- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05304988
Разработка и проверка EFT для подростков с раком
15 августа 2025 г. обновлено: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Разработка и валидация теста на упражнение (EFT) для подростков с раком
Появляется все больше доказательств вмешательств, которые, как показано, эффективны для стимулирования физической активности у подростков с раком.
Тем не менее, подростки с раком становятся физически неактивными после окончания вмешательств.
Эти вмешательства в значительной степени подчеркивали роль интервенционистов для оценки физической подготовки подростков и назначения упражнений.
После вмешательства подростки не смогли следовать предыдущим рецептам упражнений из -за их изменяющихся заболеваний.
Для устойчивого содействия физической активности жизненно важно разработать на основе пациента инструмент оценки, чтобы позволить подросткам с раком самостоятельно оценивать свои собственные соответствующие уровни физической активности, которые они могут выполнить.
Тем не менее, обзор литературы указывает на отсутствие такого инструмента.
Обзор исследования
Подробное описание
Будет использоваться конструкция поперечного исследования.
Удобный образец из 400 подростков, которые (1) в возрасте 13-18; (2) диагностируют рак; (3) Может общаться в кантонском языке, и читать китайцы будут набраны в детской больнице Гонконга.
Измерения результата будут включать демографические характеристики, оценки боли, измерения сердечно -легочной функции, оценки EFT и оценки физиотерапевтов для подготовки субъектов для физической активности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katherine Lam, PhD
- Номер телефона: 27666420
- Электронная почта: kwkatlam@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eva Ho, PhD
- Номер телефона: 27666417
- Электронная почта: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Гонконг, 0000
- Рекрутинг
- Katherine Lam
-
Контакт:
- Katherine Lam, Phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Удобная выборка из 400 подростков, которые соответствуют критериям приемлемости, будут приглашены для участия.
Субъекты будут набраны в неправительственных организациях и в детской больнице Гонконга, которая является крупнейшей больницей в Гонконге для принятия подростков с раком для госпитализации и последующих наблюдений.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 13-18
- диагностируется рак
- могут общаться в кантонском языке и читать китайский
Критерии исключения:
Те, кто имел физические или когнитивные нарушения и проблемы с обучением, как выявлено из медицинских карт, были исключены. Кроме того, те, кто имел медицинскую рекомендацию о том, что физическая активность не была рекомендована или с подробными рецептами упражнений от врачей или физиотерапевтов во время набора, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Разработка и тестирование EFT
Он направлен на разработку инструмента оценки на основе пациентов, основанных на наших членах исследователей для подростков с раком в Гонконге.
|
Наша команда будет разработать конкретные вопросы в EFT.
Затем субъекту будет предложено заполнить набор анкет, охватывающих демографические характеристики, элементы EFT и численную шкалу оценки для оценки боли.
Физиотерапевты будут оценить субъект с наиболее подходящим уровнем физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EFT -оценки
Временное ограничение: Непосредственно перед их запланированным интервью с физиотерапевтами
|
Субъектам будет предложено отметить свои ответы на предметы EFT во втором проекте незадолго до их запланированного рутинного посещения онколога.
Шкала колеблется от 1 до 5. Более высокие оценки показывают, что субъекты подходят для более высокого уровня физической активности.
|
Непосредственно перед их запланированным интервью с физиотерапевтами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Численная шкала оценки (NRS) для боли
Временное ограничение: Непосредственно перед запланированным обычным визитом онкологом визит
|
Субъектам будет предложено отметить свой уровень боли на NRS в соответствии с их опытом незадолго до их запланированного рутинного визита.
Шкала колеблется от 0 до 10. Более высокие оценки представляют собой более высокий уровень боли.
|
Непосредственно перед запланированным обычным визитом онкологом визит
|
|
Рейтинг физиотерапевтов для физической активности
Временное ограничение: Непосредственно перед их запланированным интервью физиотерапевта
|
Физиотерапевты будут оценить субъекта с наиболее подходящим уровнем интенсивности физической активности по 5-балльной шкале.
Шкала колеблется от 1 до 5. Более высокие оценки показывают, что субъекты подходят для более высокого уровня физической активности.
|
Непосредственно перед их запланированным интервью физиотерапевта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EFT_Adolescents
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .