Development and Validation of the EFT for Adolescents With Cancer
22 mars 2022 mis à jour par: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Development and Validation of the Exercise Fit Test (EFT) for Adolescents With Cancer
There is increasing evidence of interventions shown to be effective to promote physical activity in adolescents with cancer.
Nevertheless, adolescents with cancer become physically inactive after the end of the interventions.
These interventions emphasized heavily on interventionists' role to assess adolescents' physical fitness and prescribe exercises.
After the intervention, the adolescents were unable to follow the previous exercise prescriptions due to their changing medical conditions.
To promote physical activity sustainably, it is vital to develop a patient-based assessment tool to allow adolescents with cancer to self-assess their own appropriate levels of physical activity that they could perform.
However, a review of literature indicates a lack of such a tool.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A cross-sectional study design will be used.
A convenience sample of 400 adolescents who (1) are aged 13-18; (2) are diagnosed with cancer; (3) can communicate in Cantonese and read Chinese will be recruited in Hong Kong Children's Hospital.
The outcome measures will include demographic characteristics, pain scores, cardiopulmonary function measurements, EFT scores and ratings of the oncologist for the fitness of subjects for physical activity.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Katherine Lam
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
A convenience sample of 400 adolescents who meet the eligibility criteria will be invited to participate.
Subjects will be recruited in the pediatric oncology unit in Hong Kong Children's Hospital which is the largest hospital in Hong Kong for admitting adolescents with cancer for hospitalization and follow-ups.
La description
Inclusion Criteria:
- Aged 13-18
- are diagnosed with cancer
- are able to communicate in Cantonese and read Chinese
Exclusion Criteria:
- with physical or cognitive impairment and learning problems as identified from the medical records
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Developing and testing of EFT
It aims to develop a patient-based assessment tool by our research members for adolescents with cancer in Hong Kong.
|
A research committee which composes of a paediatric oncologist, a ward manager, an assistant professor and a research assistant will be set up.
The committee will develop specific questions in EFT and design and implement the clinical Then, subject will be invited to fill in a set of questionnaires covering demographic characteristics, EFT items and a numerical rating scale for pain scores.
The oncologist will rate the subject with the most appropriate level of physical activity on a 4-point scale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The EFT scores
Délai: Just before their scheduled oncologist routine visit
|
Subjects will be asked to mark their responses for the EFT items in the second draft just before their scheduled oncologist routine visit.
The scale ranges from 1 to 4. Higher scores indicate that the subjects are fit for a higher level of physical activity.
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Just before their scheduled oncologist routine visit
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Numerical Rating Scale (NRS) for pain
Délai: Just before their scheduled oncologist routine visit
|
Subjects will be asked to mark their pain level on the NRS according to their experience just before their scheduled oncologist routine visit.
The scale ranges from 0 to 10. Higher scores represent a higher level of pain.
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Just before their scheduled oncologist routine visit
|
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The oncologists' rating for physical activity
Délai: Just before their scheduled oncologist routine visit
|
The oncologists will rate the subject with the most appropriate intensity level of physical activity on a 4-point scale.
The scale ranges from 1 to 4. Higher scores indicate that the subjects are fit for a higher level of physical activity.
|
Just before their scheduled oncologist routine visit
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
6 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
6 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EFT_Adolescents
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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