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Età e rifrazione nella previsione della progressione della miopia in COVID-19

29 marzo 2022 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital

L'effetto dell'età e della rifrazione nella previsione della progressione della miopia con rischio sotto COVID-19 in un follow-up di 3 anni di una coorte cinese

Per determinare i cambiamenti longitudinali dell'età e della rifrazione nella previsione della progressione della miopia con rischio sotto la pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19) in un follow-up di 3 anni di una coorte cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo faceva parte del Tianjin Eye Study su larga scala, uno studio di coorte basato sulla popolazione che indaga longitudinalmente la relazione tra età, rifrazione e sviluppo dell'IR infantile a Tianjin, in Cina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Tianjin, Cina, 300020
        • TianJin eye hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio include 34.400 scolari, con un follow-up di 36 mesi dal 2019 al 2021. Oltre alle considerazioni sull'IR, i criteri di inclusione erano: assenza di patologie oculari concomitanti; età 6-15 anni. I criteri di esclusione erano: malattie sistemiche significative o condizioni oculari che potevano influenzare la curvatura corneale, comprese malattie corneali congenite, pterigio, cheratocono, altre degenerazioni corneali o condizioni distrofiche, opacità media, uveite, glaucoma o anamnesi di chirurgia intraoculare, chirurgia refrattiva, malattie neurologiche o retiniche, attuale terapia refrattiva corneale (ortho-K) o terapia con atropina a basso dosaggio per il controllo della miopia. Il comitato etico del Tianjin Eye Hospital, Tianjin, Cina, ha approvato questo studio di coorte scolastico (n.: 2022018).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna patologia oculare concomitante;
  • età 6-15 anni.

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche significative
  • condizioni oculari che potrebbero influenzare la curvatura corneale, comprese le malattie corneali congenite,
  • pterigio, cheratocono, altre condizioni di degenerazione o distrofia corneale,
  • opacità media, uveite, glaucoma
  • una storia di chirurgia intraoculare, chirurgia refrattiva,
  • malattie neurologiche o retiniche, terapia refrattiva corneale in corso (orto-K),
  • terapia atropina a basso dosaggio per il controllo della miopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Proiezione 2019
34.400 scolari con un follow-up di 36 mesi dal 2019 al 2021.
Altro: selezione
Questo studio ha incluso 34.400 studenti, come parte del Tianjin Eye Study, che ha eseguito un follow-up di 3 anni dal 2019 al 2021. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti annualmente a rifrazione non cicloplegica ed esami oculari. Sono stati analizzati i cambiamenti relativi al tempo nelle misurazioni della sfera, del cilindro e dell'equivalente sferico (SE) in entrambi i sessi.
Proiezione 2020
34.400 scolari con un follow-up di 36 mesi dal 2019 al 2021.
Altro: selezione
Questo studio ha incluso 34.400 studenti, come parte del Tianjin Eye Study, che ha eseguito un follow-up di 3 anni dal 2019 al 2021. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti annualmente a rifrazione non cicloplegica ed esami oculari. Sono stati analizzati i cambiamenti relativi al tempo nelle misurazioni della sfera, del cilindro e dell'equivalente sferico (SE) in entrambi i sessi.
Proiezione 2021
34.400 scolari con un follow-up di 36 mesi dal 2019 al 2021.
Altro: selezione
Questo studio ha incluso 34.400 studenti, come parte del Tianjin Eye Study, che ha eseguito un follow-up di 3 anni dal 2019 al 2021. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti annualmente a rifrazione non cicloplegica ed esami oculari. Sono stati analizzati i cambiamenti relativi al tempo nelle misurazioni della sfera, del cilindro e dell'equivalente sferico (SE) in entrambi i sessi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambi di sfera
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 36 mesi
cambi di sfera
variazione rispetto al basale a 36 mesi
cambi di cilindro
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 36 mesi
cambi di cilindro
variazione rispetto al basale a 36 mesi
cambiamenti di equivalente sferico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 36 mesi
cambiamenti di equivalente sferico
variazione rispetto al basale a 36 mesi
cambiamenti e distribuzione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 36 mesi
cambiamenti e distribuzione dell'acuità visiva
variazione rispetto al basale a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yan Wang, director, TianJin eye hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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