Desarrollo y validación del EFT para adolescentes con cáncer
15 de agosto de 2025 actualizado por: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Desarrollo y validación de la prueba de ajuste de ejercicio (EFT) para adolescentes con cáncer
Se muestra una evidencia creciente de intervenciones efectivas para promover la actividad física en adolescentes con cáncer.
Sin embargo, los adolescentes con cáncer se vuelven físicamente inactivos después del final de las intervenciones.
Estas intervenciones se enfatizaron en gran medida en el papel de los intervencionistas para evaluar la aptitud física de los adolescentes y prescribir ejercicios.
Después de la intervención, los adolescentes no pudieron seguir las prescripciones de ejercicios anteriores debido a sus condiciones médicas cambiantes.
Para promover la actividad física de manera sostenible, es vital desarrollar una herramienta de evaluación basada en el paciente para permitir que los adolescentes con cáncer sean autoevaluados sus propios niveles apropiados de actividad física que podrían realizar.
Sin embargo, una revisión de la literatura indica la falta de tal herramienta.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se utilizará un diseño de estudio transversal.
Una muestra de conveniencia de 400 adolescentes que (1) tienen entre 13 y 18 años; (2) son diagnosticados con cáncer; (3) puede comunicarse en cantonés y leer chinos será reclutado en el Hospital de Niños de Hong Kong.
Las medidas de resultado incluirán características demográficas, puntajes de dolor, mediciones de la función cardiopulmonar, puntajes de EFT y clasificaciones de los fisioterapeutas para la aptitud de los sujetos para la actividad física.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katherine Lam, PhD
- Número de teléfono: 27666420
- Correo electrónico: kwkatlam@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eva Ho, PhD
- Número de teléfono: 27666417
- Correo electrónico: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong,China
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Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Reclutamiento
- Katherine Lam
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Contacto:
- Katherine Lam, Phd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará a participar una muestra de conveniencia de 400 adolescentes que cumplan con los criterios de elegibilidad.
Los sujetos serán reclutados en organizaciones no gubernamentales y el Hospital de Niños de Hong Kong, que es el hospital más grande de Hong Kong para admitir adolescentes con cáncer para la hospitalización y el seguimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 13 a 18 años
- son diagnosticados con cáncer
- son capaces de comunicarse en cantonés y leer chinos
Criterios de exclusión:
Se excluyeron aquellos con discapacidades físicas o cognitivas y problemas de aprendizaje, tal como se identificó en los registros médicos. Además, aquellos con consejos médicos de que no se recomendó actividad física o con recetas de ejercicios detalladas de médicos o fisioterapeutas durante el reclutamiento fueron excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Desarrollo y prueba de EFT
Su objetivo es desarrollar una herramienta de evaluación basada en pacientes por parte de nuestros miembros de la investigación para adolescentes con cáncer en Hong Kong.
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Nuestro equipo desarrollará preguntas específicas en EFT.
Luego, el sujeto será invitado a completar un conjunto de cuestionarios que cubren características demográficas, elementos EFT y una escala de calificación numérica para las puntuaciones de dolor.
Los fisioterapeutas calificarán el sujeto con el nivel más apropiado de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los puntajes EFT
Periodo de tiempo: Justo antes de su entrevista de fisioterapeutas programadas
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Se les pedirá a los sujetos que marquen sus respuestas para los elementos EFT en el segundo borrador justo antes de su visita programada de rutina de oncólogo.
La escala varía de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican que los sujetos son adecuados para un mayor nivel de actividad física.
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Justo antes de su entrevista de fisioterapeutas programadas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS) para el dolor
Periodo de tiempo: Justo antes de su visita de rutina de oncólogo programado
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Se les pedirá a los sujetos que marquen su nivel de dolor en el NRS de acuerdo con su experiencia justo antes de su visita programada de rutina de oncólogo.
La escala varía de 0 a 10. Los puntajes más altos representan un mayor nivel de dolor.
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Justo antes de su visita de rutina de oncólogo programado
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Calificación de los fisioterapeutas para la actividad física
Periodo de tiempo: Justo antes de su entrevista de fisioterapeuta programada
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Los fisioterapeutas calificarán el sujeto con el nivel de intensidad más apropiado de actividad física en una escala de 5 puntos.
La escala varía de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican que los sujetos son adecuados para un mayor nivel de actividad física.
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Justo antes de su entrevista de fisioterapeuta programada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EFT_Adolescents
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .