Sviluppo e validazione dell'EFT per gli adolescenti con cancro
15 agosto 2025 aggiornato da: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Sviluppo e validazione del test di adattamento dell'esercizio (EFT) per gli adolescenti con cancro
Vi sono prove crescenti di interventi dimostrati efficaci per promuovere l'attività fisica negli adolescenti con il cancro.
Tuttavia, gli adolescenti con cancro diventano fisicamente inattivi dopo la fine degli interventi.
Questi interventi hanno sottolineato fortemente il ruolo degli interventisti per valutare l'idoneità fisica degli adolescenti e prescrivere esercizi.
Dopo l'intervento, gli adolescenti non sono stati in grado di seguire le prescrizioni di esercizi precedenti a causa delle loro mutevoli condizioni mediche.
Per promuovere l'attività fisica in modo sostenibile, è fondamentale sviluppare uno strumento di valutazione basato sul paziente per consentire agli adolescenti con il cancro di autovalutare i propri livelli adeguati di attività fisica che potrebbero svolgere.
Tuttavia, una revisione della letteratura indica una mancanza di tale strumento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato un progetto di studio trasversale.
Un campione di convenienza di 400 adolescenti che (1) hanno 13-18 anni; (2) viene diagnosticato un cancro; (3) può comunicare in cantonese e leggere i cinesi saranno reclutati nell'ospedale pediatrico di Hong Kong.
Le misure di esito includeranno caratteristiche demografiche, punteggi del dolore, misurazioni della funzione cardiopolmonare, punteggi EFT e valutazioni dei fisioterapisti per l'idoneità dei soggetti per l'attività fisica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Katherine Lam, PhD
- Numero di telefono: 27666420
- Email: kwkatlam@polyu.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eva Ho, PhD
- Numero di telefono: 27666417
- Email: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Reclutamento
- Katherine Lam
-
Contatto:
- Katherine Lam, Phd
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un campione di convenienza di 400 adolescenti che soddisfano i criteri di ammissibilità sarà invitato a partecipare.
I soggetti saranno reclutati in organizzazioni non governative e Hong Kong Children's Hospital, che è il più grande ospedale di Hong Kong per ammettere adolescenti con il cancro per il ricovero in ospedale e i follow-up.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 13-18 anni
- vengono diagnosticati un cancro
- sono in grado di comunicare in cantonese e leggere cinesi
Criteri di esclusione:
Quelli con menomazioni fisiche o cognitive e problemi di apprendimento, identificati dalle cartelle cliniche, sono stati esclusi. Inoltre, quelli con consulenza medica secondo cui l'attività fisica non è stata raccomandata o con prescrizioni dettagliate di esercizi di medici o fisioterapisti durante il reclutamento sono state escluse.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sviluppo e test di EFT
Mira a sviluppare uno strumento di valutazione basato sul paziente da parte dei nostri membri della ricerca per gli adolescenti con cancro a Hong Kong.
|
Il nostro team svilupperà domande specifiche in EFT.
Quindi, il soggetto sarà invitato a compilare una serie di questionari che coprono caratteristiche demografiche, elementi EFT e una scala di valutazione numerica per i punteggi del dolore.
I fisioterapisti valuteranno il soggetto con il livello più appropriato di attività fisica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I punteggi EFT
Lasso di tempo: Poco prima dell'intervista ai fisioterapisti programmati
|
Ai soggetti verrà chiesto di contrassegnare le loro risposte per gli articoli EFT nella seconda bozza appena prima della visita di routine oncologa programmata.
La scala varia da 1 a 5. I punteggi più alti indicano che i soggetti sono adatti a un livello più elevato di attività fisica.
|
Poco prima dell'intervista ai fisioterapisti programmati
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore
Lasso di tempo: Poco prima della loro visita di routine oncologa programmata
|
Ai soggetti verrà chiesto di segnare il loro livello di dolore sul NRS in base alla loro esperienza appena prima della loro visita di routine oncologa programmata.
La scala varia da 0 a 10. I punteggi più alti rappresentano un livello più elevato di dolore.
|
Poco prima della loro visita di routine oncologa programmata
|
|
La valutazione dei fisioterapisti per l'attività fisica
Lasso di tempo: Poco prima della loro intervista per il fisioterapista programmato
|
I fisioterapisti valuteranno il soggetto con il livello di intensità più appropriato di attività fisica su una scala a 5 punti.
La scala varia da 1 a 5. I punteggi più alti indicano che i soggetti sono adatti a un livello più elevato di attività fisica.
|
Poco prima della loro intervista per il fisioterapista programmato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
6 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EFT_Adolescents
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .