Edad y refracción en la predicción de la progresión de la miopía en COVID-19
29 de marzo de 2022 actualizado por: Tianjin Eye Hospital
El efecto de la edad y la refracción en la predicción de la progresión de la miopía con riesgo bajo COVID-19 en un seguimiento de 3 años de una cohorte china
Determinar los cambios longitudinales de la edad y la refracción en la predicción de la progresión de la miopía con riesgo bajo la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en un seguimiento de 3 años de una cohorte china.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esto fue parte del Tianjin Eye Study a gran escala, un estudio de cohorte basado en la población que investiga longitudinalmente la relación entre la edad, la refracción y el desarrollo del OD infantil en Tianjin, China.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tianjin, Porcelana, 300020
- TianJin eye hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio incluye a 34.400 escolares, con un seguimiento de 36 meses de 2019 a 2021.
Además de las consideraciones de RE, los criterios de inclusión fueron: ninguna enfermedad ocular concurrente; edad 6-15 años.
Los criterios de exclusión fueron: enfermedades sistémicas significativas o condiciones oculares que pudieran afectar la curvatura corneal, incluidas enfermedades congénitas de la córnea, pterigión, queratocono, otras condiciones de degeneración o distrofia corneal, opacidad de los medios, uveítis, glaucoma o antecedentes de cirugía intraocular, cirugía refractiva, enfermedades neurológicas o de la retina, terapia refractiva corneal actual (orto-K) o terapia con dosis bajas de atropina para el control de la miopía.
La junta de ética del Hospital oftalmológico de Tianjin, Tianjin, China, aprobó este estudio de cohorte basado en la escuela (Nº: 2022018).
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin enfermedad ocular concurrente;
- edad 6-15 años.
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas significativas
- condiciones oculares que podrían afectar la curvatura de la córnea, incluidas las enfermedades congénitas de la córnea,
- pterigión, queratocono, otras condiciones de degeneración o distrofia corneal,
- opacidad de los medios, uveítis, glaucoma
- antecedentes de cirugía intraocular, cirugía refractiva,
- enfermedades neurológicas o de la retina, terapia refractiva corneal actual (ortho-K),
- terapia de atropina en dosis bajas para el control de la miopía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Proyección 2019
34.400 escolares con un seguimiento de 36 meses de 2019 a 2021.
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Este estudio incluyó a 34 400 estudiantes, como parte del Estudio del Ojo de Tianjin, quienes realizaron un seguimiento de 3 años de 2019 a 2021.
Todos los participantes se sometieron a exámenes oculares y de refracción no ciclopléjicos anuales.
Se analizaron los cambios relacionados con el tiempo en las mediciones de esfera, cilindro y equivalente esférico (SE) en ambos sexos.
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Proyección 2020
34.400 escolares con un seguimiento de 36 meses de 2019 a 2021.
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Este estudio incluyó a 34 400 estudiantes, como parte del Estudio del Ojo de Tianjin, quienes realizaron un seguimiento de 3 años de 2019 a 2021.
Todos los participantes se sometieron a exámenes oculares y de refracción no ciclopléjicos anuales.
Se analizaron los cambios relacionados con el tiempo en las mediciones de esfera, cilindro y equivalente esférico (SE) en ambos sexos.
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Proyección 2021
34.400 escolares con un seguimiento de 36 meses de 2019 a 2021.
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Este estudio incluyó a 34 400 estudiantes, como parte del Estudio del Ojo de Tianjin, quienes realizaron un seguimiento de 3 años de 2019 a 2021.
Todos los participantes se sometieron a exámenes oculares y de refracción no ciclopléjicos anuales.
Se analizaron los cambios relacionados con el tiempo en las mediciones de esfera, cilindro y equivalente esférico (SE) en ambos sexos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios de esfera
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 36 meses
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cambios de esfera
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cambio desde el inicio a los 36 meses
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cambios de cilindro
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 36 meses
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cambios de cilindro
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cambio desde el inicio a los 36 meses
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cambios de equivalente esférico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 36 meses
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cambios de equivalente esférico
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cambio desde el inicio a los 36 meses
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cambios y distribución de la agudeza visual
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 36 meses
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cambios y distribución de la agudeza visual
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cambio desde el inicio a los 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yan Wang, director, TianJin eye hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hu Y, Zhao F, Ding X, Zhang S, Li Z, Guo Y, Feng Z, Tang X, Li Q, Guo L, Lu C, Yang X, He M. Rates of Myopia Development in Young Chinese Schoolchildren During the Outbreak of COVID-19. JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 1;139(10):1115-1121. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.3563. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 21;:
- Ma D, Wei S, Li SM, Yang X, Cao K, Hu J, Fan S, Zhang L, Wang N. Progression of myopia in a natural cohort of Chinese children during COVID-19 pandemic. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021 Sep;259(9):2813-2820. doi: 10.1007/s00417-021-05305-x. Epub 2021 Jul 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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