięcie mięśniowe i sprawność funkcjonalną u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hemiplegia jest formą spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego (CP), w którym dotyczy jednej ręki i nogi po prawej lub lewej stronie ciała. Jest to najczęstszy zespół u dzieci urodzonych o czasie i u wcześniaków ustępuje jedynie spastycznemu diplegii. Pacjenci z porażeniem spastycznym mają jednostronną dysfunkcję chwytu jako konsekwencję zmian w korze czuciowo-ruchowej i przewodzie korowo-rdzeniowym. Kończyna górna jest zwykle bardziej zajęta niż dolna. Ogranicza to sięganie, chwytanie i manipulowanie przedmiotami, zakłócając również eksplorację, zabawę, samoobsługę i inne czynności dnia codziennego. Jest to najczęstsza przyczyna ciężkiej niepełnosprawności fizycznej w dzieciństwie, w której porażenie połowicze stanowi 36% dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym zwykle mają zdolność samodzielnego chodzenia i zdolność intelektualną do uczęszczania do normalnej szkoły. Jednak upośledzona funkcja ręki ogranicza ich aktywność i udział w rolach życiowych, edukacyjnych, rekreacyjnych, a później zawodowych. Najczęstsze postawy kończyny górnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym to rotacja wewnętrzna barku, zgięcie łokcia, pronacja przedramienia, zgięcie nadgarstka, zgięcie palca i kciuk w dłoni jest bardzo częstym problemem spotykanym u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) i jego rozwiązaniem jest trudne. Deformacja jest złożona i może obejmować: przykurcz stawu śródręczno-paliczkowego kciuka lub ogólną niestabilność; przykurcze mięśni wewnętrznych i spastyczność; zewnętrzna nierównowaga motoryczna z nadmiernym wydłużeniem i/lub osłabieniem prostownika długiego kciuka, prostownika krótkiego kciuka i odwodziciela długiego kciuka; oraz przykurcz i/lub osłabienie zginacza długiego kciuka. Deformacja kciuka w dłoni może powodować ograniczenia zdolności funkcjonalnych i zapobiegać bodźcom somatosensorycznym u tych dzieci. Kinesiotaping (KT) jest stosunkowo nowym narzędziem terapeutycznym stosowanym w programie rehabilitacji dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, choć od dawna stosowany jest w sporcie czy ortopedii i został zatwierdzony jako interwencja uzupełniająca w innych zaburzeniach czynnościowych. Taśma Kinesio to specjalistyczna, przypominająca elastyczną taśmę, wykonana z włókien bawełny niezawierającej lateksu, nie wykazująca działania leczniczego i zaprojektowana tak, aby naśladować właściwości sprężyste mięśni, skóry i powięzi. Dzięki odpowiedniemu oklejeniu elastyczność taśmy nie tylko nie ogranicza tkanki miękkiej, ale także wspiera słabe mięśnie i tworzy pełny ROM.(8) Terapia wspomagająca, która zyskała coraz większe poparcie dla CP w latach 70., to elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES). W przypadku NMES stymulacja elektryczna o natężeniu wystarczającym do wywołania widocznego skurczu mięśnia jest stosowana w punkcie motorycznym mięśnia. W kilku studiach przypadków odnotowano poprawę funkcji ręki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • National Institute of Rehabilitation and Medicine
      • Rawalpindi, Pakistan, 46000
        • Misbah Ghous

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek: od 3 do 15 lat

    • Płeć: zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
    • Diagnoza mózgowego porażenia dziecięcego z porażeniem połowiczym
    • Skierowanie na fizjoterapię
    • Sklasyfikowane jako System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej poziom II, III
    • Ocena Ashwortha: 1-3
    • Potrafi przestrzegać i akceptować ustne instrukcje i komunikaty

Kryteria wyłączenia:

  • Procedury medyczne, które mogą wpływać na funkcje motoryczne, takie jak wstrzyknięcie toksyny botulinowej.
  • Każdy rodzaj operacji.
  • Upośledzenie umysłowe lub trudności w uczeniu się.
  • Wszelkie inne nieprawidłowości i stany patologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa KTT
Ta grupa otrzyma leczenie neurorozwojowe wraz z kinesotapingiem i elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową. Dzieci będą leczone przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Eksperymentalna: grupa KTT
Ta grupa otrzyma leczenie neurorozwojowe wraz z kinesotapingiem i elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Grupa B otrzyma leczenie neurorozwojowe wraz z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową.
Inny: Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
Grupa B otrzyma leczenie neurorozwojowe wraz z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji ręki Jebsena
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test funkcji ręki Jebsena (JHFT/JTT) został opracowany w celu zapewnienia wystandaryzowanej i obiektywnej oceny funkcji małej i dużej motoryki ręki przy użyciu symulowanych codziennych czynności. Składa się z siedmiu podzbiorów, które obejmują pisanie, symulowane przewracanie stron, podnoszenie małych przedmiotów, symulowane karmienie, układanie w stosy i podnoszenie dużych, lekkich i ciężkich przedmiotów. Całkowity wynik to suma czasu potrzebnego na każdy podtest, który jest zaokrąglany do najbliższej sekundy. Krótszy czas wskazuje na lepszą wydajność. Zmiana z podstawowych funkcji rąk na 4. tydzień
4 tygodnie
Test umiejętności ręki w Minnesocie
Ramy czasowe: 4 Tydzień
Narzędzie Minnesota Manual Dexterity test (MMDT) zostało opracowane do pomiaru jednostronnej i obustronnej dużej i precyzyjnej sprawności manualnej. polegał na serii przemieszczania i obracania plastikowych lub drewnianych cylindrów, które miały być umieszczone w szeregu dopasowanych otworów. Prowadzony jest dziennik czasu potrzebnego na wykonanie tych czynności. Zmiana z podstawowych zdolności manualnych i zręczności rąk na 4 tygodnie
4 Tydzień
Goniometr
Ramy czasowe: 4Tydzień
Goniometr służy do pomiaru zakresu ruchu stawów, oceniane będą kolejne stawy: barkowy, łokciowy, nadgarstkowy. Zmiana z podstawowych zdolności manualnych i zręczności rąk na 4 tygodnie
4Tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręczny System Klasyfikacji Umiejętności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ta proponowana nowa klasyfikacja, System Klasyfikacji Zdolności Manualnych (MACS), ma na celu sklasyfikowanie, w jaki sposób dzieci z MPD używają rąk podczas posługiwania się przedmiotami w codziennych czynnościach. MACS opisuje pięć poziomów. Poziomy są oparte na zdolności dzieci do samodzielnego posługiwania się przedmiotami i ich potrzebie pomocy lub przystosowania do wykonywania czynności manualnych w życiu codziennym. Zmiana z podstawowych zdolności manualnych i zręczności rąk do 4 tygodni
4 tygodnie
System klasyfikacji funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Funkcje motoryki dużej dzieci i młodzieży z porażeniem mózgowym można podzielić na 5 różnych poziomów za pomocą narzędzia zwanego Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej. Zmiana z podstawowych zdolności manualnych i zręczności rąk na 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/01039 Umair

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalna: grupa KTT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj