- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05304988
Ontwikkeling en validatie van de EFT voor adolescenten met kanker
15 augustus 2025 bijgewerkt door: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Ontwikkeling en validatie van de oefenfit -test (EFT) voor adolescenten met kanker
Er zijn steeds meer bewijs van interventies die effectief zijn om fysieke activiteit te bevorderen bij adolescenten met kanker.
Desalniettemin worden adolescenten met kanker fysiek inactief na het einde van de interventies.
Deze interventies benadrukten zwaar op de rol van interventionisten om de fysieke fitheid van adolescenten te beoordelen en oefeningen voor te schrijven.
Na de interventie konden de adolescenten de eerdere trainingsrecepten niet volgen vanwege hun veranderende medische aandoeningen.
Om de fysieke activiteit duurzaam te bevorderen, is het van vitaal belang om een op de patiënt gebaseerd beoordelingsinstrument te ontwikkelen om adolescenten met kanker in staat te stellen hun eigen geschikte niveaus van fysieke activiteit zelf te beoordelen.
Een overzicht van de literatuur duidt echter op een gebrek aan een dergelijk hulpmiddel.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een cross-sectioneel onderzoeksontwerp zal worden gebruikt.
Een gemakste monster van 400 adolescenten die (1) zijn 13-18 jaar oud; (2) worden gediagnosticeerd met kanker; (3) Kan communiceren in het Kantonees en lezen dat Chinezen worden aangeworven in het Hong Kong Children's Hospital.
De uitkomstmaten omvatten demografische kenmerken, pijnscores, cardiopulmonale functiemetingen, EFT -scores en beoordelingen van de fysiotherapeuten voor de fitness van proefpersonen voor fysieke activiteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Katherine Lam, PhD
- Telefoonnummer: 27666420
- E-mail: kwkatlam@polyu.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Eva Ho, PhD
- Telefoonnummer: 27666417
- E-mail: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
- Werving
- Katherine Lam
-
Contact:
- Katherine Lam, Phd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een steekproef van 400 adolescenten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, wordt uitgenodigd om deel te nemen.
Proefpersonen worden aangeworven in niet-gouvernementele organisaties en het Hong Kong Children's Hospital, het grootste ziekenhuis in Hong Kong voor het toelaten van adolescenten met kanker voor ziekenhuisopname en follow-ups.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 13-18 jaar
- worden gediagnosticeerd met kanker
- kunnen in Kantonees communiceren en Chinees lezen
Uitsluitingscriteria:
Degenen met fysieke of cognitieve stoornissen en leerproblemen, zoals geïdentificeerd uit de medische dossiers, werden uitgesloten. Ook werden degenen met medisch advies dat fysieke activiteit niet werd aanbevolen of met gedetailleerde oefenvoorschriften van artsen of fysiotherapeuten tijdens werving uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontwikkeling en testen van EFT
Het heeft als doel een patiënt-gebaseerd beoordelingsinstrument te ontwikkelen door onze onderzoeksleden voor adolescenten met kanker in Hong Kong.
|
Ons team zal specifieke vragen ontwikkelen in EFT.
Vervolgens wordt het onderwerp uitgenodigd om een reeks vragenlijsten in te vullen die demografische kenmerken, EFT -items en een numerieke beoordelingsschaal voor pijnscores omvatten.
De fysiotherapeuten zullen het onderwerp beoordelen met het meest geschikte niveau van fysieke activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De EFT -scores
Tijdsspanne: Net voor hun geplande fysiotherapeuten interview
|
Onderwerpen zullen worden gevraagd om hun antwoorden te markeren voor de EFT -items in het tweede ontwerp net voor hun geplande routinematige bezoek van oncoloog.
De schaal varieert van 1 tot 5. Hogere scores geven aan dat de proefpersonen geschikt zijn voor een hoger niveau van fysieke activiteit.
|
Net voor hun geplande fysiotherapeuten interview
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn
Tijdsspanne: Net voor hun geplande routinematig bezoek aan oncoloog
|
Onderwerpen zullen worden gevraagd om hun pijnniveau op de NRS te markeren volgens hun ervaring net voor hun geplande routinematige bezoek van oncoloog.
De schaal varieert van 0 tot 10. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van pijn.
|
Net voor hun geplande routinematig bezoek aan oncoloog
|
|
De beoordeling van de fysiotherapeuten voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Net voor hun geplande fysiotherapeut -interview
|
De fysiotherapeuten zullen het onderwerp beoordelen met het meest geschikte intensiteitsniveau van fysieke activiteit op een 5-puntsschaal.
De schaal varieert van 1 tot 5. Hogere scores geven aan dat de proefpersonen geschikt zijn voor een hoger niveau van fysieke activiteit.
|
Net voor hun geplande fysiotherapeut -interview
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EFT_Adolescents
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .