COVID-19 における近視進行の予測における年齢と屈折
2022年3月29日 更新者：Tianjin Eye Hospital
中国人コホートの3年間のフォローアップにおけるCOVID-19下でのリスクを伴う近視進行の予測における年齢と屈折の影響
中国人コホートの 3 年間の追跡調査で、2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) パンデミック下でリスクを伴う近視の進行を予測する際の年齢と屈折の経時変化を判断すること。
調査の概要
詳細な説明
これは、大規模な Tianjin Eye Study の一部であり、人口ベースのコホート研究であり、中国の天津における小児 RE の年齢、屈折、および発達の間の関係を縦断的に調査しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin、中国、300020
- Tianjin Eye Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には 34,400 人の学童が含まれ、2019 年から 2021 年までの 36 か月間の追跡調査が行われています。
REの考慮事項に加えて、選択基準は次のとおりでした。同時眼疾患なし。年齢 6-15 歳。
除外基準は次のとおりです。先天性角膜疾患、翼状片、円錐角膜、その他の角膜変性またはジストロフィー状態、中膜混濁、ブドウ膜炎、緑内障、または眼内手術、屈折矯正手術の病歴を含む、角膜の曲率に影響を与える可能性のある重大な全身疾患または眼の状態、神経疾患または網膜疾患、現在の角膜屈折療法（ortho-K）、または近視制御のための低用量アトロピン療法。
中国の天津にある天津眼科病院の倫理委員会は、この学校ベースのコホート研究を承認しました (No: 2022018)。
説明
包含基準:
- 同時眼疾患なし;
- 年齢 6-15 歳。
除外基準:
- 重大な全身疾患
- 先天性角膜疾患を含む、角膜曲率に影響を与える可能性のある眼の状態、
- 翼状片、円錐角膜、その他の角膜変性またはジストロフィー状態、
- 中膜混濁、ブドウ膜炎、緑内障
- 眼内手術、屈折矯正手術、
- 神経疾患または網膜疾患、現在の角膜屈折治療（ortho-K）、
- 近視コントロールのための低用量アトロピン療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2019年上映
2019 年から 2021 年までの 36 か月間の追跡調査を受けた 34,400 人の学童。
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この研究には、2019 年から 2021 年までの 3 年間の追跡調査を行った Tianjin Eye Study の一環として、34,400 人の学生が含まれていました。
すべての参加者は、年に 1 度、非調節性屈折および眼の検査を受けました。
両性における球、円柱、および球相当 (SE) 測定値の時間に関連した変化を分析しました。
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2020年上映
2019 年から 2021 年までの 36 か月間の追跡調査を受けた 34,400 人の学童。
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この研究には、2019 年から 2021 年までの 3 年間の追跡調査を行った Tianjin Eye Study の一環として、34,400 人の学生が含まれていました。
すべての参加者は、年に 1 度、非調節性屈折および眼の検査を受けました。
両性における球、円柱、および球相当 (SE) 測定値の時間に関連した変化を分析しました。
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2021年上映
2019 年から 2021 年までの 36 か月間の追跡調査を受けた 34,400 人の学童。
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この研究には、2019 年から 2021 年までの 3 年間の追跡調査を行った Tianjin Eye Study の一環として、34,400 人の学生が含まれていました。
すべての参加者は、年に 1 度、非調節性屈折および眼の検査を受けました。
両性における球、円柱、および球相当 (SE) 測定値の時間に関連した変化を分析しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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球体の変化
時間枠：36 か月のベースラインからの変化
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球体の変化
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36 か月のベースラインからの変化
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シリンダーの変更
時間枠：36 か月のベースラインからの変化
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シリンダーの変更
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36 か月のベースラインからの変化
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球相当量の変化
時間枠：36 か月のベースラインからの変化
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球相当量の変化
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36 か月のベースラインからの変化
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視力の変化と分布
時間枠：36 か月のベースラインからの変化
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視力の変化と分布
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36 か月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yan Wang, director、Tianjin Eye Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hu Y, Zhao F, Ding X, Zhang S, Li Z, Guo Y, Feng Z, Tang X, Li Q, Guo L, Lu C, Yang X, He M. Rates of Myopia Development in Young Chinese Schoolchildren During the Outbreak of COVID-19. JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 1;139(10):1115-1121. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.3563. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 21;:
- Ma D, Wei S, Li SM, Yang X, Cao K, Hu J, Fan S, Zhang L, Wang N. Progression of myopia in a natural cohort of Chinese children during COVID-19 pandemic. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021 Sep;259(9):2813-2820. doi: 10.1007/s00417-021-05305-x. Epub 2021 Jul 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月29日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。