- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05304988
Utvikling og validering av EFT for ungdommer med kreft
15. august 2025 oppdatert av: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Utvikling og validering av treningstesten (EFT) for ungdommer med kreft
Det er økende bevis på intervensjoner som er vist å være effektive for å fremme fysisk aktivitet hos ungdommer med kreft.
Likevel blir ungdommer med kreft fysisk inaktive etter slutten av intervensjonene.
Disse inngrepene la vekt på intervensjonistenes rolle for å vurdere ungdommers fysiske form og foreskrive øvelser.
Etter intervensjonen var ungdommene ikke i stand til å følge de tidligere treningsreseptene på grunn av deres endrede medisinske forhold.
For å fremme fysisk aktivitet bærekraftig, er det viktig å utvikle et pasientbasert vurderingsverktøy for å la ungdommer med kreft selv vurdere sine egne passende nivåer av fysisk aktivitet som de kan utføre.
En gjennomgang av litteratur indikerer imidlertid mangel på et slikt verktøy.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En tverrsnittsstudieutforming vil bli brukt.
Et bekvemmelighetsutvalg av 400 ungdommer som (1) er i alderen 13-18 år; (2) får diagnosen kreft; (3) Kan kommunisere på kantonesisk og lese kinesisk vil bli rekruttert på Hong Kong Children's Hospital.
Utfallsmålene vil omfatte demografiske egenskaper, smertescore, kardiopulmonale funksjonsmålinger, EFT -score og rangeringer av fysioterapeutene for emnet for forsøkspersoner for fysisk aktivitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katherine Lam, PhD
- Telefonnummer: 27666420
- E-post: kwkatlam@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eva Ho, PhD
- Telefonnummer: 27666417
- E-post: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Rekruttering
- Katherine Lam
-
Ta kontakt med:
- Katherine Lam, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Et bekvemmelighetsutvalg av 400 ungdommer som oppfyller kriteriene for valgbarhet, vil bli invitert til å delta.
Personer vil bli rekruttert på ikke-statlige organisasjoner og Hong Kong Children's Hospital, som er det største sykehuset i Hong Kong for å innrømme ungdom med kreft for sykehusinnleggelse og oppfølging.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 13-18 år
- får diagnosen kreft
- er i stand til å kommunisere på kantonesisk og lese kinesisk
Eksklusjonskriterier:
De med fysiske eller kognitive svikt og læringsproblemer, som identifisert fra medisinske poster, ble ekskludert. De med medisinsk råd om at fysisk aktivitet ikke ble anbefalt eller med detaljerte treningsresepter fra leger eller fysioterapeuter under rekruttering ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utvikling og testing av EFT
Den har som mål å utvikle et pasientbasert vurderingsverktøy av våre forskningsmedlemmer for ungdom med kreft i Hong Kong.
|
Teamet vårt vil utvikle spesifikke spørsmål i EFT.
Deretter vil emnet bli invitert til å fylle ut et sett med spørreskjemaer som dekker demografiske egenskaper, EFT -elementer og en numerisk vurderingsskala for smerter.
Fysioterapeutene vil vurdere emnet med det mest passende nivået av fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EFT -score
Tidsramme: Rett før deres planlagte fysioterapeuter intervju
|
Fagene vil bli bedt om å markere svarene sine for EFT -elementene i det andre utkastet rett før deres planlagte onkolog rutinemessig besøk.
Skalaen varierer fra 1 til 5. Høyere score indikerer at forsøkspersonene passer for et høyere nivå av fysisk aktivitet.
|
Rett før deres planlagte fysioterapeuter intervju
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte
Tidsramme: Rett før deres planlagte onkologs rutinemessige besøk
|
Fagene vil bli bedt om å markere smertenivået på NRS i henhold til deres erfaring rett før deres planlagte onkolog rutinemessig besøk.
Skalaen varierer fra 0 til 10. Høyere score representerer et høyere nivå av smerte.
|
Rett før deres planlagte onkologs rutinemessige besøk
|
|
Fysioterapistenes vurdering for fysisk aktivitet
Tidsramme: Rett før deres planlagte fysioterapeutintervju
|
Fysioterapeutene vil vurdere emnet med det mest passende intensitetsnivået av fysisk aktivitet på en 5-punkts skala.
Skalaen varierer fra 1 til 5. Høyere score indikerer at forsøkspersonene passer for et høyere nivå av fysisk aktivitet.
|
Rett før deres planlagte fysioterapeutintervju
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EFT_Adolescents
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .