Idade e refração na previsão da progressão da miopia no COVID-19
29 de março de 2022 atualizado por: Tianjin Eye Hospital
O efeito da idade e da refração na previsão da progressão da miopia com risco sob COVID-19 em um acompanhamento de 3 anos de uma coorte chinesa
Determinar as mudanças longitudinais de idade e refração na previsão da progressão da miopia com risco sob a pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) em um acompanhamento de 3 anos de uma coorte chinesa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Isso fez parte do Tianjin Eye Study em grande escala, um estudo de coorte de base populacional que investiga longitudinalmente a relação entre idade, refração e desenvolvimento de RE infantil em Tianjin, China.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tianjin, China, 300020
- Tianjin Eye Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo inclui 34.400 escolares, com acompanhamento de 36 meses de 2019 a 2021.
Além das considerações de RE, os critérios de inclusão foram: nenhuma doença ocular concomitante; idade 6-15 anos.
Os critérios de exclusão foram: doenças sistêmicas significativas ou condições oculares que pudessem afetar a curvatura da córnea, incluindo doenças congênitas da córnea, pterígio, ceratocone, outras condições de degeneração ou distrofia da córnea, opacidade da mídia, uveíte, glaucoma ou história de cirurgia intraocular, cirurgia refrativa, doenças neurológicas ou retinianas, terapia refrativa da córnea atual (orto-K) ou terapia com atropina em baixa dose para controle da miopia.
O conselho de ética do Tianjin Eye Hospital, Tianjin, China, aprovou este estudo de coorte escolar (nº: 2022018).
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhuma doença ocular concomitante;
- idade 6-15 anos.
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas significativas
- condições oculares que podem afetar a curvatura da córnea, incluindo doenças congênitas da córnea,
- pterígio, ceratocone, outras condições de degeneração ou distrofia da córnea,
- opacidade da mídia, uveíte, glaucoma
- história de cirurgia intraocular, cirurgia refrativa,
- doenças neurológicas ou retinianas, terapia refrativa da córnea atual (orto-K),
- terapia de baixa dose de atropina para controle da miopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Exibição de 2019
34.400 escolares com acompanhamento de 36 meses de 2019 a 2021.
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Este estudo incluiu 34.400 alunos, como parte do Tianjin Eye Study, que realizou um acompanhamento de 3 anos de 2019 a 2021.
Todos os participantes foram submetidos anualmente à refração não cicloplégica e a exames oculares.
Foram analisadas as mudanças relacionadas ao tempo nas medidas de esfera, cilindro e equivalente esférico (SE) em ambos os sexos.
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Triagem 2020
34.400 escolares com acompanhamento de 36 meses de 2019 a 2021.
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Este estudo incluiu 34.400 alunos, como parte do Tianjin Eye Study, que realizou um acompanhamento de 3 anos de 2019 a 2021.
Todos os participantes foram submetidos anualmente à refração não cicloplégica e a exames oculares.
Foram analisadas as mudanças relacionadas ao tempo nas medidas de esfera, cilindro e equivalente esférico (SE) em ambos os sexos.
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Triagem 2021
34.400 escolares com acompanhamento de 36 meses de 2019 a 2021.
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Este estudo incluiu 34.400 alunos, como parte do Tianjin Eye Study, que realizou um acompanhamento de 3 anos de 2019 a 2021.
Todos os participantes foram submetidos anualmente à refração não cicloplégica e a exames oculares.
Foram analisadas as mudanças relacionadas ao tempo nas medidas de esfera, cilindro e equivalente esférico (SE) em ambos os sexos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças de esfera
Prazo: mudança da linha de base em 36 meses
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mudanças de esfera
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mudança da linha de base em 36 meses
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mudanças de cilindro
Prazo: mudança da linha de base em 36 meses
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mudanças de cilindro
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mudança da linha de base em 36 meses
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mudanças de equivalente esférico
Prazo: mudança da linha de base em 36 meses
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mudanças de equivalente esférico
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mudança da linha de base em 36 meses
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alterações e distribuição da acuidade visual
Prazo: mudança da linha de base em 36 meses
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alterações e distribuição da acuidade visual
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mudança da linha de base em 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hu Y, Zhao F, Ding X, Zhang S, Li Z, Guo Y, Feng Z, Tang X, Li Q, Guo L, Lu C, Yang X, He M. Rates of Myopia Development in Young Chinese Schoolchildren During the Outbreak of COVID-19. JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 1;139(10):1115-1121. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.3563. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 21;:
- Ma D, Wei S, Li SM, Yang X, Cao K, Hu J, Fan S, Zhang L, Wang N. Progression of myopia in a natural cohort of Chinese children during COVID-19 pandemic. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021 Sep;259(9):2813-2820. doi: 10.1007/s00417-021-05305-x. Epub 2021 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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