- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05304988
Udvikling og validering af EFT for unge med kræft
15. august 2025 opdateret af: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Udvikling og validering af øvelsestest (EFT) for unge med kræft
Der er stigende bevis for, at interventioner er effektive til at fremme fysisk aktivitet hos unge med kræft.
Ikke desto mindre bliver unge med kræft fysisk inaktive efter afslutningen af interventionerne.
Disse interventioner understregede stærkt på interventionisters rolle for at vurdere unges fysiske kondition og ordinere øvelser.
Efter interventionen var de unge ikke i stand til at følge de tidligere træningsrecepter på grund af deres skiftende medicinske tilstande.
For at fremme fysisk aktivitet bæredygtigt er det vigtigt at udvikle et patientbaseret vurderingsværktøj til at give unge med kræft mulighed for selvvurdering af deres egne passende niveauer af fysisk aktivitet, som de kunne udføre.
En gennemgang af litteratur indikerer imidlertid en mangel på et sådant værktøj.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et tværsnitsundersøgelsesdesign vil blive brugt.
En bekvemmelighedsprøve på 400 unge, der (1) er i alderen 13-18 år; (2) diagnosticeres med kræft; (3) Kan kommunikere på kantonesisk og læse kinesisk vil blive rekrutteret på Hong Kong børnehospital.
Resultatforanstaltningerne vil omfatte demografiske egenskaber, smerteresultater, kardiopulmonale funktionsmålinger, EFT -scoringer og ratings af fysioterapeuterne for egnetheden af personer til fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Katherine Lam, PhD
- Telefonnummer: 27666420
- E-mail: kwkatlam@polyu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eva Ho, PhD
- Telefonnummer: 27666417
- E-mail: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Rekruttering
- Katherine Lam
-
Kontakt:
- Katherine Lam, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En bekvemmelighedsprøve på 400 unge, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse, vil blive inviteret til at deltage.
Emner rekrutteres i ikke-statslige organisationer og Hongkong børnehospital, som er det største hospital i Hong Kong for at indrømme unge med kræft til indlæggelse og opfølgning.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 13-18
- diagnosticeres med kræft
- er i stand til at kommunikere på kantonesisk og læse kinesisk
Ekskluderingskriterier:
Dem med fysiske eller kognitive svækkelser og læringsproblemer, som identificeret fra de medicinske poster, blev udelukket. De med medicinsk rådgivning om, at fysisk aktivitet ikke blev anbefalet eller med detaljerede træningsrecepter fra læger eller fysioterapeuter under rekruttering, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udvikling og test af EFT
Det sigter mod at udvikle et patientbaseret vurderingsværktøj fra vores forskningsmedlemmer for unge med kræft i Hong Kong.
|
Vores team vil udvikle specifikke spørgsmål i EFT.
Derefter opfordres emnet til at udfylde et sæt spørgeskemaer, der dækker demografiske egenskaber, EFT -genstande og en numerisk vurderingsskala for smerteresultater.
Fysioterapeuterne bedømmer emnet med det mest passende niveau af fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EFT -scoringerne
Tidsramme: Lige før deres planlagte fysioterapeuters interview
|
Motiver vil blive bedt om at markere deres svar på EFT -genstande i det andet udkast lige før deres planlagte onkologrutinebesøg.
Skalaen varierer fra 1 til 5. Højere score indikerer, at forsøgspersonerne er egnede til et højere niveau af fysisk aktivitet.
|
Lige før deres planlagte fysioterapeuters interview
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) for smerter
Tidsramme: Lige før deres planlagte onkologrutinebesøg
|
Motiver vil blive bedt om at markere deres smerteniveau på NRS i henhold til deres erfaring lige før deres planlagte onkologrutinebesøg.
Skalaen varierer fra 0 til 10. Højere score repræsenterer et højere niveau af smerte.
|
Lige før deres planlagte onkologrutinebesøg
|
|
Fysioterapeuters rating for fysisk aktivitet
Tidsramme: Lige før deres planlagte fysioterapeutsinterview
|
Fysioterapeuterne bedømmer emnet med det mest passende intensitetsniveau for fysisk aktivitet på en 5-punkts skala.
Skalaen varierer fra 1 til 5. Højere score indikerer, at forsøgspersonerne er egnede til et højere niveau af fysisk aktivitet.
|
Lige før deres planlagte fysioterapeutsinterview
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EFT_Adolescents
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .