- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05304988
Opracowanie i walidacja EFT dla nastolatków z rakiem
15 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Opracowanie i walidacja testu dopasowania ćwiczeń (EFT) dla młodzieży z rakiem
Istnieje rosnące dowody interwencji, które wykazały, że są skuteczne w promowaniu aktywności fizycznej u nastolatków z rakiem.
Niemniej jednak nastolatki z rakiem stają się nieaktywne fizycznie po zakończeniu interwencji.
Interwencje te silnie podkreślały rolę interwencjonistów w zakresie oceny sprawności fizycznej nastolatków i przepisywania ćwiczeń.
Po interwencji młodzież nie była w stanie przestrzegać poprzednich recept na ćwiczenia ze względu na zmieniające się warunki medyczne.
Aby promować aktywność fizyczną w sposób zrównoważony, ważne jest opracowanie narzędzia oceny opartego na pacjencie, aby umożliwić nastolatkom z rakiem na samoocenie własnego poziomu aktywności fizycznej, które mogliby wykonać.
Jednak przegląd literatury wskazuje na brak takiego narzędzia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zostanie zastosowany przekrojowy projekt badania.
Próbka wygody 400 nastolatków, którzy (1) mają 13–18 lat; (2) zdiagnozowano raka; (3) może komunikować się w kantońsku, a czytanie Chińczyków będzie rekrutowane w szpitalu dziecięcym w Hongkongu.
Pomiary wyników będą obejmować cechy demograficzne, wyniki bólu, pomiary funkcji krążeniowo -oddechowej, wyniki EFT i oceny fizjoterapeutów do sprawności badanych do aktywności fizycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katherine Lam, PhD
- Numer telefonu: 27666420
- E-mail: kwkatlam@polyu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eva Ho, PhD
- Numer telefonu: 27666417
- E-mail: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
- Rekrutacyjny
- Katherine Lam
-
Kontakt:
- Katherine Lam, Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do udziału zaproszona zostanie próbka wygody 400 nastolatków, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności.
Badani będą rekrutowani w organizacjach pozarządowych i szpitalu dziecięcym w Hongkongu, który jest największym szpitalem w Hongkongu w celu przyjmowania nastolatków z rakiem do hospitalizacji i obserwacji.
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 13-18 lat
- zdiagnozowano raka
- są w stanie komunikować się w języku kantońskim i czytać chińskie
Kryteria wykluczenia:
Wykluczono osoby z zaburzeniami fizycznymi lub poznawczymi i problemami uczenia się, zgodnie z dokumentacją medyczną. Ponadto wykluczono osoby z poradami medycznymi, że aktywność fizyczna nie była zalecana lub ze szczegółowymi receptami na ćwiczenia od lekarzy lub fizjoterapeutów podczas rekrutacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opracowanie i testowanie EFT
Ma on na celu opracowanie narzędzia oceny opartego na pacjencie przez naszych członków badań dla nastolatków z rakiem w Hongkongu.
|
Nasz zespół opracuje konkretne pytania w EFT.
Następnie podmiot zostanie zaproszony do wypełnienia zestawu kwestionariuszy obejmujących cechy demograficzne, elementy EFT i liczbową skalę oceny dla wyników bólu.
Fizjoterapeuci ocenią badany o najbardziej odpowiednim poziomie aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki EFT
Ramy czasowe: Tuż przed zaplanowaną wywiadem fizjoterapeutów
|
Badani zostaną poproszeni o zaznaczenie swoich odpowiedzi na elementy EFT w drugim projekcie tuż przed planowaną rutynową wizytą onkologów.
Skala waha się od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują, że badani nadają się do wyższego poziomu aktywności fizycznej.
|
Tuż przed zaplanowaną wywiadem fizjoterapeutów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny (NRS) dla bólu
Ramy czasowe: Tuż przed ich zaplanowaną rutynową wizytą
|
Badani zostaną poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu na NRS zgodnie z ich doświadczeniem tuż przed planowaną rutynową wizytą onkologów.
Skala waha się od 0 do 10. Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom bólu.
|
Tuż przed ich zaplanowaną rutynową wizytą
|
|
Ocena fizjoterapeutów za aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Tuż przed zaplanowanym wywiadem fizjoterapeuty
|
Fizjoterapeuci ocenią pacjent o najbardziej odpowiednim poziomie intensywności aktywności fizycznej w 5-punktowej skali.
Skala waha się od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują, że badani nadają się do wyższego poziomu aktywności fizycznej.
|
Tuż przed zaplanowanym wywiadem fizjoterapeuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFT_Adolescents
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .