- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05304676
Efeitos Adicionais do Kinesiotape e da Estimulação Elétrica Neuromuscular na Atividade Manual.
9 de dezembro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Efeitos Adicionais da Fita Kinesio e da Estimulação Elétrica Neuromuscular na Atividade da Mão na Paralisia Cerebral Hemiplégica
Crianças com paralisia cerebral (PC) manifestam vários distúrbios do desenvolvimento do movimento e da postura.
Crianças com PC têm limitações funcionais, então este estudo investiga os efeitos adicionais da bandagem kinesio e da estimulação elétrica neuromuscular na amplitude de movimento das articulações das mãos, tônus muscular e capacidade funcional em crianças com paralisia cerebral hemiplégica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemiplegia é uma forma de Paralisia Cerebral (PC) espástica na qual um braço e uma perna do lado direito ou esquerdo do corpo são afetados.
É a síndrome mais comum em crianças nascidas a termo e perde em frequência apenas para a diplegia espástica entre prematuros.
Pacientes com hemiplegia espástica apresentam disfunção preênsil unilateral como consequência de lesões no córtex sensório-motor e trato corticospinal.
O membro superior geralmente é mais severamente envolvido do que o inferior.
Este limite atinge, agarra e manipula objetos, interferindo também na exploração, brincadeira, autocuidado e outras atividades da vida diária.
É a causa mais comum de incapacidades físicas graves na infância, sendo a hemiplegia responsável por 36% das crianças com paralisia cerebral.
Crianças com paralisia cerebral hemiplégica geralmente têm capacidade de andar independente e capacidade intelectual para frequentar a escola regular.
No entanto, a função da mão prejudicada restringe sua atividade e participação no estilo de vida, educação, lazer e funções vocacionais posteriores.
As posturas mais comuns do membro superior em crianças com paralisia cerebral são rotação interna do ombro, flexão do cotovelo, pronação do antebraço, flexão do punho, flexão dos dedos e polegar na palma é um problema muito comum observado em crianças com paralisia cerebral (PC) e sua solução é difícil.
A deformidade é complexa e pode incluir: contratura da articulação metacarpofalângica do polegar ou instabilidade global; contraturas dos músculos intrínsecos e espasticidade; desequilíbrio motor extrínseco com alongamento excessivo e/ou fraqueza do extensor longo do polegar, extensor curto do polegar e abdutor longo do polegar; e contratura e/ou fraqueza do flexor longo do polegar.
A deformidade do polegar na palma da mão pode causar restrições na capacidade funcional e impedir a entrada somatossensorial nessas crianças.
Kinesio taping (KT) é uma ferramenta terapêutica relativamente nova utilizada no programa de reabilitação de crianças com paralisia cerebral, embora tenha sido utilizada por muito tempo no esporte ou nas áreas ortopédicas, e foi aprovada como uma intervenção suplementar para outras deficiências funcionais.
A fita Kinesio é uma fita elástica especializada feita de fibras de algodão sem látex, sem efeito de medicação e projetada para imitar as propriedades de elasticidade do músculo, pele e fáscia.
Pela bandagem adequada, a elasticidade da bandagem não só não restringe o tecido mole, mas também suporta os músculos fracos e cria uma ADM completa.(8)
Uma terapia adjunta, que ganhou apoio crescente para CP na década de 1970 é a estimulação elétrica neuromuscular (NMES).
Com a EENM, a estimulação elétrica de intensidade suficiente geralmente para produzir contração muscular visível é aplicada no ponto motor do músculo.
Vários estudos de caso relataram melhora na função da mão
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 46000
- National Institute of Rehabilitation and Medicine
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Rawalpindi, Paquistão, 46000
- Misbah Ghous
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade: 3 anos a 15 anos
- Gênero: Masculino e feminino.
- Diagnóstico de paralisia cerebral hemiplégica
- Encaminhar para fisioterapia
- Classificado como Sistema de Classificação da Função Motora Grossa nível II, III
- Nota de Ashworth: 1-3
- Capaz de seguir e aceitar instruções verbais e comunicação
Critério de exclusão:
- Procedimentos médicos que podem afetar a função motora, como injeção de toxina botulínica.
