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Alter und Refraktion bei der Vorhersage der Myopieprogression bei COVID-19

29. März 2022 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital

Die Auswirkung von Alter und Refraktion bei der Vorhersage der Myopie-Progression mit Risiko unter COVID-19 in einer 3-Jahres-Follow-up einer chinesischen Kohorte

Bestimmung der Längsveränderungen von Alter und Refraktion bei der Vorhersage der Myopieprogression mit Risiko unter der Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) in einer 3-Jahres-Follow-up einer chinesischen Kohorte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies war Teil der groß angelegten Tianjin Eye Study, einer populationsbasierten Kohortenstudie, die den Zusammenhang zwischen Alter, Refraktion und Entwicklung von RE im Kindesalter in Tianjin, China, längsschnittlich untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Tianjin, China, 300020
        • Tianjin Eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst 34.400 Schulkinder mit einem 36-monatigen Follow-up von 2019 bis 2021. Zusätzlich zu RE-Überlegungen waren die Einschlusskriterien: keine gleichzeitige Augenerkrankung; Alter 6-15 Jahre. Die Ausschlusskriterien waren: signifikante systemische Erkrankungen oder Augenerkrankungen, die die Hornhautkrümmung beeinflussen könnten, einschließlich angeborener Hornhauterkrankungen, Pterygium, Keratokonus, andere Hornhautdegeneration oder -dystrophie, Medientrübung, Uveitis, Glaukom oder eine Vorgeschichte von intraokularer Chirurgie, refraktiver Chirurgie, neurologische oder Netzhauterkrankungen, aktuelle refraktive Hornhauttherapie (ortho-K) oder niedrig dosierte Atropintherapie zur Myopiekontrolle. Der Ethikrat des Tianjin Eye Hospital, Tianjin, China, hat diese schulbasierte Kohortenstudie genehmigt (Nr.: 2022018).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine gleichzeitige Augenerkrankung;
  • Alter 6-15 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche systemische Erkrankungen
  • Augenerkrankungen, die die Hornhautkrümmung beeinflussen könnten, einschließlich angeborener Hornhauterkrankungen,
  • Pterygium, Keratokonus, andere Erkrankungen der Hornhautdegeneration oder -dystrophie,
  • Medientrübung, Uveitis, Glaukom
  • eine Geschichte der intraokularen Chirurgie, der refraktiven Chirurgie,
  • neurologische oder retinale Erkrankungen, aktuelle refraktive Hornhauttherapie (ortho-K),
  • niedrig dosierte Atropintherapie zur Myopiekontrolle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorführung 2019
34.400 Schüler mit einem 36-monatigen Follow-up von 2019 bis 2021.
Sonstiges: Screening
Diese Studie umfasste 34.400 Studenten im Rahmen der Tianjin Eye Study, die von 2019 bis 2021 eine 3-Jahres-Follow-up-Studie durchführten. Alle Teilnehmer wurden jährlich einer nichtzykloplegischen Refraktion und Augenuntersuchungen unterzogen. Es wurden zeitbezogene Änderungen der Messungen von Sphäre, Zylinder und sphärischem Äquivalent (SE) bei beiden Geschlechtern analysiert.
Vorführung 2020
34.400 Schüler mit einem 36-monatigen Follow-up von 2019 bis 2021.
Sonstiges: Screening
Diese Studie umfasste 34.400 Studenten im Rahmen der Tianjin Eye Study, die von 2019 bis 2021 eine 3-Jahres-Follow-up-Studie durchführten. Alle Teilnehmer wurden jährlich einer nichtzykloplegischen Refraktion und Augenuntersuchungen unterzogen. Es wurden zeitbezogene Änderungen der Messungen von Sphäre, Zylinder und sphärischem Äquivalent (SE) bei beiden Geschlechtern analysiert.
Vorführung 2021
34.400 Schüler mit einem 36-monatigen Follow-up von 2019 bis 2021.
Sonstiges: Screening
Diese Studie umfasste 34.400 Studenten im Rahmen der Tianjin Eye Study, die von 2019 bis 2021 eine 3-Jahres-Follow-up-Studie durchführten. Alle Teilnehmer wurden jährlich einer nichtzykloplegischen Refraktion und Augenuntersuchungen unterzogen. Es wurden zeitbezogene Änderungen der Messungen von Sphäre, Zylinder und sphärischem Äquivalent (SE) bei beiden Geschlechtern analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Sphäre
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Veränderungen der Sphäre
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Zylinderwechsel
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Zylinderwechsel
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Änderungen des sphärischen Äquivalents
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Änderungen des sphärischen Äquivalents
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Veränderungen und Verteilung der Sehschärfe
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Veränderungen und Verteilung der Sehschärfe
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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