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Desenvolvimento e validação da EFT para adolescentes com câncer

15 de agosto de 2025 atualizado por: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Desenvolvimento e validação do teste de ajuste do exercício (EFT) para adolescentes com câncer

Há evidências crescentes de intervenções demonstradas como eficazes para promover a atividade física em adolescentes com câncer. No entanto, os adolescentes com câncer se tornam fisicamente inativos após o final das intervenções. Essas intervenções enfatizaram fortemente o papel dos intervencionistas de avaliar a aptidão física dos adolescentes e prescrever exercícios. Após a intervenção, os adolescentes não conseguiram seguir as prescrições de exercícios anteriores devido às mudanças nas condições médicas. Para promover a atividade física de forma sustentável, é vital desenvolver uma ferramenta de avaliação baseada no paciente para permitir que os adolescentes com câncer avaliem seus próprios níveis apropriados de atividade física que eles poderiam realizar. No entanto, uma revisão da literatura indica a falta dessa ferramenta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um desenho de estudo transversal será usado. Uma amostra de conveniência de 400 adolescentes que (1) têm 13 a 18 anos; (2) são diagnosticados com câncer; (3) pode se comunicar em cantonês e ler chinês será recrutado no Hospital Infantil de Hong Kong. As medidas de resultado incluirão características demográficas, escores de dor, medições de função cardiopulmonar, escores de EFT e classificações dos fisioterapeutas para a aptidão dos sujeitos para atividade física.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Recrutamento
        • Katherine Lam
        • Contato:
          • Katherine Lam, Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma amostra de conveniência de 400 adolescentes que atende aos critérios de elegibilidade será convidada a participar. Os indivíduos serão recrutados em organizações não-governamentais e no Hospital Infantil de Hong Kong, que é o maior hospital de Hong Kong por admitir adolescentes com câncer para hospitalização e acompanhamento.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • De 13 a 18 anos
  • são diagnosticados com câncer
  • são capazes de se comunicar em cantonês e ler chinês

Critérios de exclusão:

Aqueles com deficiências físicas ou cognitivas e problemas de aprendizagem, conforme identificado nos registros médicos, foram excluídos. Além disso, foram excluídos aqueles com aconselhamento médico de que a atividade física não foi recomendada ou com prescrições de exercícios detalhadas de médicos ou fisioterapeutas durante o recrutamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Desenvolvimento e teste de EFT
O objetivo é desenvolver uma ferramenta de avaliação baseada no paciente por nossos membros de pesquisa para adolescentes com câncer em Hong Kong.
Nossa equipe desenvolverá questões específicas na EFT. Em seguida, o sujeito será convidado a preencher um conjunto de questionários que abrangem características demográficas, itens de EFT e uma escala de classificação numérica para os escores da dor. Os fisioterapeutas classificarão o sujeito com o nível mais apropriado de atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As pontuações da EFT
Prazo: Pouco antes da entrevista de fisioterapeutas programadas
Os sujeitos serão solicitados a marcar suas respostas para os itens de EFT no segundo rascunho pouco antes da visita de rotina programada oncologista. A escala varia de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam que os sujeitos estão adequados para um nível mais alto de atividade física.
Pouco antes da entrevista de fisioterapeutas programadas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS) para dor
Prazo: Pouco antes da visita de rotina oncologista programada
Os sujeitos serão solicitados a marcar seu nível de dor nas NRs de acordo com sua experiência pouco antes da visita de rotina programada oncologista. A escala varia de 0 a 10. Os escores mais altos representam um nível mais alto de dor.
Pouco antes da visita de rotina oncologista programada
A classificação dos fisioterapeutas para atividade física
Prazo: Pouco antes da entrevista fisioterapeuta programada
Os fisioterapeutas classificarão o sujeito com o nível de intensidade mais apropriado de atividade física em uma escala de 5 pontos. A escala varia de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam que os sujeitos estão adequados para um nível mais alto de atividade física.
Pouco antes da entrevista fisioterapeuta programada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EFT_Adolescents

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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