- Qualquer tipo de cirurgia.
- Retardo mental ou dificuldade de aprendizagem.
- Qualquer outra anormalidade e condição patológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo KTT
Este grupo receberá tratamento neurodesenvolvimental juntamente com kinesotape e estimulação elétrica neuromuscular.
As crianças serão tratadas 3 dias por semana durante 4 semanas.
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Este grupo receberá tratamento de neurodesenvolvimento juntamente com kinesotape e estimulação elétrica neuromuscular
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
O grupo B receberá tratamento de neurodesenvolvimento juntamente com estimulação elétrica neuromuscular.
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O grupo B receberá tratamento de neurodesenvolvimento juntamente com estimulação elétrica neuromuscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de função manual de Jebsen
Prazo: 4 semanas
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O Jebsen Hand Function Test (JHFT/JTT) foi desenvolvido para fornecer uma avaliação padronizada e objetiva da função motora fina e grossa da mão usando atividades simuladas da vida diária.
Consiste em sete subconjuntos que são escrever, simular virar a página, levantar pequenos objetos, simular alimentação, empilhar e levantar objetos grandes, leves e pesados. A pontuação total é a soma do tempo gasto para cada subteste, que são arredondados para o segundo mais próximo.
Tempos mais curtos indicam melhor desempenho. Mudança das funções manuais da linha de base para a 4ª semana
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4 semanas
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Teste de habilidade manual de Minnesota
Prazo: 4 semanas
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A ferramenta Minnesota Manual Dexterity test (MMDT) foi desenvolvida para medir a destreza manual grosseira e fina unilateral e bilateral.his
envolvia uma série de deslocamentos e torneamento de cilindros de plástico ou madeira para serem colocados em uma série de orifícios correspondentes.
É mantido um registro do tempo gasto nessas etapas. Alteração da capacidade manual e destreza manual da linha de base para 4 semanas
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4 semanas
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Goniômetro
Prazo: 4 Semanas
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O goniômetro é usado para medir a amplitude de movimento das articulações, as seguintes articulações serão avaliadas ombro, cotovelo, punho.
Mudança da habilidade manual e destreza manual da linha de base para 4 semanas
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4 Semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Classificação de Habilidade Manual
Prazo: 4 semanas
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Esta nova classificação proposta, o Manual Ability Classification System (MACS), é projetada para classificar como crianças com PC usam suas mãos ao manusear objetos em atividades diárias.
O MACS descreve cinco níveis.
Os níveis são baseados na capacidade autoiniciada da criança para manusear objetos e sua necessidade de assistência ou adaptação para realizar atividades manuais na vida cotidiana. Mudança da capacidade manual e destreza manual da linha de base para 4 semanas
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4 semanas
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Sistema de classificação da função motora grossa
Prazo: 4 semanas
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A função motora grossa de crianças e jovens com paralisia cerebral pode ser categorizada em 5 níveis diferentes usando uma ferramenta chamada Sistema de Classificação da Função Motora Grossa.
Mudança da habilidade manual e destreza manual da linha de base para 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sankar C, Mundkur N. Cerebral palsy-definition, classification, etiology and early diagnosis. Indian J Pediatr. 2005 Oct;72(10):865-8. doi: 10.1007/BF02731117.
- Ozer K, Chesher SP, Scheker LR. Neuromuscular electrical stimulation and dynamic bracing for the management of upper-extremity spasticity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Jul;48(7):559-63. doi: 10.1017/S0012162206001186.
- Acıkbas E, Tarakcı D, Budak M. Comparison of the effects of Kinesio taping and neuromuscular electrical stimulation on hand extensors in children with cerebral palsy. Int J Ther Rehabil. 2020. https://doi.org/10.12968/ ijtr.2019.0053
- Kitai Y, Haginoya K, Hirai S, Ohmura K, Ogura K, Inui T, Endo W, Okubo Y, Anzai M, Takezawa Y, Arai H. Outcome of hemiplegic cerebral palsy born at term depends on its etiology. Brain Dev. 2016 Mar;38(3):267-73. doi: 10.1016/j.braindev.2015.09.007. Epub 2015 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01039 Umair
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .