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癌の青少年のEFTの開発と検証

2025年8月15日 更新者:Dr Katherine Lam、The Hong Kong Polytechnic University

癌の青少年の運動適合試験(EFT)の開発と検証

がんの青少年の身体活動を促進するのに効果的であることが示されている介入の証拠が増えています。 それにもかかわらず、がんの青少年は、介入の終了後に身体的に不活性になります。 これらの介入は、青年の体力を評価し、演習を処方するための介入主義者の役割に重点を置いています。 介入後、青少年は病状の変化のために以前の運動処方に従うことができませんでした。 身体活動を持続的に促進するためには、患者ベースの評価ツールを開発して、癌の青少年が自分の適切なレベルの身体活動を実行できるようにすることが重要です。 ただし、文献のレビューでは、そのようなツールが不足していることが示されています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

横断的な研究デザインが使用されます。 (1)13〜18歳の400人の青年の便利なサンプル。 (2)がんと診断されています。 (3)広東語でコミュニケーションをとることができ、中国語は香港小児病院で募集されます。 結果の測定には、人口統計学的特性、痛みのスコア、心肺機能測定、EFTスコア、および身体活動の被験者のフィットネスに対する理学療法士の評価が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Hong Kong,China
      • Hong Kong、Hong Kong,China、香港、0000
        • 募集
        • Katherine Lam
        • コンタクト:
          • Katherine Lam, Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格性基準を満たす400人の青少年の利便性サンプルが参加するよう招待されます。 被験者は、入院とフォローアップのために癌の青少年を認めるために香港で最大の病院である非政府組織と香港小児病院で募集されます。

説明

包含基準:

  • 13-18歳
  • 癌と診断されます
  • 広東語でコミュニケーションを取り、中国語を読むことができます

除外基準:

医療記録から特定されているように、身体的または認知的障害と学習問題を抱えている人は除外されました。 また、身体活動が推奨されないという医学的アドバイスを受けている人、または募集中に医師または理学療法士からの詳細な運動処方がある人は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
EFTの開発とテスト
香港の癌の青少年の研究メンバーによる患者ベースの評価ツールを開発することを目指しています。
私たちのチームはEFTで特定の質問を開発します。 次に、被験者は、人口統計学的特性、EFTアイテム、および痛みのスコアの数値評価尺度をカバーする一連のアンケートに記入するよう招待されます。 理学療法士は、最も適切なレベルの身体活動で被験者を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EFTスコア
時間枠:予定されている理学療法士のインタビューの直前
被験者は、予定されている腫瘍医のルーチン訪問の直前に、2番目のドラフトでEFTアイテムの回答をマークするように求められます。 スケールは1〜5の範囲です。スコアが高いほど、被験者がより高いレベルの身体活動に適合していることを示しています。
予定されている理学療法士のインタビューの直前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの数値評価尺度(NRS)
時間枠:予定されている腫瘍医のルーチン訪問の直前
被験者は、予定されている腫瘍医の定期的な訪問の直前の経験に応じて、NRSの痛みのレベルをマークするように求められます。 スケールの範囲は0〜10です。スコアが高いほど、より高いレベルの痛みを表します。
予定されている腫瘍医のルーチン訪問の直前
身体活動に対する理学療法士の評価
時間枠:予定されている理学療法士のインタビューの直前
理学療法士は、5段階の尺度で最も適切な強度レベルの身体活動の被験者を評価します。 スケールは1〜5の範囲です。スコアが高いほど、被験者がより高いレベルの身体活動に適合していることを示しています。
予定されている理学療法士のインタビューの直前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Katherine Lam, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月7日

一次修了 (実際)

2023年9月6日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月22日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月15日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EFT_Adolescents

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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