Vývoj a validace EFT pro adolescenty s rakovinou
15. srpna 2025 aktualizováno: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Vývoj a ověření testu cvičení (EFT) pro adolescenty s rakovinou
Zvyšuje se důkazy o tom, že intervence jsou účinné při podpoře fyzické aktivity u adolescentů s rakovinou.
Po skončení intervencí se však adolescenti s rakovinou stávají fyzicky neaktivní.
Tyto intervence silně zdůrazňovaly roli intervencionistů, aby vyhodnotili fyzickou zdatnost adolescentů a předepisovali cvičení.
Po zásahu nebyli adolescenti schopni dodržovat předchozí předpisy pro cvičení kvůli jejich měnícím se zdravotním stavům.
Pro udržitelnou podporu fyzické aktivity je nezbytné vyvinout nástroj pro hodnocení založený na pacientech, který umožňuje adolescentům rakovinou sebevědomí svou vlastní vhodnou úroveň fyzické aktivity, kterou by mohli provádět.
Přezkum literatury však naznačuje nedostatek takového nástroje.
Přehled studie
Detailní popis
Bude použit průřezový návrh studie.
Vzorek pohodlí 400 adolescentů, kteří (1) jsou ve věku 13-18 let; (2) jsou diagnostikovány s rakovinou; (3) Může komunikovat v kantonštině a číst Číňané budou přijaty v Hongkongské dětské nemocnici.
Výsledná opatření budou zahrnovat demografické charakteristiky, skóre bolesti, měření kardiopulmonálních funkcí, skóre EFT a hodnocení fyzioterapeutů pro vhodnosti subjektů pro fyzickou aktivitu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Katherine Lam, PhD
- Telefonní číslo: 27666420
- E-mail: kwkatlam@polyu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eva Ho, PhD
- Telefonní číslo: 27666417
- E-mail: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
- Nábor
- Katherine Lam
-
Kontakt:
- Katherine Lam, Phd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
K účasti bude vyzván vzorek pohodlí 400 adolescentů, kteří splňují kritéria způsobilosti.
Subjekty budou přijímány v nevládních organizacích a Hongkongské dětské nemocnici, která je největší nemocnicí v Hongkongu za přijetí adolescentů s rakovinou pro hospitalizaci a následné sledování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 13-18 let
- jsou diagnostikovány s rakovinou
- jsou schopni komunikovat v kantonštině a číst čínsky
Kritéria pro vyloučení:
Vyloučeni byli ti s fyzickými nebo kognitivními poruchami a problémy s učením, jak je identifikováno z lékařských záznamů. Rovněž byli vyloučeni ti, kteří měli lékařskou radu, že fyzická aktivita nebyla doporučena nebo s podrobnými předpisy lékařů nebo fyzioterapeutů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vývoj a testování EFT
Jeho cílem je vyvinout nástroj pro hodnocení pacienta našimi výzkumnými členy pro adolescenty s rakovinou v Hongkongu.
|
Náš tým vyvine konkrétní otázky v EFT.
Poté bude předmět vyzván, aby vyplnil sadu dotazníků, které zahrnují demografické charakteristiky, položky EFT a numerickou stupnici hodnocení pro skóre bolesti.
Fyzioterapeuti hodnotí subjekt s nejvhodnější úrovní fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre EFT
Časové okno: Těsně před jejich plánovaným rozhovorem pro fyzioterapeuti
|
Subjekty budou požádány o označení jejich odpovědí na položky EFT ve druhém návrhu těsně před plánovanou rutinní návštěvou onkologů.
Měřítko se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre ukazuje, že subjekty jsou vhodné pro vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Těsně před jejich plánovaným rozhovorem pro fyzioterapeuti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení (NRS) pro bolest
Časové okno: Těsně před jejich plánovanou rutinní návštěvou onkologů
|
Subjekty budou požádány, aby si na NRS označily úroveň bolesti podle jejich zkušeností těsně před plánovanou rutinní návštěvou onkologů.
Měřítko se pohybuje od 0 do 10. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň bolesti.
|
Těsně před jejich plánovanou rutinní návštěvou onkologů
|
|
Hodnocení fyzioterapeutů pro fyzickou aktivitu
Časové okno: Těsně před jejich plánovaným rozhovorem pro fyzioterapeuta
|
Fyzioterapeuti budou hodnotit subjekt s nejvhodnější úrovní intenzity fyzické aktivity v 5-bodové stupnici.
Měřítko se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre ukazuje, že subjekty jsou vhodné pro vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Těsně před jejich plánovaným rozhovorem pro fyzioterapeuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
6. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EFT_Adolescents
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .