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Development and Validation of the EFT for Adolescents With Cancer

22 marzo 2022 aggiornato da: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Development and Validation of the Exercise Fit Test (EFT) for Adolescents With Cancer

There is increasing evidence of interventions shown to be effective to promote physical activity in adolescents with cancer. Nevertheless, adolescents with cancer become physically inactive after the end of the interventions. These interventions emphasized heavily on interventionists' role to assess adolescents' physical fitness and prescribe exercises. After the intervention, the adolescents were unable to follow the previous exercise prescriptions due to their changing medical conditions. To promote physical activity sustainably, it is vital to develop a patient-based assessment tool to allow adolescents with cancer to self-assess their own appropriate levels of physical activity that they could perform. However, a review of literature indicates a lack of such a tool.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A cross-sectional study design will be used. A convenience sample of 400 adolescents who (1) are aged 13-18; (2) are diagnosed with cancer; (3) can communicate in Cantonese and read Chinese will be recruited in Hong Kong Children's Hospital. The outcome measures will include demographic characteristics, pain scores, cardiopulmonary function measurements, EFT scores and ratings of the oncologist for the fitness of subjects for physical activity.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Katherine Lam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A convenience sample of 400 adolescents who meet the eligibility criteria will be invited to participate. Subjects will be recruited in the pediatric oncology unit in Hong Kong Children's Hospital which is the largest hospital in Hong Kong for admitting adolescents with cancer for hospitalization and follow-ups.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 13-18
  • are diagnosed with cancer
  • are able to communicate in Cantonese and read Chinese

Exclusion Criteria:

  • with physical or cognitive impairment and learning problems as identified from the medical records

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Developing and testing of EFT
It aims to develop a patient-based assessment tool by our research members for adolescents with cancer in Hong Kong.
Altro: Testing of the EFT
A research committee which composes of a paediatric oncologist, a ward manager, an assistant professor and a research assistant will be set up. The committee will develop specific questions in EFT and design and implement the clinical Then, subject will be invited to fill in a set of questionnaires covering demographic characteristics, EFT items and a numerical rating scale for pain scores. The oncologist will rate the subject with the most appropriate level of physical activity on a 4-point scale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The EFT scores
Lasso di tempo: Just before their scheduled oncologist routine visit
Subjects will be asked to mark their responses for the EFT items in the second draft just before their scheduled oncologist routine visit. The scale ranges from 1 to 4. Higher scores indicate that the subjects are fit for a higher level of physical activity.
Just before their scheduled oncologist routine visit

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numerical Rating Scale (NRS) for pain
Lasso di tempo: Just before their scheduled oncologist routine visit
Subjects will be asked to mark their pain level on the NRS according to their experience just before their scheduled oncologist routine visit. The scale ranges from 0 to 10. Higher scores represent a higher level of pain.
Just before their scheduled oncologist routine visit
The oncologists' rating for physical activity
Lasso di tempo: Just before their scheduled oncologist routine visit
The oncologists will rate the subject with the most appropriate intensity level of physical activity on a 4-point scale. The scale ranges from 1 to 4. Higher scores indicate that the subjects are fit for a higher level of physical activity.
Just before their scheduled oncologist routine visit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

6 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

6 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EFT_Adolescents

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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