- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05304676
Yderligere virkninger af kinesiotape og neuromuskulær elektrisk stimulering på håndaktiviteten.
9. december 2022 opdateret af: Riphah International University
Yderligere virkninger af kinesiotape og neuromuskulær elektrisk stimulering på håndaktiviteten ved hemiplegisk cerebral parese
Børn med cerebral parese (CP) viser flere udviklingsforstyrrelser i bevægelse og kropsholdning.
CP-børn har funktionelle begrænsninger, så denne undersøgelse undersøger de yderligere virkninger af kinesiotaping og neuromuskulær elektrisk stimulation på hændernes ledudslag, muskeltonus og funktionsevne hos børn med hemiplegisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hemiplegi er en form for spastisk cerebral parese (CP), hvor en arm og et ben på enten højre eller venstre side af kroppen er påvirket.
Det er det mest almindelige syndrom hos børn, der er født til termin, og er næstbedst i hyppighed kun efter spastisk diplegi blandt præmature spædbørn.
Patienter med spastisk hemiplegi har unilateral præhensile dysfunktion som følge af læsioner i den sensorimotoriske cortex og corticospinalkanalen.
Den øvre lem er normalt mere alvorligt involveret end den nederste.
Denne begrænsning af rækkevidde, greb og manipulation af objekter, forstyrrer også udforskning, leg, egenomsorg og andre aktiviteter i dagligdagen.
Det er den mest almindelige årsag til alvorlige fysiske handicap i barndommen, hvor hemiplegi står for 36 % af børn med cerebral parese.
Børn med hemiplegisk cerebral parese har normalt den selvstændige gangevne og intellektuelle kapacitet til at gå i almindelig skole.
Men nedsat håndfunktion begrænser deres aktivitet og deltagelse i livsstil, uddannelse, fritid og senere faglige roller.
De mest almindelige stillinger af overekstremiteten hos børn med cerebral parese er indre rotation af skulder, albuefleksion, underarmspronation, håndledsfleksion, fingerfleksion og tommelfinger i håndfladen er et meget almindeligt problem set hos børn med cerebral parese (CP) og dets løsning er svært.
Deformiteten er kompleks og kan omfatte: kontraktur af tommelfingerens metacarpophalangeale led eller global ustabilitet; kontrakturer af de indre muskler og spasticitet; ydre motorisk ubalance med over forlængelse og/eller svaghed af extensor pollicus longus, extensor pollicus brevis og abductor pollicus longus; og kontraktur og/eller svaghed af flexor pollicus longus.
Tommelfinger i håndfladedeformitet kan forårsage begrænsninger i funktionsevne og forhindre somatosensorisk input hos disse børn.
Kinesio taping (KT) er et relativt nyt terapeutisk værktøj, der bruges i rehabiliteringsprogram for børn med cerebral parese, selvom det har været brugt i lang tid inden for sport eller ortopædiske områder, og det er blevet godkendt som en supplerende intervention for andre funktionsnedsættelser.
Kinesio tape er en specialiseret elastiklignende tape lavet af latexfrie bomuldsfibre uden medicinsk effekt og designet til at efterligne elasticitetsegenskaberne i muskler, hud og fascia.
Ved korrekt taping begrænser båndets elasticitet ikke kun det bløde væv, men understøtter også de svage muskler og skaber en fuld ROM.(8)
En supplerende terapi, som har vundet stigende støtte til CP i 1970'erne, er neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES).
Med NMES påføres elektrisk stimulation af tilstrækkelig intensitet generelt til at frembringe synlig muskelkontraktion ved muskelmotorikken.
Adskillige casestudier har rapporteret forbedringer i håndfunktionen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- National Institute of Rehabilitation and Medicine
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Misbah Ghous
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder: 3 år til 15 år
- Køn: Både mand og kvinde.
- Diagnose med hemiplegisk cerebral parese
- Henvises til fysioterapi
- Klassificeret som grovmotorisk funktionsklassifikationssystem niveau II, III
- Ashworth karakter: 1-3
- Kan følge og acceptere mundtlig instruktion og kommunikation
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske procedurer, der sandsynligvis vil påvirke motorisk funktion, såsom injektion af botulinumtoksin.
- Enhver form for operation.
- Psykisk retardering eller indlæringsvanskeligheder.
- Enhver anden abnormitet og patologisk tilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KTT gruppe
Denne gruppe vil modtage neuroudviklingsbehandling sammen med kinesotape og neuromuskulær elektrisk stimulering.
Børn vil blive behandlet 3 dage om ugen over 4 uger.
|
Denne gruppe vil modtage neuroudviklingsbehandling sammen med kinesotape og neuromuskulær elektrisk stimulering
|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Gruppe B vil modtage neuroudviklingsbehandling sammen med neuromuskulær elektrisk stimulation.
|
Gruppe B vil modtage neuroudviklingsbehandling sammen med neuromuskulær elektrisk stimulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen Håndfunktionstest
Tidsramme: 4 uger
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT/JTT) blev udviklet til at give en standardiseret og objektiv evaluering af fin- og grovmotorisk håndfunktion ved hjælp af simulerede dagligdagsaktiviteter.
Den består af syv undergrupper, som er skrivning, simuleret sidevending, løft af små genstande, simuleret fodring, stabling og løft af store, lette og tunge genstande. til nærmeste sekund.
Kortere tid indikerer bedre ydeevne. Skift fra baseline håndfunktioner til 4. uge
|
4 uger
|
|
Minnesota Håndfærdighedstest
Tidsramme: 4 uge
|
Minnesota Manual Dexterity test (MMDT) værktøjet blev udviklet til at måle unilateral og bilateral brutto og fin manuel fingerfærdighed.his
involverede en række forskydninger og drejninger af plast- eller træcylindre, der skulle placeres i en række matchende huller.
Der føres en log over den tid, det tager for disse trin. Skift fra baseline manuel evne og håndfærdighed til 4 uger
|
4 uge
|
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uge
|
Goniometer bruges til at måle bevægelsesområde for leddene, følgende led vil blive vurderet skulder, albue, håndled.
Skift fra baseline manuel evne og håndfærdighed til 4 uger
|
4 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuelt evneklassifikationssystem
Tidsramme: 4 uger
|
Denne foreslåede nye klassifikation, Manual Ability Classification System (MACS), er designet til at klassificere, hvordan børn med CP bruger deres hænder, når de håndterer genstande i daglige aktiviteter.
MACS beskriver fem niveauer.
Niveauerne er baseret på børns selvinitierede evne til at håndtere genstande og deres behov for assistance eller tilpasning til at udføre manuelle aktiviteter i hverdagen. Skift fra Baseline manuel evne og håndfærdighed til 4 uger
|
4 uger
|
|
Klassificeringssystem for bruttomotorfunktioner
Tidsramme: 4 uger
|
Den grovmotoriske funktion hos børn og unge med cerebral parese kan kategoriseres i 5 forskellige niveauer ved hjælp af et værktøj kaldet Gross Motor Function Classification System.
Skift fra baseline manuel evne og håndfærdighed til 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sankar C, Mundkur N. Cerebral palsy-definition, classification, etiology and early diagnosis. Indian J Pediatr. 2005 Oct;72(10):865-8. doi: 10.1007/BF02731117.
- Ozer K, Chesher SP, Scheker LR. Neuromuscular electrical stimulation and dynamic bracing for the management of upper-extremity spasticity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Jul;48(7):559-63. doi: 10.1017/S0012162206001186.
- Acıkbas E, Tarakcı D, Budak M. Comparison of the effects of Kinesio taping and neuromuscular electrical stimulation on hand extensors in children with cerebral palsy. Int J Ther Rehabil. 2020. https://doi.org/10.12968/ ijtr.2019.0053
- Kitai Y, Haginoya K, Hirai S, Ohmura K, Ogura K, Inui T, Endo W, Okubo Y, Anzai M, Takezawa Y, Arai H. Outcome of hemiplegic cerebral palsy born at term depends on its etiology. Brain Dev. 2016 Mar;38(3):267-73. doi: 10.1016/j.braindev.2015.09.007. Epub 2015 Oct 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01039 Umair
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .