Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alder og refraktion i forudsigelse af nærsynethedsprogression i COVID-19

29. marts 2022 opdateret af: Tianjin Eye Hospital

Effekten af ​​alder og refraktion ved forudsigelse af nærsynethed med risiko under COVID-19 i en 3-årig opfølgning af en kinesisk kohorte

At bestemme de longitudinelle ændringer af alder og refraktion i forudsigelse af progression af nærsynethed med risiko under pandemien med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) i en 3-årig opfølgning af en kinesisk kohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en del af det storstilede Tianjin Eye Study, et befolkningsbaseret kohortestudie, der på langs undersøger forholdet mellem alder, brydning og udvikling af RE i barndommen i Tianjin, Kina.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300020
        • Tianjin Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter 34.400 skolebørn med en 36-måneders opfølgning fra 2019 til 2021. Ud over RE-overvejelser var inklusionskriterierne: ingen samtidig øjensygdom; alder 6-15 år. Eksklusionskriterierne var: signifikante systemiske sygdomme eller okulære tilstande, der kunne påvirke hornhindens krumning, inklusive medfødte hornhindesygdomme, pterygium, keratokonus, andre hornhindegenerations- eller dystrofitilstande, mediaopacitet, uveitis, glaukom eller en historie med intraokulær kirurgi, refraktiv kirurgi, neurologiske eller retinale sygdomme, nuværende hornhindebrydningsterapi (ortho-K) eller lavdosis atropinbehandling til kontrol af nærsynethed. Det etiske råd på Tianjin Eye Hospital, Tianjin, Kina, godkendte denne skolebaserede kohorteundersøgelse (nr.: 2022018).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen samtidig øjensygdom;
  • alder 6-15 år.

Ekskluderingskriterier:

  • betydelige systemiske sygdomme
  • okulære tilstande, der kan påvirke hornhindens krumning, herunder medfødte hornhindesygdomme,
  • pterygium, keratoconus, andre hornhindegenerations- eller dystrofitilstande,
  • medieopacitet, uveitis, glaukom
  • en historie med intraokulær kirurgi, refraktiv kirurgi,
  • neurologiske eller nethindesygdomme, nuværende hornhinde-refraktiv behandling (ortho-K),
  • lavdosis atropinbehandling til kontrol af nærsynethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2019 fremvisning
34.400 skolebørn med 36 måneders opfølgning fra 2019 til 2021.
Andet: screening
Denne undersøgelse omfattede 34.400 studerende, som en del af Tianjin Eye Study, som udførte en 3-årig opfølgning fra 2019 til 2021. Alle deltagere gennemgik årlige ikke-cykloplegisk refraktion og okulære undersøgelser. Tidsrelaterede ændringer i sfære-, cylinder- og sfærisk ækvivalent (SE) målinger i begge køn blev analyseret.
2020 fremvisning
34.400 skolebørn med 36 måneders opfølgning fra 2019 til 2021.
Andet: screening
Denne undersøgelse omfattede 34.400 studerende, som en del af Tianjin Eye Study, som udførte en 3-årig opfølgning fra 2019 til 2021. Alle deltagere gennemgik årlige ikke-cykloplegisk refraktion og okulære undersøgelser. Tidsrelaterede ændringer i sfære-, cylinder- og sfærisk ækvivalent (SE) målinger i begge køn blev analyseret.
2021 fremvisning
34.400 skolebørn med 36 måneders opfølgning fra 2019 til 2021.
Andet: screening
Denne undersøgelse omfattede 34.400 studerende, som en del af Tianjin Eye Study, som udførte en 3-årig opfølgning fra 2019 til 2021. Alle deltagere gennemgik årlige ikke-cykloplegisk refraktion og okulære undersøgelser. Tidsrelaterede ændringer i sfære-, cylinder- og sfærisk ækvivalent (SE) målinger i begge køn blev analyseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sfæreskift
Tidsramme: ændring fra baseline ved 36 måneder
sfæreskift
ændring fra baseline ved 36 måneder
skift af cylinder
Tidsramme: ændring fra baseline ved 36 måneder
skift af cylinder
ændring fra baseline ved 36 måneder
ændringer af sfærisk ækvivalent
Tidsramme: ændring fra baseline ved 36 måneder
ændringer af sfærisk ækvivalent
ændring fra baseline ved 36 måneder
ændringer og fordeling af synsstyrken
Tidsramme: ændring fra baseline ved 36 måneder
ændringer og fordeling af synsstyrken
ændring fra baseline ved 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner