Development and Validation of the EFT for Adolescents With Cancer
22 de marzo de 2022 actualizado por: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Development and Validation of the Exercise Fit Test (EFT) for Adolescents With Cancer
There is increasing evidence of interventions shown to be effective to promote physical activity in adolescents with cancer.
Nevertheless, adolescents with cancer become physically inactive after the end of the interventions.
These interventions emphasized heavily on interventionists' role to assess adolescents' physical fitness and prescribe exercises.
After the intervention, the adolescents were unable to follow the previous exercise prescriptions due to their changing medical conditions.
To promote physical activity sustainably, it is vital to develop a patient-based assessment tool to allow adolescents with cancer to self-assess their own appropriate levels of physical activity that they could perform.
However, a review of literature indicates a lack of such a tool.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A cross-sectional study design will be used.
A convenience sample of 400 adolescents who (1) are aged 13-18; (2) are diagnosed with cancer; (3) can communicate in Cantonese and read Chinese will be recruited in Hong Kong Children's Hospital.
The outcome measures will include demographic characteristics, pain scores, cardiopulmonary function measurements, EFT scores and ratings of the oncologist for the fitness of subjects for physical activity.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Katherine Lam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A convenience sample of 400 adolescents who meet the eligibility criteria will be invited to participate.
Subjects will be recruited in the pediatric oncology unit in Hong Kong Children's Hospital which is the largest hospital in Hong Kong for admitting adolescents with cancer for hospitalization and follow-ups.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 13-18
- are diagnosed with cancer
- are able to communicate in Cantonese and read Chinese
Exclusion Criteria:
- with physical or cognitive impairment and learning problems as identified from the medical records
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Developing and testing of EFT
It aims to develop a patient-based assessment tool by our research members for adolescents with cancer in Hong Kong.
|
A research committee which composes of a paediatric oncologist, a ward manager, an assistant professor and a research assistant will be set up.
The committee will develop specific questions in EFT and design and implement the clinical Then, subject will be invited to fill in a set of questionnaires covering demographic characteristics, EFT items and a numerical rating scale for pain scores.
The oncologist will rate the subject with the most appropriate level of physical activity on a 4-point scale.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The EFT scores
Periodo de tiempo: Just before their scheduled oncologist routine visit
|
Subjects will be asked to mark their responses for the EFT items in the second draft just before their scheduled oncologist routine visit.
The scale ranges from 1 to 4. Higher scores indicate that the subjects are fit for a higher level of physical activity.
|
Just before their scheduled oncologist routine visit
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Numerical Rating Scale (NRS) for pain
Periodo de tiempo: Just before their scheduled oncologist routine visit
|
Subjects will be asked to mark their pain level on the NRS according to their experience just before their scheduled oncologist routine visit.
The scale ranges from 0 to 10. Higher scores represent a higher level of pain.
|
Just before their scheduled oncologist routine visit
|
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The oncologists' rating for physical activity
Periodo de tiempo: Just before their scheduled oncologist routine visit
|
The oncologists will rate the subject with the most appropriate intensity level of physical activity on a 4-point scale.
The scale ranges from 1 to 4. Higher scores indicate that the subjects are fit for a higher level of physical activity.
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Just before their scheduled oncologist routine visit
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
6 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
6 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EFT_Adolescents
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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