- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05304988
Desenvolvimento e validação da EFT para adolescentes com câncer
15 de agosto de 2025 atualizado por: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Desenvolvimento e validação do teste de ajuste do exercício (EFT) para adolescentes com câncer
Há evidências crescentes de intervenções demonstradas como eficazes para promover a atividade física em adolescentes com câncer.
No entanto, os adolescentes com câncer se tornam fisicamente inativos após o final das intervenções.
Essas intervenções enfatizaram fortemente o papel dos intervencionistas de avaliar a aptidão física dos adolescentes e prescrever exercícios.
Após a intervenção, os adolescentes não conseguiram seguir as prescrições de exercícios anteriores devido às mudanças nas condições médicas.
Para promover a atividade física de forma sustentável, é vital desenvolver uma ferramenta de avaliação baseada no paciente para permitir que os adolescentes com câncer avaliem seus próprios níveis apropriados de atividade física que eles poderiam realizar.
No entanto, uma revisão da literatura indica a falta dessa ferramenta.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um desenho de estudo transversal será usado.
Uma amostra de conveniência de 400 adolescentes que (1) têm 13 a 18 anos; (2) são diagnosticados com câncer; (3) pode se comunicar em cantonês e ler chinês será recrutado no Hospital Infantil de Hong Kong.
As medidas de resultado incluirão características demográficas, escores de dor, medições de função cardiopulmonar, escores de EFT e classificações dos fisioterapeutas para a aptidão dos sujeitos para atividade física.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katherine Lam, PhD
- Número de telefone: 27666420
- E-mail: kwkatlam@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Eva Ho, PhD
- Número de telefone: 27666417
- E-mail: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong,China
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Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Recrutamento
- Katherine Lam
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Contato:
- Katherine Lam, Phd
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma amostra de conveniência de 400 adolescentes que atende aos critérios de elegibilidade será convidada a participar.
Os indivíduos serão recrutados em organizações não-governamentais e no Hospital Infantil de Hong Kong, que é o maior hospital de Hong Kong por admitir adolescentes com câncer para hospitalização e acompanhamento.
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 13 a 18 anos
- são diagnosticados com câncer
- são capazes de se comunicar em cantonês e ler chinês
Critérios de exclusão:
Aqueles com deficiências físicas ou cognitivas e problemas de aprendizagem, conforme identificado nos registros médicos, foram excluídos. Além disso, foram excluídos aqueles com aconselhamento médico de que a atividade física não foi recomendada ou com prescrições de exercícios detalhadas de médicos ou fisioterapeutas durante o recrutamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Desenvolvimento e teste de EFT
O objetivo é desenvolver uma ferramenta de avaliação baseada no paciente por nossos membros de pesquisa para adolescentes com câncer em Hong Kong.
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Nossa equipe desenvolverá questões específicas na EFT.
Em seguida, o sujeito será convidado a preencher um conjunto de questionários que abrangem características demográficas, itens de EFT e uma escala de classificação numérica para os escores da dor.
Os fisioterapeutas classificarão o sujeito com o nível mais apropriado de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As pontuações da EFT
Prazo: Pouco antes da entrevista de fisioterapeutas programadas
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Os sujeitos serão solicitados a marcar suas respostas para os itens de EFT no segundo rascunho pouco antes da visita de rotina programada oncologista.
A escala varia de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam que os sujeitos estão adequados para um nível mais alto de atividade física.
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Pouco antes da entrevista de fisioterapeutas programadas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica (NRS) para dor
Prazo: Pouco antes da visita de rotina oncologista programada
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Os sujeitos serão solicitados a marcar seu nível de dor nas NRs de acordo com sua experiência pouco antes da visita de rotina programada oncologista.
A escala varia de 0 a 10. Os escores mais altos representam um nível mais alto de dor.
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Pouco antes da visita de rotina oncologista programada
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A classificação dos fisioterapeutas para atividade física
Prazo: Pouco antes da entrevista fisioterapeuta programada
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Os fisioterapeutas classificarão o sujeito com o nível de intensidade mais apropriado de atividade física em uma escala de 5 pontos.
A escala varia de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam que os sujeitos estão adequados para um nível mais alto de atividade física.
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Pouco antes da entrevista fisioterapeuta programada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EFT_Adolescents
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .